(FAQ) über die Eigenkontrolle - Favv
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PB 07 – <strong>FAQ</strong> INTERNET – REV 15 – 2007 - 30/79<br />
• Frage<br />
In Ermangelung der Teilnahme an Ringtests für eine Analysemethode, ist es<br />
möglich <strong>die</strong> Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu beweisen und <strong>die</strong> Ringtests <strong>über</strong><br />
andere Alternativen einzuhalten?<br />
• Antwort<br />
Im Falle von sehr spezifischen Analysen, für <strong>die</strong> keine Ringtests bestehen, muss<br />
das Unternehmen <strong>die</strong> Zuverlässigkeit seiner Ergebnisse beweisen können, in dem<br />
es auf folgende Alternativen zurückgreift:<br />
o Regelmäßig <strong>die</strong> Analyse von zertifiziertem Referenzmaterial durchführen<br />
(z.B. ein kommerzialisierter Standard mit einem zertifizierten Gehalt<br />
(weiterverfolgt <strong>über</strong> eine Kontrollkarte). Dies kann als gleichbedeutend mit<br />
der Teilnahme an Ringtests angesehen werden.<br />
o In Ermangelung von zertifiziertem Referenzmaterial, regelmäßig <strong>die</strong> Analyse<br />
von bekannten, stabilen und homogenen Proben durchführen und beweisen,<br />
dass das Labor reproduzierbare Ergebnisse erhält. (Weiterverfolgung <strong>über</strong><br />
eine Kontrollkarte).<br />
o Parallel Analysen im Unternehmenslabor und in einem akkreditierten<br />
externen Labor von identischen aufgeteilten Proben durchführen und<br />
beweisen, dass das interne Labor mit den durch ein externes Labor für<br />
<strong>die</strong>selben Proben vergleichbare Ergebnisse erhält.<br />
VII .TÄTIGKEITEN<br />
1.<br />
• Frage<br />
Wie kann ein Auditor alle Tätigkeiten kennen, <strong>die</strong> in einem Unternehmen ausgeführt<br />
werden?<br />
• Antwort<br />
Mehrere Mittel können benutzt werden:<br />
1. Den Anbieter fragen<br />
2. Dokumente <strong>über</strong>prüfen<br />
3. Die Tätigkeiten im Unternehmen beobachten<br />
4. Die Tätigkeiten in der Datenbank der Agentur <strong>über</strong>prüfen.<br />
Die vom Anbieter gelieferten Antworten werden akzeptiert außer wenn der Auditor<br />
nachweisen kann, dass <strong>die</strong>se nicht korrekt sind. In <strong>die</strong>sem Fall müssen alle vom<br />
Auditor festgestellten Tätigkeiten im Auditbericht aufgeführt sein und nicht nur vom<br />
Anbieter angegeben.<br />
2.