mito-extra® - medac GmbH

Tab. 2:
Verteilung der
Studienprotokolle (nach
Schwaibold et al. 1997)
Abb. 16:
Progressionsfreies Überleben
bei high-risk Patienten (nach
Schwaibold et al. 1997)
Die erste Langzeittherapie Studie mit einer Therapiedauer von
3 Jahren wurde von Schwaibold et al. 1997 publiziert. Diese
Gruppe behandelte im Rahmen einer prospektiven multizentrischen
Studie 419 Patienten u.a. mit zwei Mitomycin 20 mg
3-Jahres-Protokollen, einem 20-Wochen Mitomycin 20 mg
Protokoll und einem 3 Jahres Doxorubicin Protokoll. Die mediane
Nachbeobachtungszeit betrug 57 Monate (s. Tab. 2).
M1 3 J. MMC: alle 2 Wochen für 1 J., + weiter alle
4 Wochen für 1. J., + weiter alle 3 Monate für 1 J.
M2 3 J. MMC: 8x in wöchentlichem Abstand, +
1x monatlich bis Ende des 3. Jahres
M3 MMC kurz & intensiv: 1x wöchentlich für 20 Wochen
M4 3 J. Doxorubicin: wie M1
Im Gesamtergebnis dieser Studie zeigte sich ein signifikanter
Unterschied für die Zeit bis zur Progression abhängig vom
Rezidivstatus vor der Behandlung.
Die Mitomycin Gruppe, die 8 mal in wöchentlichem Abstand und
zusätzlich eine Instillation in monatlichem Abstand als
Erhaltungstherapie bekommen hatte, belegte die besten
Ergebnisse. Diese Mitomycin Gruppe war auch überlegen gegenüber
der Doxorubicin-Gruppe, die mit dem gleichen Protokoll therapiert
wurde. Die nach Risikogruppen getrennte Betrachtung des
Progressionsverhaltens zeigen die folgenden beiden Abbildungen
(Abb. 16 & 17):
33