mito-extra® - medac GmbH
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8<br />
Dauer der Haltbarkeit<br />
Substanz: 4 Jahre<br />
Lösungsmittel: 1 Jahr<br />
3.7 Handhabung und Stabilität<br />
Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise<br />
Vor Licht schützen<br />
Darreichungsformen und Packungsgrößen<br />
OP mit 1 Durchstechflasche mit 1000 mg (<strong>mito</strong>-extra ® ) bzw.<br />
500 mg (<strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® ) Trockensubstanz und Lösungsmittelbeutel,<br />
1 Tiemann-Katheter beiliegend, 1 Kathetersicherung,<br />
1 Abfallbeutel.<br />
<strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® pro infusione mit 1 Durchstechflasche mit 500<br />
mg Trockensubstanz ohne Instillationssystem, Katheter und<br />
Abfallbeutel.<br />
OP mit 5 Durchstechflaschen mit je 1000 mg (<strong>mito</strong>-extra ® ) bzw.<br />
500 mg (<strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® ) Trockensubstanz und Lösungsmittelbeuteln,<br />
5 Tiemann-Katheter beiliegend, 5 Kathetersicherungen,<br />
5 Abfallbeutel.<br />
<strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® pro infusione mit 5 Durchstechflaschen mit je<br />
500 mg Trockensubstanz ohne Instillationssystem, Katheter und<br />
Abfallbeutel.<br />
Bei der Therapie des oberflächlichen Harnblasenkarzinoms hat<br />
sich die intravesikale Gabe bewährt. Beim Umgang mit Mitomycin<br />
sollten Handschuhe getragen werden. Mitomycin kann auch intravenös<br />
als Bolus-Gabe bzw. Kurzinfusion angewendet werden.<br />
Eine Durchstechflasche <strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® und <strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® pro<br />
infusione bzw. <strong>mito</strong>-extra ® enthält:<br />
• 20 mg Mitomycin (<strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® / <strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® pro infusione)<br />
bzw. 40 mg Mitomycin (<strong>mito</strong>-extra ® ) (wirksamer<br />
Bestandteil)<br />
• 480 mg (<strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® / <strong>mito</strong>-<strong>medac</strong> ® pro infusione) bzw.<br />
960 mg (<strong>mito</strong>-extra ® ) Natriumchlorid<br />
Die Stabilität von Mitomycin in wäßriger Lösung ist stark pHabhängig.<br />
Das pH-Optimum liegt bei pH 6,5 bis 7,5. Saure oder<br />
alkalische Lösungen führen zu einem raschen Wirkstoffabbau.<br />
Die mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituierte Lösung hat<br />
einen pH-Wert im Bereich des pH-Optimums von 6,5 –7,5.