und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen
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IV. Auditleitfaden<br />
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung<br />
einbezogen. Ebenfalls werden<br />
Anforderungen von weiteren<br />
Interessenspartnern (z.B.<br />
niedergelassenen Ärzte, ambulanten<br />
Beratungs- <strong>und</strong> Behandlungsstellen,<br />
behördlichen Stellen, Krankenhäusern,<br />
etc.) berücksichtigt.<br />
5.4.1<br />
3 Werden die Qualitätsziele in der<br />
Einrichtung in Maßnahmenplänen,<br />
Projekten <strong>und</strong> Qualitätszirkeln, etc.<br />
umgesetzt?<br />
1.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems<br />
Die Zielerreichung wird überprüft <strong>und</strong><br />
dokumentiert.<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.3 (2)<br />
<strong>und</strong> 9 (6, 9)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
5.4.1<br />
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung<br />
1 Wie hat die Einrichtungsleitung<br />
sichergestellt, dass die Prozesse <strong>und</strong><br />
andere Aspekte des<br />
Qualitätsmanagementsystems geplant<br />
werden?<br />
Wie erfolgt die Anpassung an die sich<br />
ändernden Anforderungen?<br />
2<br />
Verfügt die Einrichtung über Regelungen<br />
zur Planung <strong>und</strong> Durchführung interner<br />
<strong>und</strong> externer Qualitätsaudits?<br />
Liegt der Einrichtung ein externes<br />
Auditprogramm vor, das folgende<br />
Kriterien berücksichtigt:<br />
- Status <strong>und</strong> Bedeutung der zu<br />
auditierenden Prozesse <strong>und</strong> Bereiche<br />
- Ergebnisse früherer externer Audits<br />
- Auditkriterien einschl. Kriterien für den<br />
externen Auditor <strong>und</strong> Auditumfang?<br />
Die Einrichtungsleitung bewertet<br />
regelmäßig den Entwicklungsstand des<br />
Qualitätsmanagement-Systems, legt<br />
Befugnisse <strong>und</strong> Verantwortlichkeiten fest<br />
(z.B. Qualitätsmanagement-<br />
Beauftragter, Qualitätsmanagement-<br />
Team), sorgt dafür, dass die<br />
Behandlungsqualität <strong>und</strong> die<br />
K<strong>und</strong>enzufriedenheit der verschiedenen<br />
Interessenspartner erhoben werden,<br />
qualitätsrelevante Prozesse der<br />
Einrichtung dargestellt werden <strong>und</strong><br />
Anpassungen an sich ändernde<br />
Anforderungen (z.B. der DIN/EN/ ISO-<br />
Normen, der externen<br />
Kooperationspartner) Berücksichtigung<br />
finden.<br />
Die Vorgehensweise ist in einem<br />
dokumentierten Verfahren festgelegt.<br />
Die Qualifikation des externen Auditors<br />
ist gegenüber der Einrichtung<br />
<strong>nach</strong>gewiesen. Dieser verfügt über<br />
Reha- <strong>und</strong> möglichst<br />
indikationsspezifische Kenntnisse.<br />
Die Einrichtung wird durch den externen<br />
Auditor über Einspruchs- <strong>und</strong><br />
Beschwerdemöglichkeiten gegen die<br />
Entscheidung der Zertifizierungsstelle<br />
sachgerecht informiert.<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.1<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
5.4.2<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.4 (1)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
5.4.2<br />
<strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden 4.0 17
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