und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen
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IV. Auditleitfaden<br />
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung<br />
2 Existiert eine Regelung für die<br />
Durchführung der externen<br />
Qualitätssicherung <strong>und</strong> den Umgang<br />
mit deren Ergebnissen?<br />
3 Falls relevant. Hat die Einrichtung<br />
gewährleistet, dass die Mitarbeiter<br />
hinsichtlich einer Datenerhebung<br />
geschult sind <strong>und</strong> sind die Abläufe zur<br />
Datensammlung geregelt?<br />
4 Falls relevant: Gewährleistet die<br />
Einrichtung, dass die Patienten über die<br />
Abläufe informiert werden <strong>und</strong> ggf. ihr<br />
Einverständnis geben können?<br />
5 Werden die Ergebnisse von<br />
Einrichtungsvergleichen (z. B.<br />
Ergebnisse aus dem Peer-Review-<br />
Verfahren, der Patientenbefragung der<br />
KTL-Auswertungen der<br />
Leistungsträger, aus anderen<br />
einrichtungsvergleichenden<br />
Infosystemen) genutzt, um<br />
Fehlerursachen zu entdecken, zu<br />
analysieren <strong>und</strong> zu beseitigen?<br />
4.5.3 Korrekturmaßnahmen<br />
Die abgeleiteten Maßnahmen sind zu<br />
dokumentieren.<br />
Das Verfahren ist dokumentiert,<br />
Schulungen sind aufgezeichnet.<br />
Verfahren sind ggf. festgelegt<br />
(Berücksichtigung des Datenschutzes).<br />
Das Vorgehen ist festgelegt, der Ablauf<br />
dokumentiert.<br />
Anforderung:<br />
BAR 8 (2, 3, 4)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
8.2.3, 8.4, 8.5.1<br />
Anforderung:<br />
BAR 5.5 (2)<br />
Anforderung:<br />
BAR 6 (1, 2, 3)<br />
Anforderung:<br />
BAR 8 (1, 2, 4)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
8.3, 8.5.1<br />
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung<br />
1 Gibt es ein dokumentiertes Verfahren<br />
für Korrekturmaßnahmen zur<br />
Beseitigung von möglichen bzw.<br />
vorhandenen Fehlerursachen?<br />
Werden Korrekturmaßnahmen<br />
systematisch durchgeführt <strong>und</strong> werden<br />
dabei folgende Aspekte berücksichtigt?<br />
a. Fehlerbewertung (einschließlich<br />
K<strong>und</strong>enbeschwerden)<br />
b. Ermittlung der Ursachen von<br />
Fehlern<br />
c. Beurteilung des Handlungsbedarfs<br />
zur Verhinderung des erneuten<br />
Auftretens von Fehlern<br />
d. Ermittlung <strong>und</strong> Verwirklichung der<br />
erforderlichen Maßnahmen<br />
e. Aufzeichnung der Ergebnisse von<br />
ergriffenen Maßnahmen<br />
f. Bewertung der Wirksamkeit der<br />
ergriffenen Korrekturmaßnahmen<br />
Auslöser für Korrekturmaßnahmen<br />
können sein:<br />
� Fehlermeldungen<br />
� Beschwerden<br />
� Auditergebnisse<br />
� Prozessbewertungen<br />
� Managementbewertung<br />
� Komplikationen, Zwischenfälle<br />
� Veränderte gesetzlich <strong>und</strong><br />
behördliche Vorgaben<br />
Korrekturmaßnahmen müssen den<br />
Auswirkungen der aufgetretenen Fehler<br />
angemessen sein.<br />
Anforderung:<br />
BAR 9 (10)<br />
DIN EN ISO<br />
9001:2008<br />
8.5.2<br />
62 <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden 4.0
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