MTV-rapport om bypass operationer - Sundhedsstyrelsen
MTV-rapport om bypass operationer - Sundhedsstyrelsen
MTV-rapport om bypass operationer - Sundhedsstyrelsen
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Studie<br />
(forfatter, år,<br />
land ref. nr.)<br />
Møller CH et al.<br />
2010, Danmark<br />
(78)<br />
Jensen BO et al.<br />
2006, Danmark<br />
(53)<br />
Jensen BO et al.<br />
2008, Danmark<br />
(55)<br />
Formål Studiedesign/<br />
Teoretiske<br />
per spektiver<br />
Studieperiode<br />
At undersøge<br />
hyppigheden af død,<br />
blodprop i hjertet,<br />
hjertestop, low<br />
cardiac output<br />
syndr<strong>om</strong>e/shock,<br />
blodprop eller<br />
blødning i hjernen<br />
eller behov for ny<br />
hjerteoperation eller<br />
ballonudvidelse af<br />
kranspulsårer de<br />
første 30 dage efter<br />
operationen<br />
RCT April 2002-<br />
marts 2006<br />
At sammenligne<br />
hyppigheden af<br />
kognitiv dysfunktion<br />
hos patienter > 54 år<br />
og med Euroscore ><br />
eller = 5 100 dage<br />
efter CCABG eller<br />
OPCAB<br />
At sammenligne<br />
hyppigheden af<br />
kognitiv dysfunktion<br />
hos patienter > 5 4 år<br />
og med Euroscore ><br />
eller = 51 år efter<br />
CCABG eller OPCAB<br />
RCT – subgruppe<br />
af BBS<br />
RCT – samme<br />
subgruppe af BBS<br />
s<strong>om</strong> ovenfor<br />
Juli 2002-<br />
december 2004<br />
Juli 2002-<br />
december 2004<br />
Population /<br />
empiriskgrundlag<br />
341 patienter (176 OPCAB,<br />
163 CCABG) alder > 54 år,<br />
Euroscore > eller = 5,<br />
3-karssygd<strong>om</strong>. Opfølgning<br />
gennem registre og<br />
journalgennemgang<br />
120 patienter (61 OPCAB, 59<br />
CCABG).<br />
Opfølgning k<strong>om</strong>plet hos 54<br />
OPCAB-patienter og 51<br />
CCABG-patienter<br />
Neurokognitiv testning 103<br />
(15) (gns., SD) dage efter<br />
operationen<br />
120 patienter (61 OPCAB, 59<br />
CCABG).<br />
Opfølgning k<strong>om</strong>plet hos 47<br />
OPCAB-patienter og 43<br />
CCABG-patienter.<br />
Neurokognitiv testning 103<br />
(15) (gns., SD) dage efter<br />
operationen<br />
Resultater K<strong>om</strong>mentarer<br />
(centrale bias, styrker<br />
og svagheder<br />
ved studiet)<br />
Andel med k<strong>om</strong>bineret, primært<br />
endepunkt OPCAB: 15 %, CCABG:<br />
18 %, p=0,47<br />
Kognitiv dysfunktion fundet hos<br />
fire af 54 OPCAB-patienter og<br />
fem af 51 CCABG-patienter (p=ns)<br />
Enkeltcenterstudie,<br />
meget sammensat<br />
endepunkt. Ingen<br />
kontakt med patienten<br />
ved opfølgningen, s<strong>om</strong><br />
var rent registerbaseret.<br />
Den statistiske<br />
styrkeberegning var<br />
baseret på et årsopfølgning<br />
og forudsatte<br />
en væsentlig højere<br />
hyppighed af endepunktet<br />
i CCABG-gruppen,<br />
end man fandt<br />
(40 %). Derfor risiko for<br />
for ringe statistisk<br />
styrke<br />
Højere uddannelsesnivau<br />
i OPCAB-gruppen.<br />
30/150 patienter<br />
ekskluderet pga. for lav<br />
udgangsscore<br />
Kognitiv dysfunktion fundet hos<br />
ni af 47 OPCAB-patienter og fire<br />
af 43 CCABG-patienter (p=ns)<br />
Muligvis for lille antal<br />
til at detektere en reel<br />
forskel<br />
Evidensvurdering<br />
(Oxford)<br />
1b<br />
1b<br />
1b<br />
83 Bypass operation med eller uden brug af hjerte-lunge-maskine