mito-extra® - medac GmbH

Die Wirkung von Mitomycin und BCG wurde auch durch
Metaanalysen genauer untersucht.
Sylvester et al. veröffentlichten 2002 eine erste Metaanalyse
über die Effektivität von BCG vs. TUR allein und BCG gegen
Chemotherapie (u.a. Mitomycin). Diese Metaanalyse umfasste
24 Studien mit insgesamt 4.863 Patienten. Ein positiver Effekt bei
der Senkung der Progressionsrate konnte nur mit Erhaltungstherapie
gezeigt werden (9,8% mit BCG vs. 13,8% ohne BCG).
6 Studien wurden zum Vergleich BCG vs. Mitomycin herangezogen.
Es konnte kein signifikanter Unterschied bei der Senkung der
Progression festgestellt werden (9,3% mit BCG vs. 7,4% mit
Mitomycin). Es konnte auch kein Unterschied bei der Überlebensrate
festgestellt werden (26,7% ohne BCG vs. 23,2% mit BCG).
Die Effizienz von BCG begrenzt sich auch bei den high-risk
Tumoren.
Böhle et al. publizierten 2003 eine Metaanalyse von 11 Studien
und 2.749 Patienten zum Vergleich von BCG und Mitomycin und
der Toxizität beider Therapien.
Zu dieser Metaanalyse wurden auch unpublizierte Daten und auch
Studien der Qualitätstufe B herangezogen. Es konnte ein positiver
Effekt zugunsten von BCG festgestellt werden (38,5% vs. 46,4 %
Rezidive in 24 Monaten). Dieser positive Effekt konnte aber nur
festgestellt werden, wenn eine Erhaltungstherapie durchgeführt
wurde. Man benötigt mindestens 12 BCG Instillationen, um einen
Vorteil gegenüber Mitomycin zu erreichen. Die Toxizität von BCG
war signifikant höher als die des Mitomycins (53,8% vs. 39,2%
p= 0,001).
2003 stellte die Arbeitsgruppe von Shelley ebenfalls eine Metaanalyse
zum Vergleich beider Therapien vor.
Die Autoren führten ein systematisches Review und eine
Metaanalyse zum Vergleich von intravesikalem Mitomycin und
Bacillus Calmette-Guerin in Bezug auf Tumorrezidiv, Progression
und Gesamtüberleben bei Ta und T1 Blasenkarzinom durch.
Behandlungsbedingte Toxizitäten sollten ebenfalls ausgewertet
werden.
Es wurde eine umfassende Suche in den Datenbanken MEDLINE,
EMBASE, Healthstar, Cochrane Controlled Trials Register,
Cancerlit und DARE durchgeführt. Zusätzlich wurden alle relevanten
Zeitschriften von Hand durchsucht.
Studien aller Sprachen wurden in die Metaanalyse aufgenommen
sofern sie sauber randomisiert waren, intermediate bis high risk
Patienten mit Ta oder T1 Blasenkarzinom umfassten und intravesikales
MMC mit BCG verglichen.
Die Eignung der Studien, deren methodische Qualität und
Datenherkunft wurde unabhängig von 2 Reviewern eingeschätzt.
Die Zeit bis zum Ereignis wurde mittels log hazard ratios analysiert
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