Verfahrenstechnik 3/2021

VERFAHREN UND ANLAGEN
Mikroplastik sichtbar machen
Purency, eine Unternehmensgründung von Absolventen der TU
Wien, nutzt Machine Learning, um Mikroplastik aufzuspüren. Die
Proben werden mit elektromagnetischer Strahlung in einem
breiten Frequenzbereich bestrahlt, Machine-Learning-
Algorithmen ermitteln dann die Zusammensetzung des
Mikroplastiks in der Probe. Unterschiedliche Ansätze wurden
bisher verfolgt, um Mikroplastik nachzuweisen. Einer davon ist
die FTIR-Spektrometrie (Fourier-Transform-Infrarot-Spektrometrie).
Dabei wird die Probe mit elektromagnetischer Strahlung im
Infrarotbereich beleuchtet – allerdings verwendet man nicht wie
bei vielen anderen Spektrometern immer nur eine bestimmte
Wellenlänge, sondern man nutzt viele Wellenlängen gleichzeitig.
Diese Wellen überlagen sich auf komplexe Art miteinander, die
daraus resultierenden Wellen werden gemessen – sie ergeben
einen charakteristischen „Fingerabdruck“ der untersuchten
Probe. Die Daten werden mithilfe von Machine-Learning-
Algorithmen ausgewertet. Dadurch wird es möglich, die Anzahl,
Art und Größe der Partikel verlässlich zu bestimmen. In kurzer
Zeit können große Datenmengen analysiert werden. Mehr als
20 Polymerarten können unterschieden und Partikel mit einer
Größe von nur 10 μm erkannt werden – die Grenze wird nur durch
das Auflösungsvermögen des verwendeten Messgeräts gesetzt.
www.tuaustria.at
Separatorsystem für biopharmazeutische
Einwegverarbeitung
Alfa Laval bringt mit CultureOne ein
Separatorsystem für die Verarbeitung
von Einweg-Zellkulturen auf den Markt.
Wie die Produktreihe Culturefuge
basiert auch CultureOne auf einem
vollständig hermetischen Designkonzept.
Dieses Design bietet eine
schonende Behandlung von Zellkulturen.
Darüber hinaus gewährleistet der
Ansatz laut Hersteller die sterile
Behandlung des Systems und verhindert
eine Luft-Flüssigkeits-Grenzfläche im Separator, um eine optimale
Weiterbehandlung für nachfolgende Prozessschritte zu ermöglichen.
Ein weiterer Vorteil ist der reduzierte Energieverbrauch des
Separators. Alle produktberührenden Teile werden als Verbrauchsmaterial
angesehen. Die Spinsert-Assemblies werden sterilisiert
und gebrauchsfertig nach geltenden Industriestandards für die
GMP-Produktion geliefert. Nur die im Spinsert enthaltenen
Komponenten sind aus recycelbarem Material gefertigt und
werden nach jedem Gebrauch ausgetauscht. Um die Anforderungen
der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen, stellt Alfa
Laval den Rest der produktfremden Kontaktkomponenten von
CultureOne sowie Mehrzweckinstrumente und Automatisierung
selbst her. Durch den Einsatz entfällt auch der Bedarf an Chemikalien,
Wasser und Energie im Zusammenhang mit CIP und SIP.
www.alfalaval.de
Tiefkälte-Lager in Containerbauweise
Mit der Tiefkälte-Lagerung von sensiblen Pharmawirkstoffen und
-produkten hat L&R umfassende Erfahrung. Diese können z. B. in
begehbaren Tiefkältelagern bei Temperaturen bis zu –110 °C
aufbewahrt werden. Solche Lager sind bei vielen Pharmaherstellern
im Einsatz – u. a. weil sie laut Hersteller zuverlässiger, effizienter
und energiesparender sind als Labortiefkühlschränke.
In die 20- oder 40-Fuß-
Containern werden zwei
hocheffiziente Kälteanlagen
installiert, die jede für sich
ein dauerhaftes Temperaturniveau
unterhalb von –70 °C
sicherstellen. Die Anlagen
sind luftgekühlt, für den
Betrieb ist also nur ein
Stromanschluss erforderlich.
Und sie sind redundant aufgebaut, sodass beim Ausfall eines
Kältekreislaufs der zweite Kreislauf selbsttätig die Tiefkälteerzeugung
übernehmen kann. Eine optionale Notstromversorgung
oder eine Stickstoff-Notkühlung bieten ein nochmals höheres
Sicherheitsniveau. Die Innenausstattung des Kryo-Lagers wird
den Anforderungen des Nutzers angepasst. Palettenstellplätze
sind ebenso möglich wie Regale und/oder Schubladen für
unterschiedliche Gebindegrößen. Optional wird der Innenraum
reinraumgerecht mit einem totraumfreien Edelstahlboden
gefertigt. Die hoch wirksame Isolation gewährleistet einen
niedrigen Wärmedurchgangskoeffizienten.
www.lr-kaelte.de
Evakuieren, Begasen und Verschließen in einem Durchgang
Optima Consumer hat ein Lösungskonzept zum vollautomatischen
Evakuieren, Begasen und Verschließen von Babymilchpulver-Behältnissen
entwickelt. Optima EGS heißt das Maschinenkonzept,
mit dem die Prozesse sicherer und effizienter
werden. Alle Funktionen finden Platz auf geringer Fläche. So
lassen sich die Betriebskosten für den Reinraum effektiv
minimieren. Im Vergleich zu herkömmlichen Post-Gassing-
Systemen konnte der Flächenbedarf
laut Hersteller um mehr
als 40 Prozent reduziert
werden. Neben dem geringen
Flächenbedarf profitieren
Anwender von einer eindeutigen
Nachverfolgbarkeit aller
Behältnisse. Mit der Anlage ist
es möglich, über die Verarbeitungsprozesse hinweg jedem
Behältnis eindeutig und nachvollziehbar wichtige Produktionsdaten
zuzuordnen. Das schließt auch die Dokumentation aller
Prozessparameter wie zum Beispiel die Unterdruckstufen zum
Erreichen der geforderten Restsauerstoffwerte jeder einzelnen
Dose an allen Prozessschritten mit ein. Dies ist möglich, da jede
Dose einzeln evakuiert, begast und verschlossen wird. Die
Produktionsdaten lassen sich
mithilfe des von Optima
entwickelten Linienmanagement-Systems
speichern und
wichtige Kennzahlen werden
übersichtlich dargestellt.
www.optima-packaging.com
www.verfahrenstechnik.de VERFAHRENSTECHNIK 03/2021 13