Otvoriť - EUROREPORT plus

DOCHVÍĽNOSŤ PLATIEBVYLÚČI PROTESTY DODÁVATEĽOV LIEKOVAsociácia dodávateľov a zdravotných pomôcok liekov (ADL) združuje v štyroch sekciách 171 členov z radov distribučnýchfiriem, výrobcov liekov, dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, dodávateľov laboratórnej medicíny amajiteľov lekární. Organizuje ich spoluprácu v poskytovaní zdravotníckych služieb v oblasti liekov a zdravotníckychpomôcok a laboratórnej medicíny. Zastupuje, chráni a presadzuje oprávnené záujmy svojich členov. S prezidentom ADLMUDr. Andrejom REINEROM, CSc. sa euroREPORT porozprával o jej aktuálnych problémoch a úlohách.Už niekoľko rokov pretrvávajú finančné problémydistributérov a dodávateľov liekov azdravotníckych pomôcok aj majiteľov lekární.Opakovane vyústili do protestných akcií, štrajkov.Aká je v súčasnosti celková situácia?Situácia sa upokojila v decembri, keď bola splatenáčasť pohľadávok a zlepšila sa finančná disciplína.Prikladám tabuľku, ktorú sme dostali z VšZP. Škoda,že ku zlepšeniu situácie došlo až po protestnýchakciách. Keby plynulo a dochvíľne fungovali finančnétoky a dodržiavala sa platobná disciplína, nijakéštrajky by v oblasti liekového reťazca nehrozili.V priebehu štyroch mesiacov sa trikrát menilakategorizácia liekov. Aký vplyv to má na ichdistribúciu a predaj?Kategorizácia k prvému januáru bola technická,vynútilo si ju zavedenie 19%-nej DPH. Prvého februáranaskočila nová kategorizácia. Výrobcom častejšiekategorizácie v podstate neprekážajú, výhodou jerýchlejšie zaradenie nových prípravkov. Tlak na zníženiecien sa zvyšuje, ale tu sa vývoj v konečnom dôsledkuriadi ekonomickými mechanizmami. Asi najviacpostihnutí boli lekárnici, ktorí sa museli vyrovnaťs nižšími koncovými cenami pri 149 prípravkoch, čoim prinieslo straty. Lekárnici musia reagovať aj administratívnymiopatreniami, vyvesením zoznamov anajmä oboznámením sa s ich obsahom. Ponosovalisa na stres a množstvo vynaloženej energie. Pričastékategorizácie sú záťažou aj pre lekárov a pacientov.Snaha ministerstva zaviesť pravidelné štyri kategorizácieročne, vo vopred avizovaných stabilnýchtermínoch je však sympatická. Nebude to ľahkáúloha, v Čechách sa ukázalo, že štyri kategorizáciesú priveľa, vrátili sa k dvom. Preto sme trocha skeptickí.Ale rozhodne nechceme brať iniciatívu, naopak,držíme palce. Pravidelnosť a jasné pravidlá hry námvšetkým uľahčia život.Ministerstvo zdravotníctva zohráva v riešenítýchto otázok kľúčovú rolu. Od jesene vyvíjanové iniciatívy v liekovej politike. Vypočulo sivaše stanoviská, je najnovšia platná kategorizácialiekov ich kompromisom?Ministerstvo sa kontaktom s ADL nevyhýba avšetky zmeny pripomienkujeme. Prijímajú nás korektnea promptne. Žiaľ, najzávažnejšie námietky, ktorésme mali k zavedeniu fixného doplatku pacientov ak 19-nej DPH neakceptovali. Lieky sa na Slovenskustávajú najdrahšími z okolitých krajín a DPH prevyšujemaržu lekárne, čo je unikát. (Pravda, v tomtoprípade nešlo o rozhodnutie MZSR.)Problémy sa objavujú aj v detailoch. Nie vždy jezladená kategorizácia s opatreniami zdravotnýchpoisťovní. Tak sa, napríklad, stalo, že sa v kategorizačnomzozname objavila podmienka uzatvoreniaosobitných zmlúv špecialistov s poisťovňami prepreskripciu preparátov určených na liečbu Alzheimerovejchoroby. Kategorizačný zoznam začalplatiť, ale ani