und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen
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VII. Glossar<br />
<strong>DEGEMED</strong> Deutsche Gesellschaft für medizinische Rehabilitation e.V. , mit Sitz<br />
in Berlin<br />
DHS Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen e.V., mit Sitz in Hamm<br />
Dokumente Übergeordneter Begriff im Qualitätsmanagement für Vorgaben<br />
(Anforderungen an die Rehabilitation, Prozessbeschreibungen,<br />
Formularstandards) <strong>und</strong> Nachweise (siehe Aufzeichnungen).<br />
Dokumentierte Verfahren Begriff der DIN EN ISO 9001 für die festgelegte Art <strong>und</strong> Weise, eine<br />
Tätigkeit oder einen Prozess auszuführen. Damit sind hohe<br />
Anforderungen verb<strong>und</strong>en, wie sie in dem Auditleitfaden dargestellt<br />
sind: Beispiele: Dokumentierte Verfahren zu Internen Audits, Umgang<br />
mit Fehlern, Korrekturmaßnahmen, Vorbeugemaßnahmen, Lenkung<br />
von Dokumenten <strong>und</strong> Aufzeichnungen.<br />
Synonym: „Verfahrensanweisung“<br />
Einrichtung Organisation bzw. Organisationseinheit in der Rehabilitation<br />
(Rehabilitationsklinik, Fachklinik, ambulantes Rehabilitationszentrum<br />
etc.) In der Checkliste diejenige Organisationseinheit, die ein<br />
Qualitätsmanagement einführt <strong>und</strong> entwickelt. Hinweis: das<br />
<strong>DEGEMED</strong>/<strong>FVS</strong>-Verfahren sieht als organisatorische Einheit immer<br />
eine „gesamte Einrichtung/Klinik“ vor. Die Zertifizierung von<br />
„Einrichtungs-/Klinik-Teilen“ wie z. B. Abteilungen, Fachbereichen<br />
oder Servicebereichen ist <strong>nach</strong> dem <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong>-Verfahren nicht<br />
möglich.<br />
Einrichtungskonzept Darstellung in schriftlicher Form, die die Gr<strong>und</strong>lagen <strong>und</strong> die<br />
Ausgestaltung der rehabilitativen Behandlung in der Einrichtung<br />
beschreibt.<br />
Entwicklung<br />
Darunter wird im Sinne der DIN EN ISO 9001 die Entwicklung<br />
neuartiger Dienstleistungen bzw. Produkte verstanden. Eine solche<br />
Entwicklung findet im Bereich der Rehabilitationseinrichtung in der<br />
Regel nicht statt. Auch die Teilnahme an klinischen Studien oder<br />
Forschungsprojekten zählt im Sinne der Norm nur dann zur<br />
Entwicklung, wenn die Aktivitäten der Einrichtung deutlich über die<br />
reine Teilnahme an Studien, deren Design anderen Ortes entwickelt<br />
wurde, hinausgehen.<br />
Daher mach der <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden von der Möglichkeit<br />
Gebrauch, das Kapitel 7.3 der DIN EN ISO 9001 gr<strong>und</strong>sätzlich<br />
auszuschließen.<br />
Sofern die entsprechenden Voraussetzungen allerdings vorliegen, ist<br />
es den Einrichtungen jedoch frei gestellt, die Entwicklung gemäß Kap.<br />
7.3 wieder einzuschließen. In diesem Fall müssen die<br />
diesbezüglichen Anforderungen des Kap. 7.3 der DIN EN ISO<br />
9001:2008 erfüllt werden.<br />
74 <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden 4.0