Versione Pdf - FeDerSerd
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informa<br />
Fig. 1– Follow-up a otto mesi dei pazienti in trattamento<br />
a mantenimento con metadone (MTD; dose<br />
compresa tra 60 e 120 mg) e buprenorfina (Bup; dose<br />
compresa tra 16 e 30 mg) * P < 0,05<br />
con tale scala è stato validato mediante il Craving<br />
Score (Weddington e Barry, 1990) comprendente 100<br />
item di valutazione quali-quantitativa. I dosaggi di<br />
Bup utilizzati erano compresi tra 16 e 30 mg/die<br />
(Subutex cpr; Essex Italia S.p.A., Via Serio, 1 Milano). I<br />
dosaggi di MTD erano compresi tra 60 e 120 mg/die<br />
(Metadone Cloridrato Scir; Molteni & S.p.A. Scandicci,<br />
Firenze). A tutti i pazienti in terapia farmacologica è<br />
stato proposto un trattamento di sostegno psicosociale.<br />
E’ stato valutato il costo pro die per singolo paziente<br />
del gruppo MTD rispetto al gruppo BUP. Il costo economico<br />
del singolo paziente in termini di costo/efficacia<br />
è stato valutato rispetto alla compliance, agli<br />
esami tox, al craving, alla safety, agli effetti collaterali.<br />
I dati sono stati elaborati mediante l’analisi della<br />
varianza (ANOVA) e il test del chi quadro secondo<br />
Pearson quando appropriato con p < 0,05 e 0,01.<br />
Risultati<br />
Al termine del periodo di osservazione di mesi otto, dei<br />
232 pazienti (pts) arruolati nello studio e in trattamento<br />
a mantenimento con MTD (60-120 mg/die),<br />
risultavano ancora in terapia 211 pts mentre venivano<br />
segnalati 21 casi di drop-out. Dei 180 pazienti in trattamento<br />
con buprenorfina (16-30 mg/die), 151 hanno<br />
concluso lo studio e 29 son stati i casi di drop-out<br />
(fig. 1).<br />
Lo studio dei parametri ematici dei due gruppi trattati<br />
con MTD e con Bup ha mostrato un significativo<br />
miglioramento degli indici funzionali epatici (transaminasi)<br />
(tab. 1 e 2).<br />
Gli esami tossicologici dei pazienti trattati con Bup<br />
eseguiti durante lo studio, indicano una differenza<br />
non significativa rispetto al gruppo trattato con metadone<br />
per la positività agli oppiacei, benzodiazepine e<br />
∆ 9 -tetraidrocannabinolo; tuttavia il gruppo in trattamento<br />
metadonico mostra una minore positività alla<br />
cocaina, che risulta essere significativa rispetto al<br />
gruppo trattato con Bup (fig. 2).<br />
Per quanto concerne la safety, nessuno dei parametri<br />
ematologici (tab. 1 e 2) e fisiologici ha mostrato variazioni<br />
significative per entrambi i farmaci (tab. 3 e 4).<br />
SPECIALE 1° PREMIO MOLTENI PER LA TOSSICODIPENDENZA<br />
Fig. 2 – Positività degli esami tossicologici dei gruppi<br />
trattati con Bup e MTD. * P < 0,05<br />
Il profilo dei segni e sintomi (nausea, euforia, facile<br />
stancabilità, sonnolenza, freddo e/o brividi, diarrea,<br />
stipsi, sensazione di caldo, dolori diffusi, epigastralgia,<br />
orripilazione, irritabilità, cefalea, insonnia, depressione,<br />
eccitabilità, prurito, disturbi del ciclo e craving vs<br />
oppiacei) non ha mostrato differenze significative tra<br />
i due gruppi osservati tranne che per la cefalea, relativamente<br />
frequente nel gruppo trattato con buprenorfina<br />
(tab. 5). Il costo medio giornaliero per il gruppo<br />
trattato con MTD relativamente al solo farmaco è<br />
di 398,11 euro; per il gruppo trattato con Bup è di<br />
1090,44 euro. Nonostante tra i due gruppi (MTD = 232<br />
pts; Bup = 180 pts) ci sia una differenza di 52 pts il<br />
costo del metadone risulta essere notevolmente inferiore<br />
(fig. 3). Un dato molto interessante emerso<br />
durante lo studio osservazionale è stato rispetto alla<br />
compliance, dove il gruppo trattato con MTD ha<br />
mostrato più aderenza al trattamento rispetto al<br />
gruppo con Bup. Infatti, lo studio osservazionale ha<br />
mostrato che i drop-out del gruppo trattato con Bup<br />
sono stati significativamente maggiori e i relapses più<br />
lunghi rispetto al gruppo trattato con MTD (fig. 4).<br />
Discussione<br />
Il nostro studio conferma i dati presenti in letteratura<br />
sull’efficacia e sulla tollerabilità del MTD (Mattick e<br />
coll., 2002, a) e della Bup (Auriacombe e coll., 2001;<br />
Johnson e coll., 2000; Doran. e coll. 2003). Infatti, il<br />
presente lavoro indica che i due farmaci hanno un<br />
buon profilo farmacocinetico e farmacodinamico.<br />
Bisogna però, sottolineare che quando il metadone<br />
èsomministrato a dosaggi adeguati è preferibile alla<br />
buprenorfina così come riportato in letteratura<br />
(Mattick e coll., 2002, b). Noi pensiamo che il dosaggio<br />
deve essere determinato individualmente a causa<br />
delle differenze di metabolizzazione, di peso corporeo<br />
e di tolleranza agli oppioidi (Lowinson e coll., 1992). Il<br />
dosaggio di mantenimento adeguato è quello in cui il<br />
“craving” (appetizione compulsiva) per gli oppiacei<br />
scompare, senza produrre euforia, sedazione o analgesia,<br />
per 24 - 36 ore (Ward e coll., 1992). Dosaggi di 60<br />
- 100 mg, ed a volte superiori, sono necessari per la