Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Neribotos biotechnologijos<br />
galimybės medicinoje<br />
Ar įsivaizduojate milžiniškas farmacijos gamyklas, kuriose dieną<br />
naktį be perstojo pluša plika akimi nematomos bakterijos, gaminančios<br />
vaistus nuo pačių baisiausių ligų? Dar neseniai tai buvo tik fantastų<br />
vaizduotės vaisius. Mokslininkai yra įsitikinę, kad praeina cheminės<br />
farmacijos laikai, kai žmonės buvo gydomi cheminių reakcijų metu<br />
pasigaminusiais vaistais. Ateina naujieji – biotechnologinių vaistų laikai.<br />
Medikų manymu, pasitelkus naujausias technologijas, bus įmanoma<br />
sukurti vaistus, įveikiančius net pačias baisiausias ligas: įvairių<br />
rūšių vėžį, AIDS, Alzheimerio ir kitas milijonus gyvybių nusinešančias<br />
ligas. Tačiau didžiausia problema – reikia milijardinių investicijų naujam<br />
biologiniam vaistui sukurti.<br />
Bioinžinerija prieš chemiją<br />
Ilgus dešimtmečius farmacijos<br />
firmos varžėsi, kuri greičiau sukurs<br />
vaistą nuo vienos ar kitos<br />
ligos. Medikai daug vilčių deda<br />
į biotechnologų sukurtus biologinius<br />
vaistus. Jų struktūra yra<br />
tiksliai nukopijuota nuo organizme<br />
esančių veikliųjų medžiagų<br />
(pvz., insulino). Skirtumas tas,<br />
kad jis gaminamas ne pačiame<br />
organizme, bet genetiškai patobulintose<br />
ląstelėse.<br />
Įterpus insulino baltymą koduojantį<br />
geną į E. Coli bakteriją, gaminamas insulinas.<br />
Belieka tik jį išgryninti. Dar visai<br />
neseniai sergantieji diabetu vartodavo<br />
iš kiaulių ar kitų šaltinių gautą insuliną.<br />
Tokie insulinai sukeldavo daugybę nepageidaujamų<br />
reakcijų. Dabar insulinas<br />
sėkmingai gaminamas bakterijų.<br />
Šiuo metu rinkoje yra per šimtą penkiasdešimt<br />
skirtingų biotechnologinių<br />
vaistų. Visame pasaulyje, padedant naujiesiems<br />
biologiniams vaistams, su liga<br />
kovoja per tris šimtus penkiasdešimt milijonų<br />
žmonių.<br />
Biologiniai vaistai (baltymai) yra labai<br />
sudėtingos struktūros. Savo struktūra jie<br />
gali būti šimtus ar net tūkstančius kartų<br />
didesni už cheminius vaistus. Paskaičiuota,<br />
kad, norint bioinžinerijos būdu<br />
sukurti ir pagaminti naują vaistą, reikia<br />
dešimties metų sunkaus darbo, milijardo<br />
litų ir gausaus būrio aukščiausios<br />
kvalifikacijos specialistų. Tą sau gali<br />
leisti tik pačios didžiausios ir stipriausios<br />
farmacijos kompanijos.<br />
Viena tokių yra pasaulio biotechnologijų<br />
lyderė – kompanija „Amgen”. Ji jau sukūrė<br />
ir kasmet gamina aštuonių pavadinimų<br />
vaistus. Jais gydomi apie aštuoni milijonai<br />
pacientų visame pasaulyje.<br />
Sukūrusi vieną ar kitą vaistą, farmacijos<br />
kompanija jį užpatentuoja, ir tik ji<br />
tam tikrą laiką (dažniausiai dvidešimt<br />
metų) turi teisę gaminti šį vaistą. Pasibaigus<br />
patento galiojimo laikui, ir kitos<br />
farmacijos firmos įgyja teisę gaminti tą<br />
vaistą. Tokie vaistai, nukopijuoti nuo<br />
orginalaus, yra vadinami biogeneriniais<br />
vaistais. Dažniausiai 7–8 metus prieš<br />
patento baigimosi terminą kitos farmacijos<br />
kompanijos pradeda kurti to paties<br />
vaisto gamybos technologiją. Pasibaigus<br />
patento galiojimui, jos savo vaistą<br />
užregistruoja ir pradeda prekiauti, atimdamos<br />
monopolio teisę iš orginalų<br />
vaistą sukūrusios firmos.<br />
Biogeneriniai vaistai<br />
Biotechnologija – tai mokslo ir<br />
gamybos sritis, kuri genetiškai<br />
patobulintus (modifikuotus) gyvū<br />
nus arba mikroorganizmus<br />
naudoja tam tikriems produktams<br />
(interferonui, augimo hormonams,<br />
insulinui) kurti.<br />
Interferonas skiriamas sergantiesiems<br />
viru sinėmis ligomis (ūminiais ir lėtiniais<br />
hepatitais B, lėtiniu hepatitu C) ir kai<br />
kuriomis onkologinėmis ligomis (leukemija,<br />
inkstų karcinoma) gydyti.<br />
Somatotropinas – augimo hormonas.<br />
Jis skatina vaiko augimą ir normalų<br />
brendimą. Kai trūksta šio hormono, sutrinka<br />
vaiko fizinė raida, jis nebeužauga.<br />
Vaikas, vartodamas somatotropinį<br />
hormoną užauga normalus.<br />
Galimybė gaminti tą patį vaistą išeina<br />
į naudą ligoniams, nes konkurencija<br />
smarkiai sumažina to vaisto kainą.<br />
Tačiau visa problema ta, kad biogeneriniai<br />
vaistai, nors ir panašūs į originalius,<br />
tačiau nėra jam identiški. Tai<br />
labai priklauso nuo gamybos technologijos.<br />
Net nepastebimi biologinio<br />
vaisto struktūros pokyčiai gali nulemti<br />
visai kitokį veikimą. Kiekvienas biogenerinis<br />
vaistas praeina daugybę tyrimų,<br />
kol įregistruojamas ir pasirodo rinkoje.<br />
Netinkamos ar neaiškios kokybės<br />
biogeneriniai vaistai (iš Afrikos, Azijos<br />
šalių), neatitinkantys reikalavimų, Europos<br />
Sąjungos šalyje ir JAV yra paprasčiausiai<br />
neregistruojami ir taip užkertamas<br />
kelias jiems patekti į rinką.<br />
Marius ANGLICKIS<br />
2006 Nr 12<br />
SveikaS<br />
Žmogus<br />
7
Change language