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(FAQ) über die Eigenkontrolle - Favv

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PB 07 – <strong>FAQ</strong> INTERNET – REV 15 – 2007 - 30/79<br />

• Frage<br />

In Ermangelung der Teilnahme an Ringtests für eine Analysemethode, ist es<br />

möglich <strong>die</strong> Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu beweisen und <strong>die</strong> Ringtests <strong>über</strong><br />

andere Alternativen einzuhalten?<br />

• Antwort<br />

Im Falle von sehr spezifischen Analysen, für <strong>die</strong> keine Ringtests bestehen, muss<br />

das Unternehmen <strong>die</strong> Zuverlässigkeit seiner Ergebnisse beweisen können, in dem<br />

es auf folgende Alternativen zurückgreift:<br />

o Regelmäßig <strong>die</strong> Analyse von zertifiziertem Referenzmaterial durchführen<br />

(z.B. ein kommerzialisierter Standard mit einem zertifizierten Gehalt<br />

(weiterverfolgt <strong>über</strong> eine Kontrollkarte). Dies kann als gleichbedeutend mit<br />

der Teilnahme an Ringtests angesehen werden.<br />

o In Ermangelung von zertifiziertem Referenzmaterial, regelmäßig <strong>die</strong> Analyse<br />

von bekannten, stabilen und homogenen Proben durchführen und beweisen,<br />

dass das Labor reproduzierbare Ergebnisse erhält. (Weiterverfolgung <strong>über</strong><br />

eine Kontrollkarte).<br />

o Parallel Analysen im Unternehmenslabor und in einem akkreditierten<br />

externen Labor von identischen aufgeteilten Proben durchführen und<br />

beweisen, dass das interne Labor mit den durch ein externes Labor für<br />

<strong>die</strong>selben Proben vergleichbare Ergebnisse erhält.<br />

VII .TÄTIGKEITEN<br />

1.<br />

• Frage<br />

Wie kann ein Auditor alle Tätigkeiten kennen, <strong>die</strong> in einem Unternehmen ausgeführt<br />

werden?<br />

• Antwort<br />

Mehrere Mittel können benutzt werden:<br />

1. Den Anbieter fragen<br />

2. Dokumente <strong>über</strong>prüfen<br />

3. Die Tätigkeiten im Unternehmen beobachten<br />

4. Die Tätigkeiten in der Datenbank der Agentur <strong>über</strong>prüfen.<br />

Die vom Anbieter gelieferten Antworten werden akzeptiert außer wenn der Auditor<br />

nachweisen kann, dass <strong>die</strong>se nicht korrekt sind. In <strong>die</strong>sem Fall müssen alle vom<br />

Auditor festgestellten Tätigkeiten im Auditbericht aufgeführt sein und nicht nur vom<br />

Anbieter angegeben.<br />

2.

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