MTV-rapport om bypass operationer - Sundhedsstyrelsen

More documents

Recommendations

Info

Studie (forfatter, år, land ref. nr.) Tanaka KA et al. 2007 (115) Tully PJ et al. 2008 (117) Formål Studiedesign/ Teoretiske per spektiver Studieperiode Population / empiriskgrundlag At analysere koagulationsdata hos patienter, som deltog i SMART-trial At undersøge neuropsyklogisk og livskvalitet outcomes hos patienter, som har gennemgået hhv OPCAB og CCABG samt at sammenligne patienter fra begge disse grupper med en patientgruppe, som ikke blev opereret RCT, hvor både patient og personale på plejeafdelingen var blindet ift. hvilken operation, patienten havde fået Marts 2000- august 2001 200 patienter (98 OPCAB, 99 CCABG, tre ekskluderet pga. behov for mitralklapsoperation). Alle opereret af samme kirurg. Preoperative og peroperative koagulations data blev målt på alle patienter og hos ti patienter i hver gruppe desuden blev ”heparin ant-activated factor X (Xa) activity” målt som udtryk for restheparineffekt 15 minutter efter protaminindgift og to timer efter afslutningen af operationen RCT Juni 1999-juli 2003 66 patienter (30 OPCAB og 36 CCABG, gns. alder 64 år) sammenlignet med 50 raske kontroller, gns. alder 68 år. Neuropsykologisk test før og seks dage samt seks mdr. efter operationen. SF-36 QoL spørgeskema før og seks mdr. efter operationen. Der var ti perioperative myocardieinfarkter i OPCAB-gruppen mod 0 i CCABG-gruppen (p=0,09) Resultater Kommentarer (centrale bias, styrker og svagheder ved studiet) Thrombocyttal og fibrinogenkoncentration var signifikant højere, INR lavere og PTT højere i OPCAB-gruppen efter operationen. Residual heparin aktivitet var højere i OPCAB – gruppen efter operationen. Andelen af prokoaulate patienter defineret fra thrombelastografi var ikke højere i OPCAB-gruppen end i CCABG-gruppen. Totale mængder af heparin og protamin var lavere i OPCAB-gruppen Resultaterne kun generaliserbare til den anvendte protokol, som bl.a. også omfattede 650 mg aspirin til OPCAB, men ikke CCABG-patienterne Ingen forskel i neuropsykologisk test hverken mellem OPCAB og CCABG eller mellem kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter. Signifikant stigning i QoL efter seks mdr. i begge grupper, men ikke forskel mellem OPCAB og CCABG-patoienter Ikke intention-to-treat analyse. Raske kontroller ældre end patienter (p=0,01) Evidensvurdering (Oxford) 1b 1b 98 Bypass operation med eller uden brug af hjerte-lunge-maskine
Studie (forfatter, år, land ref. nr.) Vedin J et al. 2003 (122) Vedin J et al. 2005 (123) Wehlin L et al. 2005 (125) Wildhirt SM et al. 2001 (128) Formål Studiedesign/ Teoretiske per spektiver Studieperiode Population / empiriskgrundlag At sammenligne hæmodynamiske forhold og udslip af markører for beskadigelse af hjertemusklen det første døgn efter hhv. OPCAB og CCABG At sammenligne hæmodynamiske forhold i lungerne og gasudveksling i lungerne efter hhv. OPCAB og CCABG At undersøge effekten af hhv. OPCAB og CCABG på monocytter i blodet RCT Oktober 1999- oktober 2001 RCT Oktober. 1999- oktober 2001 (sub. gruppe af ovenstående) 59 patienter (30 OPCAB og 29 CCABG) gns. alder 64. TN-T og CK-MB præop og en og seks timer postoperativt. Måling af hæmodynamiske parametre som cardiac index, slagvolumen, blodtryk, puls, centralt venetryk, pulmonalt indkilingstryk og perifær systemisk arteriel modstand målt x 4 frem til 20 timer postoperativt 50 patienter randomiseret til OPCAB (n=25) og CCABG (n=25), gns.alder 65). Måling af lungekarmodstand, højre ventrikel slagarbejdsindex, middellungearterietryk eller indkilingstryk RCT Ikke angivet 20 patienter randomiseret til OPCAB (n=11) eller CCABG (n=9) gns.alder 65 år. Blodprøver før, under og 24 timer efter operationen At undersøge det inflammatoriske respons i form af koncentrationsændring af proteinet TNF-alpha og adhæsionsproteinerne