PDF Download - Laborwelt

Microarray Solutions
SCHOTT Jenaer Glas GmbH
Otto-Schott-Straße 13
07745 Jena
Tel.: 49-(0)3641-681-91966
Fax: +49-(0)3641-681-970
coatedsubstrate@ schott.com
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Dr. Andreas Görtz
andreas.goertz@roche.com
QIAGEN Diagnostics GmbH
Königstraße 4a
22767 Hamburg
www.qiagen-diagnostics.de
Dr. Jens Dannenberg
Tel.: +49-(0)40-413647-88
jens.dannenberg@qiagen.com
1. Firmendaten, Ansprechpartner QIAGEN Diagnostics GmbH
Königstraße 4a
22767 Hamburg
www.qiagen-diagnostics.de
Dr. Sven Cramer
Tel.: +49-(0)40-413647-74
sven.cramer@qiagen.com
artus TM HFE LC PCR Kit AmpliChip CYP450-Test (CE-IVD) Nexterion ® Slide E
artusTM M. tuberculosis LC PCR Kit • artusTM M. tuberculosis
RG PCR Kit • artusTM M. tuberculosis TM PCR Kit
2. Produktname
Pharmakogenetik/Individualisierte Arzneimitteltherapie besonders geeignet für alle aminomodifizierten und
unmodifizierten Oligonukleotide • ebenfalls geeignet
für cDNA/PCR-Proben
Der artusTM HFE LC PCR Kit erlaubt den zuverlässigen
und schnellen Nachweis klinisch relevanter genetischer
Varianten des HFE-Gens in humaner DNA. Diese Analyse
ermöglicht die Abschätzung individueller Hämochromatoserisiken.
Die artusTM M. tuberculosis PCR Kits erlauben den
schnellen, sensitiven und quantitativen Nachweis der
DNA aller Mitglieder des M. tuberculosis-Komplexes
(M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG,
M. microti) aus Sputum, BAL, Bronchialsekret, Liquor,
Magensaft und Peritoneal-Punktat
3. Anwendungsgebiete
Die artusTM M. tuberculosis PCR Kits basieren auf dem
Nachweis eines spezifischen Abschnitts des mykobakteriellen
Genoms durch Echtzeit-PCR. Sie enthalten alle
notwendigen Reagenzien für die zuverlässige Detektion
und Quantifizierung der mykobakteriellen DNA.
4. Kurzbeschreibung des Produktes
M A R K T Ü B E R S I C H T
Die Epoxy-Oberfläche ermöglicht eine effiziente und
feste Bindung der Biomoleküle und sorgt für eine optimale
Probenpräsentation. Die Nukleinsäuren reagieren
sofort mit der Epoxy-modifizierten Oberfläche
des Glassubstrates und gehen eine feste, kovalente
Bindung ein. Die Dichte der Epoxygruppen auf der
Oberfläche ist über die gesamte Slide-Fläche konstant
und sorgt für eine optimale Bindungskapazität.
Der AmpliChip CYP450 ist der weltweit erste Microarray
mit einer Zulassung (FDA, CE) für IVD-Anwendungen.
Anhand einer Blutprobe können der CYP450 2D6 und
2C19-Genotyp und -Phänotyp bestimmt werden. Das
Analyseresultat unterstützt die individuelle Therapiefindung
und kann zu schnelleren Therapieerfolgen und
verringerten Nebenwirkungen führen.
Der artusTM HFE LC PCR Kit basiert auf dem Nachweis
der genetischen Varianten des HFE-Gens durch Echtzeit-PCR.
Die Reagenzien enthalten alle notwendigen
Komponenten zum Nachweis der genetischen Varianten
an den Nukleotidpositionen C4762G (entspricht Aminosäureposition
H63D) und G6722A (entspricht Aminosäureposition
C282Y). • Darüber hinaus ermöglicht das
artusTM HFE LC PCR Kit den Nachweis der Mutation an
der Nukleotidposition A4768T (entspricht Aminosäureposition
S65C), die durch Schmelzkurvenanalyse gut von
der Mutation C4762G (Aminosäureposition H63D) unterschieden
werden kann.
Leber/Depression, Herzinsuffizienz etc
Die hereditäre Hämochromatose (HFE) ist eine autosomal
rezessive Erbkrankheit, bei der im Körper übermäßig
viel Eisen gespeichert wird. Sind Serumferritin- und
Transferrin-Werte dauerhaft zu hoch oder gibt es in
der Familie bereits einen Hämochromatosefall, sollte
eine Untersuchung auf die relevanten HFE-Mutationen
erfolgen. Für 90 % der Hämochromatosefälle sind die
Mutationen G6722A (Aminosäureposition C282Y) und
C4762G (Aminosäureposition H63D) des HFE-Gens verantwortlich.
• Jeder zehnte Mensch in der kaukasischen
Bevölkerung trägt ein defektes Gen in sich, einer von 200
bis 400 Menschen erkrankt an Hämochromatose.
Tuberkulose ist nach wie vor eine der bedeutendsten
Infektionskrankheiten der Welt. Die Übertragung der
Erreger erfolgt durch Aerosole, wobei eine Anstekkungsgefahr
nur von Personen mit aktiver Tuberkulose
ausgeht. Im Primärstadium sind in erster Linie Teilbereiche
der Lunge und zugehörige Lymphknoten von der
Infektion betroffen. In Abhängigkeit vom Immunstatus
des Patienten kann es jedoch auch zu einer Ansiedlung
von M. tuberculosis in anderen Organen kommen.
5. Organismus/Krankheit
DX Microarray, basierend auf Affymetrix-Technologie Geometrie: 75,6 mm x 25,0 mm (± 100 µm) • Dicke:
1,0 mm (± 50 µm) ±Ebenheit: ≤ 50 µm
Prinzipiell reagieren alle nukleophilen Gruppen
(NH -, SH-, OH-) sofort und irreversibel zu eine
2
festen, kovalenten Bindung. Zusätzliche Schritte
zur Immobilisierung wie UV-crosslinking sind nicht
erforderlich. • Nexterion ® Slide E ist verpackt in
stabilen Plastikboxen zu je 25 Stück
Präzise Quantifizierung mykobakterieller DNA – durch
Verwendung der mitgelieferten Standards •Zuverlässige
Ergebnisse – Überprüfung von Probenvorbereitung
und erfolgreicher Amplifikation durch eine mitgelieferte
interne Kontrolle • Hohe Sensitivität – Analytische
Nachweisgrenze zwischen 6 und 10 Kopien/PCR (je
nach Kit) • Zugelassen für Diagnostik - CE-markiert
laut EU-Direktive 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika •
Verwendbar mit den Real-time Geräten: • LightCycler ®
Instrument • Rotor-GeneTM • ABI PRISM ® 7000, 7700,
7900HT SDS
46 | 6. Jahrgang | Nr. 6/2005 LABORWELT
Nachweis der genetischen Varianten G6722A und
C4762G mit dem LightCycler • Die Sensitivität liegt
zwischen 10 und 55 pg/PCR.
6. Technische Daten
7. CE-zertifiziert/Forschungseinsatz? CE-zertifiziert gemäß EU-Direktive 98/79/EG CE-zertifiziert gemäß EU-Direktive 98/79/EG CE, FDA-Zulassung, IVD-Einsatz Zertifizierung nach DIN ISO 9001ff vorauss. 2. Quartal
2006
8. Service Technical Support • Schulungen Technical Support • Schulungen Affymetrix DX Technische Beratung, Tel:. +49-(0)3641-681-91969
9. Extras / Besonderheiten
10. Preis (ab…Euro) ab 450,- D ab 9,25D/St