Regulación No. 20-04 - Cecmed

n. Referencias (opcional).o. Anexos (opcional).p. Datos referentes a la elaboración, revisión y aprobación del PNO.A.5.4 El carácter opcional de una sección del PNO está dado por las propias características delmismo, de modo que si procede incluir dicha sección, entonces aparecerá obligatoriamente.A.5.5 En los Anexos (inciso o.) aparecerán los modelos de los registros asociados a cada PNO,con su código correspondiente y las instrucciones para el llenado de los mismos.A.6 Instrucción de trabajo (IT)A.6.1 Las IT tendrán una identificación única en cada página, la cual podrá incluir:a. Título.b. Código.c. Página y total de páginas.d. Fecha y número de edición.e. Nombre de quien elabora, revisa y aprueba y las firmas correspondientes.A.6.2 Las IT podrán incluir los siguientes aspectos:a. Proceder.b. Documentos de consulta (opcional).c. Diagramas y flujos (opcional).d. Anexos (opcional).A.6.3 El carácter opcional de una sección de la IT está dado por las propias características delmismo, de modo que si procede incluir dicha sección, entonces aparecerá obligatoriamente.A.6.4 Los Registros de las IT podrán aprobarse independientemente de las mismas, por lo quepara su aprobación debe incluirse al final un cajetín que contenga los nombres de los que loelaboraron, revisaron y aprobaron y las firmas correspondientes. Debe contener además lafrecuencia y el responsable de la supervisión, así como el tiempo de conservación delmismo.A.7 Informes de AnálisisA.7.1 Los Informes de Análisis de materias primas, materiales de envase, productos intermediosy a granel, soluciones aditivas, componentes y productos terminados incluirán:a. Nombre del material ensayado.b. Presentación (si procede).c. Número de lote, tamaño del lote y de la muestra.d. Requisitos de calidad, límites o criterios de aceptación y métodos de ensayo.e. Resultados de los ensayos.f. Fecha de fabricación y de vencimiento (cuando proceda)g. Fecha de vigencia del ensayo (cuando proceda)h. Nombre, cargo y firma de quien elabora y de quien aprueba el Informe.i. Fecha de elaboración y aprobación del Informe.Página 43 de 44