jeden špecialista nemal podpísanúosobitnú zmluvu. Vznikla klasická Hlava 22. Legálnenik nemohol predpisovať, hoci pacienti boli na liekynastavení. Doteraz je situácia nejasná. Navyše VšZPprišla s povinnosťou schválenia anti-alzheimerík revíznymlekárom. Vyvstáva principiálna otázka: Môžezdravotná poisťovňa určiť vlastné pravidlá hry, ktorésú nad rámec Zoznamu liekov, teda kategorizácie pripravovanejMZSR? Spomínam tento príklad, pretožeide o precedens. Mimochodom, prácu kategorizačnejkomisie považujem za ťažkú, až syzifovskú a bezohľadu na jej zloženie, ktoré sa mení, nemožno jejuprieť snahu o objektivitu a akceptovanie medicínskycha farmakoekonomických argumentov. Futbalovéhorozhodcu zväčša všetci iba kritizujú...Môžete porovnať náš systém liekovej politikyso systémami v krajinách Visegrádskej štvorky,ale aj v Európskej únii, ktorej súčasťou už oniekoľko týždňov budeme?Lieková politika má spoločné črty vo všetkýchkrajinách EÚ, no zároveň má svoje osobitosti v jednotlivýchštátoch. Je to logické, pretože životná úroveňje v rôznych krajinách rôzna. Rôzne sú i nákladyna lieky, na obyvateľa. U nás sú najnižšie nielen v EÚ,ale aj spomedzi krajín Visegrádskej štvorky. Napriektomu zavádzame úsporné mechanizmy, ktoré nemajúv Európe paralelu a už vôbec nie v kombinácii: fixnýdoplatok pacienta, poplatky za recept, referenčnácena, 19%-ná DPH, preskripčné limitácie pre lekárova najnovšie sa navrhuje povinná generická substitúciav lekárňach. Povinná generická substitúcia másotva zmysel pri referenčných úhradách poisťovní,teda pri rovnakých úhradách za lieky, vychádzajúcichz najlacnejšej rovnakej substancie. Zvyšuje sa ajadministratívne zaťaženie pre výrobcov i pre lekárnikova sťažuje sa prístup pacienta k lieku. Obávam sa,že snaha ušetriť na liekoch môže mať opačný efekt,minie sa viac pre nedostatočnú liečbu.Čo z toho vyplýva pre náš systém?Náš systém pracuje v ťažkých ekonomickýchpodmienkach. V ťažších, ako majú krajiny EÚ. Väčšinenovo vstupujúcich krajín sa však ekonomickyvyrovnáme. Úsporné opatrenia v oblasti liekovejpolitiky by preto nemali byť drastickejšie než v týchtokrajinách. Výdavky na zdravotníctvo by mali stúpaťparalelne s rastom HDP. To sa nedeje. Neviem, prečo.Poznáte to, ani v rodine by sa na zdraví nemalošetriť.Ale, aby som nebol morózny. Je módou kritizovaťministerstvá. Naopak, rád by som pochválil MZ SR,nápady a kreativitu mu nemožno uprieť. Trocha mi,pravda, pripomína Rooseveltov výrok o Churchillovi.„Churchill má denne sto nápadov, z toho štyri súdobré.“ Keby sa realizovali iba tie dobré, asi by smemali to najlepšie ministerstvo na svete a vyhrali bysme bitku o zdravie. Verím, že si to spoločne želáme...Foto Miro NemecRekapitulácia záväzkov VšZP voči verejnýmlekárňam za lieky za rok 2003 v mld. SkVšZP si od Veriteľa požičala 4,5Na bežné výdavky bolo rozpočtovaných a neboli použiténa splácanie starých dlhovNa splácanie starých dlhov ostalo z pôžičky od Veriteľa 3,0— z toho na lekárov, súkromným ošetrovateľom, očná optika 0,6Na splácanie dlhov pre verejné lekárne a výdajne liekov ostalo 2,4Stav záväzkov za lieky k 31. 12. 2002 5,6Uhradené záväzky voči lekárňam so splatnosťou do 30. 10. 2003 2,3Stav záväzkov za lieky k 31. 