P-selektin, ICAM-1 og V-CAM RCT Ikke angivet 26 patienter, gns. alder 65 år randomiseret til OPCAB (n=13) eller CCABG. Blodprøver præoperativt, 24, 48 og 72 timer postop. Måling af koncentration af TNF-alpha og P-selektin, ICAM-1 og V-CAM Resultater Kommentarer (centrale bias, styrker og svagheder ved studiet) Større postoperativt slagvolumen og lavere perifær modstand i OPCAB-gruppen. Ingen væsentlig forskel i øvrige hæmodynamiske parametre. Signifikant lavere udslip af TN-T og CK-MB i OPCAB-gruppen Der fandtes ingen signifikant forskel i de målte parametre Ikke intention-to-treat analyse. Flere patienter i OPCAB-gruppen fik postoperativ infusion af nitroglycerin (11 hhv. seks), hvilket kan have påvirket hæmodynamikken. Den fundne forskel er ret beskeden og man har ikke medtaget patienter med dårlig pumpefunktion Ikke intention-to-treat analyse Øget mængde af monocytter og øget ekspression af complementreceptorer på disse 24 timer efter operationen, men ingen forskel mellem grupperne. Øget oxidativt stress i CCABG-gruppen I begge grupper stigning af TNF – alpha frem til 24 timer efter operationen. Stigningen signifikant højere i CCABG-gruppen end i OPCAB-gruppen. P-selektin, ICAM-1 og V-CAM vedbliver med at stige i begge grupper frem til 72 timer postop, signifikant mere i CCABG-gruppen Ikke statistisk styrke til kliniske konklusioner Ikke statistisk styrke til kliniske konklusioner Evidensvurdering (Oxford) 1b 1b 1b 1b 99 Bypass operation med eller uden brug af hjerte-lunge-maskine
Page 1 and 2:
ypass operation med eller uden brug
Page 3:
Indhold Hvad er Medicinsk Teknologi
Page 6 and 7:
Sammenfatning Introduktion Forsnæv
Page 8 and 9:
Teknologi Ud fra litteratursøgning
Page 10 and 11:
det i alle randomiserede kontroller
Page 12 and 13:
• Through a Danish multicenter p
Page 14 and 15:
Organization OPCAB and CCABG make d
Page 16 and 17:
Projektgruppe Kim Houlind Afdelings
Page 18 and 19:
Ordliste Ord, der forklares i ordli
Page 20 and 21:
1 Introduktion 1.1 Baggrund Forsnæ
Page 22 and 23:
Organisation: ■■ 1. Viser litte
Page 24 and 25:
2 Om teknologien/sygdommmen Nedsat
Page 26 and 27:
Eksklusionskriterierne var: • Ma
Page 28 and 29:
Det største studie, ROOBY (Randomi
Page 30 and 31:
Figur 3.1 Observeret overlevelse ov
Page 32 and 33:
isiko for at få en blodprop i hjer
Page 34 and 35:
1.3 % stroke i OPCAB-gruppen og 0,7
Page 36 and 37:
CCABG-patienter (42). I et studie f
Page 38 and 39:
fortynding, og desuden virker humor
Page 40 and 41:
Dette kan synes overraskende, efter
Page 42 and 43:
Tabel 4.1 Ændring i selv-rapporter
Page 44 and 45:
4.3 Kapitelsammenfatning Ift. patie
Page 46 and 47:
den gennemsnitlige indlæggelsestid
Page 48 and 49: 6 Økonomi Formålet med dette kapi
Page 50 and 51: mater (1000 replikationer af datas
Page 52 and 53: Tabel 6.3 Engangsomkostninger til s
Page 54 and 55: Tabel 6.9 viser, at OPCAB er ca. 10
Page 56 and 57: tiv ift. CCABG belyses derfor vha.
Page 58 and 59: 7 Samlet vurdering Mht. effektivite
Page 60 and 61: 8 Referenceliste 1. Abu-Omar Y, Rat
Page 62 and 63: 26. Cheng DC, Bainbridge D, Martin
Page 64 and 65: 49. Hendrik M, Nathoe HM, Moons KGM
Page 66 and 67: 72. Manca A, Hawkins N, Schulper MJ
Page 68 and 69: as long as one month after on-pump
Page 70 and 71: 118. van Dijk D, Jansen EWL, Hijman
Page 72 and 73: Bilag Bilag 1 Introduktion til litt
Page 74 and 75: Bilag 1 - Tabel 1.1 Evidensniveauer
Page 76 and 77: melse af litteraturens kvalitet, so
Page 78 and 79: Studie (forfatter, år, land ref. n
Page 110 and 111: Studie (forfatter, år, ref. nr.) A
Page 112 and 113: Studie (forfatter, år, ref. nr.) C
Page 114 and 115: Studie (forfatter, år, ref. nr.) K
Page 116 and 117: Bilag 4 Økonomi Bilag 4a Evidensta
Page 118 and 119: Studie (forfatter, år, land, ref.
show all

MTV-rapport om bypass operationer - Sundhedsstyrelsen

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?