und „Psychosomatik“ nach FVS/DEGEMED beteiligen

IV. Auditleitfaden
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung
– zusätzliche Dokumente zur
Sicherstellung einer wirksamen
Planung, Durchführung und Lenkung
der Prozesse,
– Anforderungen zu den
Qualitätsaufzeichnungen?
5.2.2 Qualitätsmanagement-Handbuch
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung
1 Hat die Einrichtung ein
Qualitätsmanagement-Handbuch
erstellt und wird es aktualisiert?
2 Beinhaltet das
Qualitätsmanagementhandbuch die
Beschreibung des QM-Systems einer
Einrichtung?
5.2.3. Lenkung von Dokumenten
Das Verfahren zur Aktualisierung ist
festgelegt .
Im QM-Handbuch werden die
Tätigkeitsfelder einer Einrichtung, deren
Qualitätspolitik und -ziele, deren
Aufbau- und Ablauforganisation,
wesentliche Prozesse etc. beschrieben
und bereichsübergreifende
Verfahrensregelungen festgelegt.
Anforderung:
BAR 4.1 (1, 2)
4.2 (5),
5.2 (1, 2, 3, 5)
DIN EN ISO
9001:2008
66 FVS/DEGEMED Auditleitfaden 4.0
4.2.2
Anforderung:
BAR 4.1 (1, 2),
5.1 (1, 2, 3),
5.2 (1, 2, 3, 5)
DIN EN ISO
9001:2008
4.2.2
Nr. Fragen Hinweise für die Praxis Bemerkung
1 Ist ein dokumentiertes Verfahren zur
Lenkung geforderter Dokumente
festgelegt?
2
Beinhaltet dieses Verfahren
� die Genehmigung der Dokumente
vor der Herausgabe auf
Angemessenheit,
� die Überprüfung auf
bedarfsgerechte Aktualisierung
sowie die erneute Genehmigung,
� die Kennzeichnung der Änderungen
sowie den aktuellen Revisionsstand,
� die Sicherstellung, dass die gültigen
und zutreffenden Dokumente bei
Bedarf zur Verfügung stehen,
� diese lesbar und identifizierbar
bleiben,
� die Anforderungen an den
Datenschutz?
Das Verfahren ist dokumentiert.
Anforderung:
BAR 5.2 (5)
DIN EN ISO
9001:2008
4.2.3
Anforderung:
DIN EN ISO
9001:2008
4.2.3
Anforderung:
BAR 5.1 (1) und
5.2 (5)
Anforderung:
BAR 5.1 (1)
Anforderung:
BAR 5.2 (5)
Anforderung:
BAR 5.2 (5)
Anforderung:
BAR 5.2 (2)