und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen

5. Qualitätsmanagementsystem
5.1 Allgemeine Anforderungen
IV. Auditleitfaden
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung
1 Hat die Einrichtung ein QM-System
eingeführt und dokumentiert? Ist die
gesamte Reha-Einrichtung in das QMS
eingebunden?
2
3
Berücksichtigt das dokumentierte QM-
System ausreichend:
� die qualitätsrelevanten Prozesse,
ihre Anwendung und ihre
Wechselwirkung,
� die Kriterien und Methoden zum
Managen und Durchführen dieser
Prozesse?
Sind von der Einrichtung Prozesse
ausgegliedert worden und berühren
diese Prozesse Anforderungen, die die
Einrichtung selbst vorgegeben hat oder
von außen gefordert werden?
Ist die Lenkung von diesen
ausgegliederten Prozessen im QM-
System festgelegt?
5.2 Dokumentationsanforderungen
5.2.1 Allgemeines
Werden Prozesse ausgegliedert (z.B.
Outsourcing, externe Lieferanten,
ärztliche Leistungen), müssen Art und
Umfang der Lenkung (auch
Überwachung) festgelegt sein und
durch geeignete Maßnahmen und
Nachweise sichergestellt werden.
Anforderung:
BAR 4.1,
5.1 (1, 2),
5.5 (1-3)
DIN EN ISO
9001:2008
FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4.0 65
4.1
Anforderung:
DIN EN ISO
9001:2008
4.1
Anforderung:
BAR 5.1, (1), 5.2
(1, 3)
Anforderung:
BAR 5.2 (4)
Anforderung:
BAR 5.1 (1), 5.2
(1), 9 (2)
DIN EN ISO
9001:2008
4.2.1, 7.4, 7.6
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung
1 Beinhaltet die QM-Dokumentation
– Aussagen zu/m/r
Anforderung:
DIN EN ISO
9001:2008
4.2.1
a) Leitbild/Qualitätspolitik Anforderung:
BAR 1 (3)
b) Qualitätszielen
– ein QM-Handbuch
Anforderung:
BAR 4.1 (2), 5.3
(1, 2, 3), 9 (6)
– aus dem Auditleitfaden erforderliche
dokumentierte Verfahren
Anforderung:
BAR 5.2 (1)