12.2003(VšZP za rok 2003 ešte neuhradila záväzky vočilekárňam za november a december 2003)1,53,3EURÓPSKA LEGISLATÍVAJE NAŠA OPORA A VÝZVASlovenská asociácia farmaceutických spoločností (SAFS) orientovaných na výskum a vývoj je priemyselná asociáciazaložená v roku 1997. Jej členmi sú medzinárodné farmaceutické spoločnosti, ktoré pôsobia na Slovensku. V súčasnostimá SAFS 23 členov, ktorí zamestnávajú viac ako 1100 odborníkov – hlavne lekárov, farmaceutov, ekonómov a iné profesie.Podiel členských spoločností SAFS na ročnom predaji liekov na Slovensku je 55 % (asi 12 mld. Sk). euroREPORT saporozprával s výkonnou riaditeľkou asociácie MVDr. Soňou STRACHOTOVOU, MBA.Akú rolu zohráva SAFS?Hlavnou úlohou združenia je podporovaťhospodárske, legislatívne a profesionálne záujmysvojich členov a napomáhať lepšiemu porozumeniuotázok spojených s výskumom a vývojom nových liekov.Jedným z najdôležitejších cieľovSAFS je dosiahnuť prijímanieracionálnych a transparentnýchkritérií a postupov v liekovej politike.A to predovšetkým v proceseregistrácie a kategorizácie liečiv,určovania cien a hradenia liekov zo zdravotnéhopoistenia.O dva mesiace sa Slovensko stane súčasťouEurópskej únie. Čo to pre asociáciu znamená?SAFS už niekoľko rokov veľmi intenzívne komunikujea pripravuje slovenské farmaceuticképrostredie na vstup do EÚ. Keďže členmi SAFS súcelosvetovo pôsobiace spoločnosti a časť členov másvoje centrály v krajinách únie, manažment týchtospoločností je zvyknutý pracovať podľa medzinárodnýchštandardov. Trh s liekmi je v niektorýchaspektoch pomerne prísne regulovaný aj v rámciEÚ ako celku. Registrácia liečiv je napríklad možnáaj prostredníctvom Európskej liekovej agentúry sosídlom v Londýne (EMEA) a takto udelené oprávneniaplatia vo všetkých členských štátoch.V rámci prístupového procesu sa muselameniť aj naša legislatíva...Toto bol a ešte stále je veľmi náročný procespre štátnu správu, ale aj odbornú verejnosť. Pre násto znamená aktívne zapojenie sa do tvorby zákonova ich pripomienkovania. Absolvovali sme veľakonzultácií s odborníkmi na slovenské a európskeprávo a snažíme sa intenzívne komunikovať svojenázory a návrhy smerom k štátnej správe a Národnejrade. Potrebné zmeny vnímame ako vynikajúcupríležitosť ako zlepšiť alebo odstrániť niektoréchronické problémy v oblasti dodávateľsko-odberateľskýchvzťahov a liekovej politiky. Európsku legislatívuv oblasti farmaceutík považujeme za modernúa progresívnu. Doteraz nám bola a dúfame, že ajv budúcnosti bude, veľkou oporou.V posledných mesiacoch v spoločnosti rezonovalaproblematika kategorizácie liekova ich cien. Aká je aktuálna situácia ?Dôležité je zapracovanie a hlavne praktickéuplatňovanie Európskej smernice č. 89/105/, ktorása pomerne detailne a presne zaoberá postupmi azásadami, ktoré by sa mali pri cenotvorbe a kategorizovaníliekov uplatňovať. Pri vyhodnocovaní jejaplikácie v národných legislatívach v rámci EFPIA(Európska federácia farmaceutických výrobcov),ktorej je SAFS členom, bola slovenská legislatívavyhodnotená ako jedna z najlepších. Zásady sapodarilo zapracovať do Zákona o Liečebnom poriadkuuž v roku 1999, ale odvtedy niekoľkokrátdošlo k pokusom o ich rôzne modifikácie a zmeny,pretože zákon nie je pre vykonávateľov vždy pohodlnýa príjemný. Napríklad stanovuje povinnosťvyhotoviť o konaniach podrobné zápisnice, rozhodnutiapríslušných komisií by mali byť robené podľaobjektívnych a dokázateľných kritérií a žiadateľ mámať možnosť sa