Regulación No. 20-04 - Cecmed

j. Conclusiones, declarando si el material cumple o no con las especificacionescorrespondientes.k. Notas o comentarios (si procede).l. Referencias a normas, procedimientos, especificaciones u otros documentos.A.8 Certificado de CalidadA.8.1 El Certificado de Calidad de un diagnosticador se emitirá por cada lote fabricado y podráincluir:a. Número del Certificado.b. Nombre del producto.c. Número de inscripción en el Registro de Diagnosticadores vigente.d. Aplicación.e. Presentación.f. Relación de componentes.g. Número y tamaño del lote.h. Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento.i. Número de la Licencia Sanitaria de Fabricación vigente.j. Declaración explícita de que:- Se ha aplicado lo establecido en los procedimientos relacionados con la liberaciónde lotes. Opcionalmente puede incluirse el código del procedimientocorrespondiente.- El lote del producto terminado referido está conforme con las especificacionesvigentes.- Se aprueba su liberación para la comercialización.- La información contenida en el Certificado es correcta.k. Nombre, cargo, y firma de la persona autorizada para aprobar el lote.l. Fecha de emisión del Certificado.m. Anexo o adjunto con el Informe de Análisis correspondiente.Página 44 de 44