mito-extra® - medac GmbH

8.2.1 Warum 40 mg Mitomycin?
Abb. 11:
Konzentrationsunterschiede
nach Instillation mit 20 bzw.
40 mg Mitomycin (nach Gao
et al. 1998)
Die großen internationalen Studien zur Frühinstillation sind, sofern
sie mit Mitomycin durchgeführt wurden, entweder mit 30 oder mit
40 mg dosiert worden (Bouffioux et al. 1995, Tolley et al. 1996,
Solsona et al. 1999, Kaasinen et al. 2002). Es gibt keine Studie
zur Frühinstillation, bei der eine Dosierung von 20 mg eingesetzt
wurde. In Deutschland ist seit über 25 Jahren die 20 mg-Form in
der adjuvanten Therapie zugelassen und bewährt. Im Ausland sind
jedoch vielfach 30 oder 40 mg Dosierungen üblich (40 mg:
Skandinavien, Spanien, England, Italien; 30 mg: Holland).
Pharmakokinetische Daten sprechen ebenfalls für eine bessere
Wirksamkeit der höheren Dosierung (Gao 1998, Au 2001).
Gao et al. 1998, untersuchten die Konzentration von Mitomycin im
Urothel nach Instillation mit 20 bzw. 40 mg Mitomycin an humanen
Blasen. Sie stellten fest, dass sich durch die Instillation von 40 mg
Mitomycin fast die doppelte Konzentration im Urothel erreichen
ließ (s. Abb. 11).
Den Konzentrationsabfall in der Blase durch den Verdünnungseffekt
des nachproduzierten Urins lässt sich anhand der nachfolgenden
Tabelle berechnen:
Zulauf an Urin Instillation 20 mg/20 ml Instillation 40 mg/40 ml Faktor
(mito-medac ® ) (mito-extra ® )
+ 50 ml 20 mg/70 ml 40 mg/90 ml 1,57
+ 100 ml 20 mg/120 ml * 40 mg/140 ml 1,68
+ 200 ml
* : 0,17 mg/ml
20 mg/220 ml 40 mg/240 ml * 1,84
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