mito-extra® - medac GmbH

Abb. 6:
Rezivifreies Interval für 122
Patienten mit und ohne
Früinstillation (nach Solsona et
al. 1999)
Die Ergebnisse der Frühinstillations-Arme mit 6 oder 12 Monate
Therapie sowie die spät begonnene, aber 12 Monate durchgeführte
Therapie waren signifikant besser als die spät begonnene
mit 6 Monaten Therapiedauer. Die Rezidivrate konnte durch die
Frühinstillation um 30% reduziert werden (s. Tab. 1).
Die Autoren empfehlen die Frühinstillation als Methode, die
Tumorzellimplantation zu unterbinden und somit die Rezidivrate zu
erniedrigen.
In einer weiteren Studie führten Tolley et al. 1996 die Frühinstillation
mit Mitomycin 40 mg (z.B. mito-extra ® ) vs. Kontrolle
(keine Instillation) bei 502 Patienten mit Ta/T1 Harnblasenkarzinom
durch. Die Frühinstillationsgruppen wurden in zwei Gruppen
unterteilt:
1. Gruppe A: Nur Frühinstillation (innerhalb 24h)
2. Gruppe B: Frühinstillation (innerhalb 24h) +
4 weitere Instillationen (eine Instillation alle 3 Monate)
Die Senkung der Rezidivrate durch die Frühinstillation mit 40 mg
Mitomycin war signifikant besser als bei der Kontrollgruppe und
betrug ca. 50%.
Solsona et al. untersuchten 1999 die Effektivität einer Frühinstillation
mit 30 mg Mitomycin ohne weitere Initial- und
Erhaltungstherapie bei insgesamt 122 Patienten mit ≤ 3cm großen
primären oder rezidivierenden Tumoren (kein G3 und CIS). Die
Frühinstillationsgruppe (57 Patienten) wurde gegen die
Kotrollgruppe ohne Instillation (64 Patienten) verglichen. Eine signifikante
Reduktion der Rezidivrate bei der Frühinstillationsgruppe
um ca. 50% in der ersten 2 Jahren konnte festgestellt werden
(s. Abb. 6 & Tab. 1).
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