mito-extra® - medac GmbH

10.3 Mitomycin vs. KLH
Die Mitomycin-Gruppe zeigte bei der Reduzierung der Rezidivrate
die besseren Ergebnisse als die Interferon-Gruppe. Die mediane
Zeit bis zum ersten Rezidiv lag bei der Mitomycin-Gruppe bei 36
Monate vs. 21 Monate bei der Interferon-Gruppe (p=0,04).
Malmström publizierte 2002 die Ergebnisse einer Phase II
Studie über die Wirkung von Mitomycin 40 mg/40 ml NaCl und
drei Dosierungen von Interferon-� (30, 50, 80 MU) bei 115
Patienten mit multifokalen Ta T1 G1-2 primären oder rezidivierenden
Harnblasentumoren.
Mitomycin-Patienten wurden nur für 8 Wochen, Interferon-
Patienten hingegen für 12 Wochen therapiert. Bei kompletter
Remission in der Woche 9 wurde die Interferon-Therapie allerdings
gestoppt.
Die Mitomycin-Gruppe erreichte die höchste Remissionsrate von
72%, verglichen mit 43% unter der höchsten Dosis von Interferon-�
(100 MU).
Die Autoren berichten, dass die Mitomycin Konzentration von 1,0
mg/ml u.a. auch für die guten Ergebnisse dieser Studie verantwortlich
war. Im Vergleich dazu verwendeten andere Studien niedrigere
Konzentrationen von 0,6 bis max. 1,0 mg/ml (Bird et al.
2001).
Zwischen beiden Therapeutika existieren kaum Vergleichsdaten
im Rahmen von großangelegten Studien. Zwar konnte Jurincic
et al. 1988 eine signifikant bessere Wirksamkeit von KLH (10 mg)
gegenüber MMC (20 mg) in puncto Rezidivrate (14,2% für KLH vs.
39,1% für MMC) feststellen, hatte aber realtiv geringe Patientenzahlen
(insgesamt 44 Patienten, 21 für die KLH-Gruppe und 23 für
die MMC-Gruppe). Neuere Daten sind zu diesem Thema noch
nicht vorhanden.
11 KOMBINATIONSTHERAPIEN
11.1 Mitomycin und BCG
Die Kombinationstherapie von Mitomycin mit anderen Chemound/oder
Immuntherapeutika (sequenziell oder nicht) war
Gegenstand anderer Studien.
Van der Meijden et al. behandelten 1996 35 Patienten mit multiplen
pTa/T1 Tumoren mit 4 Instillationen Mitomycin 40 mg in
wöchentlichem Abstand, die von 6 Instillationen BCG (Stamm
RIVM) in wöchentlichem Abstand gefolgt wurden.
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