und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen
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IV. Auditleitfaden<br />
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung<br />
3 Stellt das Verfahren sicher, dass<br />
veraltete Dokumente nicht<br />
unbeabsichtigt verwendet <strong>und</strong> in<br />
geeigneter Weise gekennzeichnet<br />
werden, wenn sie aufbewahrt werden<br />
müssen?<br />
4 Ist sichergestellt, dass externe<br />
Dokumente gekennzeichnet,<br />
entsprechend verteilt <strong>und</strong> gelenkt<br />
werden?<br />
5.2.4. Lenkung von Aufzeichnungen<br />
Das Verfahren ist dokumentiert.<br />
Externe Dokumente können sein:<br />
Gesetze, Verordnungen, Formulare der<br />
Kostenträger etc.<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.2 (2, 5)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
4.2.3<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.2 (5)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
4.2.3<br />
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung<br />
1<br />
Ist ein dokumentiertes Verfahren zur /<br />
zum<br />
� Kennzeichnung,<br />
� Aufbewahrung,<br />
� Schutz,<br />
� Wiederauffindbarkeit,<br />
� Aufbewahrungsfrist,<br />
� Beseitigung <strong>und</strong><br />
� Erfüllung der Anforderungen des<br />
Datenschutzes von<br />
Qualitätsaufzeichnungen<br />
festgelegt?<br />
2 Ist die Lenkung <strong>und</strong> Archivierung von<br />
Qualitätsaufzeichnungen geregelt?<br />
Das Verfahren ist dokumentiert.<br />
Die Lenkung von Aufzeichnungen ist in<br />
entsprechenden Verfahrensanwei-<br />
sungen zu regeln, gesetzliche<br />
Anforderungen an die Archivierung sind<br />
einzuhalten.<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.2 (2, 5)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
4.2.4<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.2 (5)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
4.2.4<br />
<strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden 4.0 67
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