Aspectos Legais para Abertura de Laboratórios de ... - NewsLab

Introdução
Os agentes antibacterianos
situam-se entre as mais importantes
descobertas terapêuticas
do século 20, tendo modificado
dramaticamente o curso de muitas
doenças, com redução da mortalidade
humana. Por outro lado, os antibióticos
estão entre os agentes mais indiscriminadamente
prescritos, sendo o uso
aleatório um importante fator de contribuição
para o crescente problema de
resistência bacteriana (16).
Ao contrário de outros agentes,
entretanto, seu uso excessivo e
desnecessário acarreta, além de aumento
de risco de eventos adversos e
excesso de custo, comprometimento
de sua própria eficácia, em grande
parte pela adaptação microbiana aos
mesmos por mecanismos variados
de resistência. Em razão disso, o uso
racional (que muitas vezes, mas não
exclusivamente, significa restrição ao
uso ou acesso) de antimicrobianos é
de interesse vital de hospitais e mais
recentemente de autoridades de planejamento
de políticas de saúde (3).
A preocupação dos órgãos sanitários,
entre eles a Organização Mundial de
Saúde (OMS), o Ministério da Saúde e
o Conselho Federal de Farmácia (CFF), é
traduzida em números. Segundo dados
da OMS, 75% dos antibióticos são prescritos
inapropriadamente, acarretando
o crescimento da resistência da maioria
dos germes causadores de enfermidades
infecciosas devido ao seu uso excessivo.
Com isto, cresce a necessidade de se
investir na qualificação profissional dos
farmacêuticos que atuam nos estabelecimentos
públicos e privados, com o objetivo
de se estabelecer uma assistência
farmacêutica de qualidade como parte
integrante e essencial dos processos de
atenção à saúde em todos os níveis de
complexidade (1).
CH 3
HO
CHCONH
H H
S
CH .3 H
NH 3
2
O
2
N
O
COOH
Amoxicilina
Figura 1. Estrutura da amoxicilina triidratada. Ácido [2S-[2α,5α,6ß(S*)]]-6-[[amino(4-
hidroxifenil)acetil]amino]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico
triidratado - “Fonte: Farmacopéia Brasileira (2000)”
De acordo com Katzung e Silva
(1998), os mecanismos de ação dos
antibióticos podem ser divididos em
quatro tipos: inibição da síntese da
parede celular; alteração da permeabilidade
da membrana e do transporte
ativo através da membrana celular;
inibição da síntese protéica; inibição
da síntese de ácidos nucléicos.
As penicilinas constituem um dos
grupos mais importantes de antibióticos,
sentar atividade sobre germes Grampositivos
e cocos Gram-negativos em
concentrações baixas, situadas entre
0,01 e 0,1 μg/mL. Para os bacilos
Gram-negativos sensíveis a concentração
inibitória mínima situa-se entre
0,5 e 5,0 μg/mL. Em geral, os bacilos
Gram-negativos resistentes e o estafilococos
produtor de penicilase são
resistentes a concentrações superiores
a 250 μg/mL (23).
apesar de terem sido produzidos
outros numerosos agentes antimicrobianos
Farmacocinética
(9). A penicilina foi descober-
ta por Alexander Fleming em 1928
como um subproduto do Penicillium
notatum, da qual originou o nome do
medicamento. As penicilinas consistem
de um anel β-lactâmico fundido
a um anel sulfúrico de cinco membros
contendo tiazolidina (16).
Particularmente, a amoxicilina é
uma penicilina semi-sintética sensível
à penicilase, com proximidade químicofarmacológica
a ampicilina. Sendo estável
em meio ácido e projetada para
uso oral. Os máximos de concentração
plasmática da amoxicilina são entre
duas vezes e meia maiores do que os
da ampicilina após a administração oral
de uma dose idêntica (9).
A amoxicilina é caracterizada por
ter estabilidade em meio ácido e apre-
Tem característica de ser resistente
à ação do suco gástrico e sua absorção
pelo trato gastrintestinal atinge 75 a
90% da dose oral (20). As concentrações
séricas depois de dose única
de 500mg são de 3 μg/mL após 45
minutos, 7 a 7,5 μg/mL após 1 a 2
horas e traços após 8 horas. O volume
da distribuição é de 0,25 a 0,42 L/kg
(10). A alimentação não interfere, de
maneira significativa, na absorção do
antibiótico, motivo pelo qual é preferido
por alguns autores em lugar da
ampicilina, por via oral (20).
Amoxicilina se liga às proteínas
plasmáticas na taxa de cerca de
20%. Distribui-se, primariamente, no
líquido extracelular, e atinge elevadas
concentrações na bile e na urina (20).
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NewsLab - edição 89 - 2008