und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen

V. Hinweise zu den gesetzlichen Grundlagen
V Hinweise zu den gesetzlichen Grundlagen
Diese Aufstellung ist beispielhaft und hat nicht den Anspruch auf Vollständigkeit! Die Einrichtung benötigt ein
geregeltes System, nach dem die aktuellen Änderungen gesetzlicher Anforderungen erfasst, im eigenen
Bereich umgesetzt und auf Wirksamkeit überprüft werden (siehe auch Kap.VI, 1 Verantwortung der Leitung).
Datenschutz: Gibt es einen Datenschutzbeauftragten? Werden in der Einrichtung im Umgang mit Daten die
datenschutzrechtlichen Anforderungen berücksichtigt? Werden in der EDV - Administration
Zugriffsberechtigungen behandelt? In welchen Abständen findet die Datensicherung statt? Wie wird die
Datenaufbewahrung durchgeführt (Tresor, Hitzebeständigkeit)? Liegt ein öffentliches und internes
Verfahrensverzeichnis zum Datenschutz vor? Schulung/Beratung von Mitarbeitern; Kontrollen der
Bestimmungen; Gesetzliche Meldepflichten; Erstellen von Richtlinien zum Datenschutz.
Hygiene: Existieren für relevante Abteilungen (z. B. Küche, Stationen, Behandlungsbereiche, Bäderabteilung
und Schwimmbadtechnik, Labor, Apotheke, Sterilisation) Regelungen zur Hygiene: Hygienebeauftragter,
Hygienefachkraft, Krankenhaushygieniker, Hygienebegehungen, Hygienekommission, Hygiene- Ordner und
Hygienepläne mit Maßnahmen zur Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen, Umgang mit
multiresistenten Krankenhauskeimen (MRSA), Anforderungen der Hygiene an die Aufbereitung von
Medizinprodukten, Sterilisation (incl. Sporenproben) und Lagerung von Sterilgut, Überprüfung
lüftungstechnischer Anlagen, Wasserhygiene (Legionellen), Entsorgung von infiziertem Material).
Wird eine entsprechende Prüfliste geführt, und sind die Verantwortlichen benannt?
Werden die Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes und die Empfehlungen des Robert-Koch-Institutes
berücksichtigt?
Werden im Bereich der Küche die Anforderungen der HACCP und der Lebensmittelhygiene berücksichtigt
(wie Prüfungen von Lieferanten und bei Wareneingängen und Prüfung der Essensausgaben, Kontrollen der
Warenlagerung (auch Kühlhaustemperaturen, Rückstellproben) und hygienische Anforderungen bei der
Bearbeitung von Lebensmitteln, Lieferantenbewertung, Hygiene und Arbeitskleidung)?
Arbeitssicherheit: Finden notwendige Begehungen und Beratungen hinsichtlich der Arbeitssicherheit
(Arbeitssicherheits-Ausschuss 4 mal/Jahr) statt? Sind die notwendigen Fachkräfte für Arbeitssicherheit und
Sicherheitsfachkräfte benannt worden? Liegen die Gefährdungsbeurteilungen der einzelnen Arbeitsplätze vor?
Wird die Biostoffverordnung bei der Umsetzung der Arbeitssicherheit berücksichtigt? Werden die empfohlenen
Maßnahmen umgesetzt? Werden die notwendigen arbeitsmedizinischen Untersuchungen durchgeführt und
dokumentiert (auch wenn Mitarbeiter diese ablehnen)? Wird für die Umsetzung des Arbeitsschutzes eine
entsprechende Prüfliste geführt (BGV A3 Prüfung, Prüfung von elektrisch-betriebenen Pflegebetten, Wartung
von Aufzügen, etc.)?
Ausbildungsnachweise der Mitarbeiter/Fremdfirmen zur Durchführung der BGV A3 Prüfungen und der
Bettenprüfung nach der VDE 0751 etc.? Sind die Regelungen zur Erstellung und Einhaltung der
Biostoffverordnung vorhanden?
Ist der Umgang mit Gefahrstoffen geregelt? Sind die Regelungen zur Erstellung und Einhaltung des
Gefahrstoffkatasters und des Explosionsschutzdokumentes vorhanden? (Beschaffung, Prüfung auf
Ersatzstoffe, Vorliegen von Betriebsanweisungen, Unterweisung von Mitarbeitern)?
MPBetreibV: Gibt es Regelungen für die Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
(Gerätebeauftragter, Geräteliste, Gerätehandbücher, Bestandsverzeichnis, Geräteüberwachung, Schulung,
Einweisung in die Geräte, Einweisung des Beauftragten, Einweisung weiterer Benutzer in den Gebrauch,
Meldung von (Beinahe-) Vorkommnissen, Kennzeichnung von defekten Geräten, Wartung der Geräte und
Unterlagen (mit Übersicht der Geräte mit Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) laut Anlage 1 MPBetreibV
und Übersicht der Geräte mit Messtechnischen Kontrollen (MTK) laut Anlage 2 MPBetreibV, Umgang mit
Pflegebetten)?
68 FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4.0