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4<br />

informa<br />

Fig. 1– Follow-up a otto mesi dei pazienti in trattamento<br />

a mantenimento con metadone (MTD; dose<br />

compresa tra 60 e 120 mg) e buprenorfina (Bup; dose<br />

compresa tra 16 e 30 mg) * P < 0,05<br />

con tale scala è stato validato mediante il Craving<br />

Score (Weddington e Barry, 1990) comprendente 100<br />

item di valutazione quali-quantitativa. I dosaggi di<br />

Bup utilizzati erano compresi tra 16 e 30 mg/die<br />

(Subutex cpr; Essex Italia S.p.A., Via Serio, 1 Milano). I<br />

dosaggi di MTD erano compresi tra 60 e 120 mg/die<br />

(Metadone Cloridrato Scir; Molteni & S.p.A. Scandicci,<br />

Firenze). A tutti i pazienti in terapia farmacologica è<br />

stato proposto un trattamento di sostegno psicosociale.<br />

E’ stato valutato il costo pro die per singolo paziente<br />

del gruppo MTD rispetto al gruppo BUP. Il costo economico<br />

del singolo paziente in termini di costo/efficacia<br />

è stato valutato rispetto alla compliance, agli<br />

esami tox, al craving, alla safety, agli effetti collaterali.<br />

I dati sono stati elaborati mediante l’analisi della<br />

varianza (ANOVA) e il test del chi quadro secondo<br />

Pearson quando appropriato con p < 0,05 e 0,01.<br />

Risultati<br />

Al termine del periodo di osservazione di mesi otto, dei<br />

232 pazienti (pts) arruolati nello studio e in trattamento<br />

a mantenimento con MTD (60-120 mg/die),<br />

risultavano ancora in terapia 211 pts mentre venivano<br />

segnalati 21 casi di drop-out. Dei 180 pazienti in trattamento<br />

con buprenorfina (16-30 mg/die), 151 hanno<br />

concluso lo studio e 29 son stati i casi di drop-out<br />

(fig. 1).<br />

Lo studio dei parametri ematici dei due gruppi trattati<br />

con MTD e con Bup ha mostrato un significativo<br />

miglioramento degli indici funzionali epatici (transaminasi)<br />

(tab. 1 e 2).<br />

Gli esami tossicologici dei pazienti trattati con Bup<br />

eseguiti durante lo studio, indicano una differenza<br />

non significativa rispetto al gruppo trattato con metadone<br />

per la positività agli oppiacei, benzodiazepine e<br />

∆ 9 -tetraidrocannabinolo; tuttavia il gruppo in trattamento<br />

metadonico mostra una minore positività alla<br />

cocaina, che risulta essere significativa rispetto al<br />

gruppo trattato con Bup (fig. 2).<br />

Per quanto concerne la safety, nessuno dei parametri<br />

ematologici (tab. 1 e 2) e fisiologici ha mostrato variazioni<br />

significative per entrambi i farmaci (tab. 3 e 4).<br />

SPECIALE 1° PREMIO MOLTENI PER LA TOSSICODIPENDENZA<br />

Fig. 2 – Positività degli esami tossicologici dei gruppi<br />

trattati con Bup e MTD. * P < 0,05<br />

Il profilo dei segni e sintomi (nausea, euforia, facile<br />

stancabilità, sonnolenza, freddo e/o brividi, diarrea,<br />

stipsi, sensazione di caldo, dolori diffusi, epigastralgia,<br />

orripilazione, irritabilità, cefalea, insonnia, depressione,<br />

eccitabilità, prurito, disturbi del ciclo e craving vs<br />

oppiacei) non ha mostrato differenze significative tra<br />

i due gruppi osservati tranne che per la cefalea, relativamente<br />

frequente nel gruppo trattato con buprenorfina<br />

(tab. 5). Il costo medio giornaliero per il gruppo<br />

trattato con MTD relativamente al solo farmaco è<br />

di 398,11 euro; per il gruppo trattato con Bup è di<br />

1090,44 euro. Nonostante tra i due gruppi (MTD = 232<br />

pts; Bup = 180 pts) ci sia una differenza di 52 pts il<br />

costo del metadone risulta essere notevolmente inferiore<br />

(fig. 3). Un dato molto interessante emerso<br />

durante lo studio osservazionale è stato rispetto alla<br />

compliance, dove il gruppo trattato con MTD ha<br />

mostrato più aderenza al trattamento rispetto al<br />

gruppo con Bup. Infatti, lo studio osservazionale ha<br />

mostrato che i drop-out del gruppo trattato con Bup<br />

sono stati significativamente maggiori e i relapses più<br />

lunghi rispetto al gruppo trattato con MTD (fig. 4).<br />

Discussione<br />

Il nostro studio conferma i dati presenti in letteratura<br />

sull’efficacia e sulla tollerabilità del MTD (Mattick e<br />

coll., 2002, a) e della Bup (Auriacombe e coll., 2001;<br />

Johnson e coll., 2000; Doran. e coll. 2003). Infatti, il<br />

presente lavoro indica che i due farmaci hanno un<br />

buon profilo farmacocinetico e farmacodinamico.<br />

Bisogna però, sottolineare che quando il metadone<br />

èsomministrato a dosaggi adeguati è preferibile alla<br />

buprenorfina così come riportato in letteratura<br />

(Mattick e coll., 2002, b). Noi pensiamo che il dosaggio<br />

deve essere determinato individualmente a causa<br />

delle differenze di metabolizzazione, di peso corporeo<br />

e di tolleranza agli oppioidi (Lowinson e coll., 1992). Il<br />

dosaggio di mantenimento adeguato è quello in cui il<br />

“craving” (appetizione compulsiva) per gli oppiacei<br />

scompare, senza produrre euforia, sedazione o analgesia,<br />

per 24 - 36 ore (Ward e coll., 1992). Dosaggi di 60<br />

- 100 mg, ed a volte superiori, sono necessari per la

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