Hygiene Report 5/2022

november
wissenschaft
(Fachverband Nahrungsmittelmaschinen
und Verpackungsmaschinen,
FS Nr. 6/2008;
Nr. 8/2014; Nr. 10/2016; Nr.
11/2016; Nr. 12/2007; Nr.
14/2006) besitzen mangels
gesetzlicher Vorschriften dabei
normativen Charakter und sind
anerkannte Richtlinien für die
Durchführung mikrobiologischer
Validierungen in Deutschland
sowie europaweit und werden
auch in einschlägigen VDI-Blättern
(VDI 4066 Blatt 1; VDI MT
4066 Blatt 2; VDI 4066 Blatt
3; VDI 4066 Blatt 4; VDI 4066
Blatt 5) zitiert.
Bisheriger Testkeim auf
Risikogruppe 2 hochgestuft
Zur Überprüfung der unterschiedlichen
Entkeimungsmethoden
werden verschiedene
Testorganismen verwendet. Für
die Validierung der UV-basierten
Entkeimungsmethoden wird
in mehreren VDMA-Fachverbandschriften
(Fachverband
Nahrungsmittelmaschinen und
Verpackungsmaschinen, FS
Nr. 6/2008; Nr. 8/2014; Nr.
10/2016) Aspergillus brasiliensis
DSM 1988 (Konidiosporen)
als Testorganismus empfohlen.
Dieser Testkeim ist in Deutschland
und Europa sowie in vielen
anderen Ländern anerkannt
und weit verbreitet. Allerdings
wurde Aspergillus brasiliensis
DSM 1988 und einige weitere
Aspergillus Species im Jahr
VDMA: neuer Testkeim für hygienische Abfüllung
Aspergillus carbonarius DSM 872 bei UV-Entkeimungsanlagen bevorzugt
Der VDMA Fachverband Nahrungsmittelmaschinen
und Verpackungsmaschinen spezifiziert
in seinen Fachverbandsschriften Sporen
von Aspergillus niger DSM 1957 oder Aspergillus
brasiliensis DSM 1988 als Testkeim für
die Überprüfung der Entkeimungsleistung von
UV-basierten Entkeimungsvorrichtungen in
Abfüllmaschinen der VDMA-Hygieneklassen III
und IV. 2016 wurden u.a. die oben genannten
Stämme in „TRBA 460“ (Technische Regeln für
biologische Arbeitsstoffe) in Risikogruppe 2 eingestuft.
Damit ist ihr Einsatz zur Überprüfung
der Entkeimungsleistung von Abfüllmaschinen
im Geltungsbereich der TRBA 460 außerhalb
sogenannter S2-Labore nicht mehr möglich.
2016 in den „Technischen
Regeln für biologische Arbeitsstoffe;
TRBA 460“ von Risikogruppe
1 in die Risikogruppe 2
hochgestuft.
Diese rechtsverbindliche Hochstufung
hat zur Folge, dass
dieser Schimmelpilz nur in Laboratorien
gehandhabt werden
darf, die nach dem Infektionsschutzgesetz
und der Tierseuchenverordnung
für den Umgang
mit Mikroorganismen der
Risikogruppe 2 zugelassen sind.
Dies macht die Validierung von
UV-basierten Entkeimungsverfahren
außerhalb zugelassener
Laboratorien, insbesondere an
kommerziellen Abfüllanlagen,
praktisch unmöglich. Für deutsche
Mitarbeiter ist der Umgang
mit diesem Mikroorganismus
außerhalb zugelassener Laboratorien
im Ausland ebenfalls
nicht erlaubt. Eine Einstufung
in die Risikostufe 2 kann auch
für weitere europäische Länder
erwartet werden.
Aus den genannten Gründen
sollten im Rahmen des IGF-
Projekts „Surrogat“ geeignete
Ersatzkeime für Aspergillus
brasiliensis DSM 1988 gefunden
werden, die für die mikrobiologischen
Validierungen der
UV-basierten Entkeimungssystemen
auch in Feldversuchen
verwendet werden können.
Im AIF-Forschungsprojekt „SURROGATE“
(AiF-Nr.: 20924 N/1, vgl. nebenstehender Text)
wurden daraufhin am Fraunhofer IVV Untersuchungen
bzgl. möglicher Ersatzkeime durchgeführt,
die in Bezug auf UV-Entkeimungsvorrichtungen
eine vergleichbare Abtötungskinetik wie
Sporen von Aspergillus brasiliensis aufweisen.
Auf Grundlage der Untersuchungen wird der
VDMA künftig in seiner Veröffentlichungsreihe
„Fachverbandsschriften Nahrungsmittelmaschinen
und Verpackungsmaschinen“ Aspergillus
carbonarius DSM 872 als bevorzugten Testkeim
für die Überprüfung der Entkeimungsleistung
von UV-Entkeimungsanlagen spezifizieren.
www.vdma.org
In diesem Zusammenhang
wurden umfangreiche Literaturrecherchen
und anschließende
Resistenzscreening-Studien
durchgeführt, um eine Auswahl
potentiell geeigneter Kandidaten
zu ermitteln.
Praxisrelevante Aspekte
wissenschaftlich untersucht
Darüber hinaus wurden folgende
praxisrelevanten Aspekte
wissenschaftlich untersucht und
bewertet:
l Lagerfähigkeit der Surrogate
in Suspension und als Bioindikatoren
vor und nach den
Entkeimungsprozessen
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