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und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen

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VII. Glossar<br />

<strong>DEGEMED</strong> Deutsche Gesellschaft für medizinische Rehabilitation e.V. , mit Sitz<br />

in Berlin<br />

DHS Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen e.V., mit Sitz in Hamm<br />

Dokumente Übergeordneter Begriff im Qualitätsmanagement für Vorgaben<br />

(Anforderungen an die Rehabilitation, Prozessbeschreibungen,<br />

Formularstandards) <strong>und</strong> Nachweise (siehe Aufzeichnungen).<br />

Dokumentierte Verfahren Begriff der DIN EN ISO 9001 für die festgelegte Art <strong>und</strong> Weise, eine<br />

Tätigkeit oder einen Prozess auszuführen. Damit sind hohe<br />

Anforderungen verb<strong>und</strong>en, wie sie in dem Auditleitfaden dargestellt<br />

sind: Beispiele: Dokumentierte Verfahren zu Internen Audits, Umgang<br />

mit Fehlern, Korrekturmaßnahmen, Vorbeugemaßnahmen, Lenkung<br />

von Dokumenten <strong>und</strong> Aufzeichnungen.<br />

Synonym: „Verfahrensanweisung“<br />

Einrichtung Organisation bzw. Organisationseinheit in der Rehabilitation<br />

(Rehabilitationsklinik, Fachklinik, ambulantes Rehabilitationszentrum<br />

etc.) In der Checkliste diejenige Organisationseinheit, die ein<br />

Qualitätsmanagement einführt <strong>und</strong> entwickelt. Hinweis: das<br />

<strong>DEGEMED</strong>/<strong>FVS</strong>-Verfahren sieht als organisatorische Einheit immer<br />

eine „gesamte Einrichtung/Klinik“ vor. Die Zertifizierung von<br />

„Einrichtungs-/Klinik-Teilen“ wie z. B. Abteilungen, Fachbereichen<br />

oder Servicebereichen ist <strong>nach</strong> dem <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong>-Verfahren nicht<br />

möglich.<br />

Einrichtungskonzept Darstellung in schriftlicher Form, die die Gr<strong>und</strong>lagen <strong>und</strong> die<br />

Ausgestaltung der rehabilitativen Behandlung in der Einrichtung<br />

beschreibt.<br />

Entwicklung<br />

Darunter wird im Sinne der DIN EN ISO 9001 die Entwicklung<br />

neuartiger Dienstleistungen bzw. Produkte verstanden. Eine solche<br />

Entwicklung findet im Bereich der Rehabilitationseinrichtung in der<br />

Regel nicht statt. Auch die Teilnahme an klinischen Studien oder<br />

Forschungsprojekten zählt im Sinne der Norm nur dann zur<br />

Entwicklung, wenn die Aktivitäten der Einrichtung deutlich über die<br />

reine Teilnahme an Studien, deren Design anderen Ortes entwickelt<br />

wurde, hinausgehen.<br />

Daher mach der <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden von der Möglichkeit<br />

Gebrauch, das Kapitel 7.3 der DIN EN ISO 9001 gr<strong>und</strong>sätzlich<br />

auszuschließen.<br />

Sofern die entsprechenden Voraussetzungen allerdings vorliegen, ist<br />

es den Einrichtungen jedoch frei gestellt, die Entwicklung gemäß Kap.<br />

7.3 wieder einzuschließen. In diesem Fall müssen die<br />

diesbezüglichen Anforderungen des Kap. 7.3 der DIN EN ISO<br />

9001:2008 erfüllt werden.<br />

74 <strong>FVS</strong>/<strong>DEGEMED</strong> Auditleitfaden 4.0

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