(FAQ) über die Eigenkontrolle - Favv

PB 07 – FAQ INTERNET – REV 15 – 2007 - 72/79
42.
• Frage
Ist es zulässig, dass ein Anbieter, der Lockerungen besitzt, kein
Registrierungsdokument für die KKP besitzt, da er angibt noch nie eine Nicht-
Konformität innerhalb des Unternehmens auf Ebene der KKP aufgespürt zu haben?
• Antwort
Das ist unzulässig. Es müssen zumindest Blanco-Registrierungsdokumente sofort
vorrätig sein. Im entgegengesetzten Fall muss angenommen werden, dass keine
Kontrolle der KKP besteht.
43
• Frage
Ist es zulässig, dass ein Anbieter der Meinung ist, dass die Beherrschung der KKP
abgesichert ist durch die von den Behörden durchgeführten Kontrollen?
• Antwort
Das ist unzulässig. Der Anbieter ist verantwortlich für die Sicherheit seiner
Produkte. Er kann dieses Verantwortung nicht an die Behörden abgeben. Darüber
hinaus hat der Anbieter keinen Einfluss auf die von den Behörden durchgeführten
Kontrollen und Inspektionen und kann sich also nicht auf diese zur Beherrschung
der KKP stützen.
44
• Frage
Wie auswählen, was während einem ISO 17020 Audit kontrolliert wird
(Stichprobenkontrolle)?
• Antwort
Die ISO 17020 Norm sieht vor, dass die Zertifizierungsstelle entscheidet, was
kontrolliert wird, aber die Agentur sieht vor, dass einige allgemeine Regelungen
angewendet werden müssen:
1. Das, was kontrolliert wird, muss repräsentativ für das Gesamtbild sein und nicht
bei jedem Audit dasselbe sein,
2. Alle Gebäude des Unternehmens, in denen die auditierten Tätigkeiten
stattfinden, müssen besucht werden,
3. Alle Korrekturen der beim letzten Audit oder den letzten Inspektionen der
Agentur festgestellten Nicht-Konformitäten müssen überprüft werden.