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IV. Auditleitfaden Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung 7 Existiert ein einsatzbereiter Notfallkoffer (mit Defibrillator) Der Koffer muss regelmäßig überprüft werden, die Prüfung ist zu dokumentieren. 64 FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4.0
5. Qualitätsmanagementsystem 5.1 Allgemeine Anforderungen IV. Auditleitfaden Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung 1 Hat die Einrichtung ein QM-System eingeführt und dokumentiert? Ist die gesamte Reha-Einrichtung in das QMS eingebunden? 2 3 Berücksichtigt das dokumentierte QM- System ausreichend: � die qualitätsrelevanten Prozesse, ihre Anwendung und ihre Wechselwirkung, � die Kriterien und Methoden zum Managen und Durchführen dieser Prozesse? Sind von der Einrichtung Prozesse ausgegliedert worden und berühren diese Prozesse Anforderungen, die die Einrichtung selbst vorgegeben hat oder von außen gefordert werden? Ist die Lenkung von diesen ausgegliederten Prozessen im QM- System festgelegt? 5.2 Dokumentationsanforderungen 5.2.1 Allgemeines Werden Prozesse ausgegliedert (z.B. Outsourcing, externe Lieferanten, ärztliche Leistungen), müssen Art und Umfang der Lenkung (auch Überwachung) festgelegt sein und durch geeignete Maßnahmen und Nachweise sichergestellt werden. Anforderung: BAR 4.1, 5.1 (1, 2), 5.5 (1-3) DIN EN ISO 9001:2008 FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4.0 65 4.1 Anforderung: DIN EN ISO 9001:2008 4.1 Anforderung: BAR 5.1, (1), 5.2 (1, 3) Anforderung: BAR 5.2 (4) Anforderung: BAR 5.1 (1), 5.2 (1), 9 (2) DIN EN ISO 9001:2008 4.2.1, 7.4, 7.6 Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung 1 Beinhaltet die QM-Dokumentation – Aussagen zu/m/r Anforderung: DIN EN ISO 9001:2008 4.2.1 a) Leitbild/Qualitätspolitik Anforderung: BAR 1 (3) b) Qualitätszielen – ein QM-Handbuch Anforderung: BAR 4.1 (2), 5.3 (1, 2, 3), 9 (6) – aus dem Auditleitfaden erforderliche dokumentierte Verfahren Anforderung: BAR 5.2 (1)
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Internes Qualitätsmanagement: Audi
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Inhalt FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4
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FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4.0 7 In
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I. Vorwort Im Auditleitfaden (s. Ka
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III. Hinweise zum FVS/DEGEMED Audit
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Seite 37 und 38: 3.3 Patientenbezogene und unterstü
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Seite 45 und 46: 3.3.6 Entlassung IV. Auditleitfaden
Seite 49 und 50: 3.3.8 Weitere unterstützende Proze
Seite 51 und 52: 3.5 Beschaffung IV. Auditleitfaden
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