HOŁOWCZYC

BIZNES
prawo i farmacja
Jak szukać
INFORMACJI?
FORUM WYMIANY
POGLĄDÓW
EFPIA (European Federation of
Pharmaceutical Industries and Associations),
Europejska Federacja
Stowarzyszeń Przemysłu Farmaceutycznego,
jest organizacją zrzeszającą
i reprezentującą 32 narodowe
stowarzyszenia z branży farmaceutycznej.
Ponadto w jej skład wchodzą
44 najważniejsze firmy farmaceutyczne
świata. Tym samym EFPIA
jest organizacją branżową tworzącą
forum wymiany poglądów dla koncernów
i stowarzyszeń z sektora
farmaceutycznego.
Szeroko pojętymi celami Federacji
są: rozwój innowacyjnego i konkurencyjnego
rynku farmaceutyków
w Europie, a także promowanie
dostępu pacjentów do nowoczesnych
leków i informacji.
W ramach swojej działalności EFPIA
opracowuje i wydaje szereg raportów
i publikacji dotyczących rynku, nowatorskich
badań oraz innowacji
w przemyśle farmaceutycznym. Co
ważne, jest organizacją promującą
tzw. branżowe kodeksy postępowania
(samoregulacja).
W Europie rośnie skala handlu podróbkami
leków. Rozwiązanie tego
problemu, między innymi przez
zwiększenie kontroli nad kanałami
dystrybucji leków, jest obecnie jednym
z najpoważniejszych zadań
EFPIA.
Więcej informacji można znalźć na
stronie internetowej organizacji:
www.efpia.org.
Warunki
sprzedaży
Aleksandra
Kunkiel-Kryńska
Jest prawnikiem
w zespole
farmaceutycznym
kancelarii Wierzbowski
Eversheds,
doktorantem
w Instytucie Nauk
Prawnych PAN.
dla e-aptek
W ostatnim numerze wspominaliśmy o projekcie rozporządzenia ministra
zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych
wydawanych bez recepty. Ma ono udzielić odpowiedzi na pytania związane
z funkcjonowaniem e-aptek, tj. z warunkami prowadzenia wysyłkowej
sprzedaży leków i ze sposobami ich dostarczania do odbiorców. Poniżej
przedstawiamy kluczowe postanowienia projektowanego aktu.
Po pierwsze, transport leków zamówionych
w e-aptece ma odbywać się
w wydzielonym miejscu środka
transportu, zapewniającym zabezpieczenie
przed zanieczyszczeniami i uszkodzeniami,
kontrolę temperatury, warunki
uniemożliwiające pomieszanie
i skażenie produktów. Opakowanie każdego
produktu musi zostać opatrzone
etykietą zawierającą: pieczątkę placówki,
numer zamówienia, dane identyfikujące
odbiorcę, określenie warunków transportu
i numer telefonu do apteki.
Po drugie, projekt rozporządzenia zapewnia
pacjentom stały kontakt z apteką
internetową w celu skonsultowania zasad
stosowania leku. Dlatego też podmiot
prowadzący taką placówkę zobowiązany
jest do umożliwienia całodobowego
kontaktu telefonicznego i tym samym
zadbania o jakość i bezpieczeństwo stosowania
sprzedawanych produktów.
Po trzecie, podmiot prowadzący aptekę
internetową zostanie zobowiązany do
wyznaczenia farmaceuty odpowiedzialnego
za prawidłową realizację sprzedaży
wysyłkowej produktów leczniczych. Osoba
taka będzie musiała spełnić następujące
wymogi: powinna mieć prawo wykonywania
zawodu aptekarza lub
technika farmaceutycznego i 2-letnią
praktykę w pełnym wymiarze czasu pracy.
Do zadań tej osoby przede wszystkim
będzie należało sprawdzenie, czy sposób
przygotowania wysyłki i warunki transportu
zapewniają identyfikację produktu
leczniczego oraz placówki wysyłającej,
odbiorcy i miejsca, gdzie ma być dostarczony
lek.
Po czwarte, ze względu na szczególny
charakter produktów leczniczych, ich
zwrot może nastąpić wyłącznie w sytuacji,
gdy zostały niewłaściwie wydane lub mają
wady jakościowe.
Zapytaj
PRAWNIKA
NOWY WZÓR RECEPT
Jakie istotne zmiany zostają obecnie
wprowadzone do recept lekarskich? Czy
zmianie ulega wzór dotychczas stosowanej
recepty?
Farmaceuta z Poznania
17 maja 2007 r. minister zdrowia podpisał
rozporządzenie w sprawie recept lekarskich
(traci moc rozporządzenie z dnia
28 września 2004 r.).
Do najbardziej istotnych zmian wprowadzonych
nowym aktem należy obowiązek
umieszczania na recepcie z lekiem refundowanym
numeru PESEL pacjenta. Zgodnie
z uzasadnieniem, celem tego zapisu
jest jednoznaczne identyfikowanie pacjenta
oraz monitorowanie liczby przepisywanych
mu leków. Ponadto wprowadzono możliwość
wypisywania podczas jednej wizyty trzech
recept na trzy kolejne miesięczne kuracje
(tzw. recepta odnawialna).
Nowy wzór recepty zastał zamieszczony
w załączniku nr 6. Zmieniły się także zalecane
wymiary recept.
Rozporządzenie weszło w życie 1 lipca
2007 r.
Fot. Archiwum prywatne
10 Farmacja i ja Lipiec/Sierpień 2007