proti rozhodnutiam odvolať. Požiadavky,ktoré sa zdajú byť oprávnené a logické sa užniekoľko rokov opakovane spochybňujú, otvárajúa ich uplatňovanie v praxi stále viazne. Táto oblasťje pritom sledovaná a často široko diskutovaná.Spomínané legislatívne úpravy do nej vnášajúporiadok, priehľadnosť a majú výrazný efekt v bojis podozreniami o možnej korupcii.A čo sa týka kontroly a registrácie liekov?Predaj lieku a jeho distribúcia je možná len povydaní oprávnenia Štátnym ústavom pre kontroluliečiv (ŠÚKL).Tomu však predchádza klinické skúšanieliečiv a liekov?Toto je zvlášť dôležité pre farmaceutické spoločnostiorientované na výskum a vývoj. Členskéspoločnosti SAFS napríklad v minulom roku viedlivyše 100 klinických štúdií nových liečiv a liekov,do ktorých boli zapojených viac ako 500 vedcov alekárov a vyše 6000 pa- cientov. Majú takjedinečnú možnosťpracovať v medz i n á r o d n ý c htímoch a získaťskúsenosti a prí- 37 stup k najnovšímvýsledkom vedy, výskumu a vývoja liekov. Ich klinickéskúšanie upravuje Zákon o lieku, do ktorého je užzapracovaná európska legislatíva. Štúdie povoľujeŠÚKL a vyjadrujú sa k nim lekárske etické komisiepríslušných zariadení a inštitúcií kde sa sledovaniakonajú. Farmaceutické spoločnosti,ktoré klinické skúšky robia, majúk dispozícii vyškolených odborníkovpriamo na Slovensku.Rieši legislatíva otázky ochranyduševného vlastníctva?Je to pre našich členov ďalšia z kontroverzných,často diskutovaných a veľmi dôležitých oblastí.Teraz čaká na konečné schválenie v Európskomparlamente novela farmaceutickej legislatívy. Časťnavrhovaných zmien sa týka predĺženia ochrannejdoby na registračné údaje originálneho výrobcu(tzv. data exclusivity), ktoré po uplynutí dobyochrany môže automaticky použiť výrobca generickéholieku na registráciu svojho produktu. Cieľomnavrhovaných úprav je vytvorenie vyváženéholegislatívneho prostredia, ktoré by umožňovaloprosperitu oboch typov priemyslu – originálnehoaj generického a umožnilo zároveň Európe znížiťzaostávanie v oblasti výskumu a vývoja liekov.Dôkazom toho, že ochrana registračných údajovneblokuje používanie generických liekov, je fakt,že v členských krajinách EÚ kde je zavedená 10-ročnáochrana (napríklad Nemecko a Veľká Británia),je aj najvyšší podiel generík na spotrebe liekov – až60% predpisovaných liekov. Navrhované zmenymôžu byť akceptovateľným riešením a prínosompre všetky zúčastnené strany, keďže v konečnomdôsledku generiká šetria zdroje, ktoré sa môžupoužiť na nové lieky. Pretože bez originálnych liekovby neboli ani tie generické.Zaoberáte sa aj uľahčením a zlepšenímdostupnosti nových liekov pre slovenskýchpacientov?SAFS sa snaží o vytvorenia takého prostredia,kde je inovácia cenená a prístup pacientov k novýmliekom nie je príliš obmedzený a zložitý. Lekári bymali mať možnosť voliť liečbu v súlade s potrebamiindividuálneho pacienta a pacient by tiež mal maťmožnosť výberu lieku, samozrejme, na základedoporučenia lekára. Pod drobnohľadom však nieje len liečebný efekt nových postupov a liekov,ale aj ich ekonomická efektívnosť. Pre zdravotnéa poistné systémy je čím ďalej náročnejšie udržaťrovnováhu medzi zdrojmi, ktoré sú k dispozícii a nákladmi,ktoré vznikajú v dôsledku rastúcich nárokovobyvateľov. Nové lieky často prinášajú nielen nádeja terapeutické výsledky, ale aj úspory zdrojov.Foto Miro Nemec