Aspectos Legais para Abertura de Laboratórios de ... - NewsLab

ativo, sem uso de qualquer método anticoncepcional.
O processo de produção
dos espermatozóides, amadurecimento,
transporte, bem como a própria ejaculação
também sofrem interferência de
alguns hormônios produzidos no nosso
organismo. Assim sendo, qualquer interferência
em alguma dessas etapas pode
causar infertilidade masculina (7).
Teratogênese
A teratologia é a ciência que se
preocupa em estudar o desenvolvimento
humano anormal e suas causas
(agentes teratogênicos). No desenvolvimento
anormal, costuma-se usar o
termo malformações congênitas, que
representa as anomalias morfológicas
presentes ao nascimento (12).
Distúrbios do desenvolvimento são
reconhecidos há séculos, mas uma relação
direta entre os teratógenos ambientais
e defeitos congênitos humanos
só foi demonstrada em 1941 (4).
Na análise da teratogenicidade,
reconhecem-se fatores importantes:
• Época da exposição ao teratógeno:
esses exercem seus efeitos
quando a diferenciação e morfogênese
estão no auge
• Dosagem: há poucas informações
sobre a dosagem nos estudos
humanos, mas pesquisas
em animais mostraram a relação
dose-resposta prevista. A dose
que atinge o feto é parcialmente
determinada pela capacidade
materna de metabolizar a substância
tóxica, que por sua vez
é influenciada pelo genótipo da
mãe
• Genótipo do feto: existem muitos
exemplos comprocados em
animais de laboratório e vários
exemplos humanos suspeitados,
de diferenças genéticas na resposta
a um teratógeno
• Genótipo materno: pouco se
estudou o efeito teratogênico
do genétipo materno sobre as
crianças expostas in utero. Qualquer
efeito deste tipo resultaria
das conseqüências metabólicas
anormais de um defeito genético
materno (24).
O desenvolvimento anormal resulta
de influências ambientais sobrepostas
às suscetibilidade genética. Os fatores
envolvidos no desenvolvimento anormal
incluem idade, raça, país, nutrição
e época do ano (4).
Fatores genéticos são causadores
de um número significante de defeitos
congênitos. Um número anormal de
cromossomos está associado à morte
pré-natal e à síndromes de estruturas
normais. Causas comuns de anomalias
são as monossomais e as trissomias, que
geralmente resultam de não-disjunção
durante a meiose. Outras malformações
têm como base a estrutura cromossomal.
Certas malformações baseiam-se
em mutações genéticas (4).
Entre os fatores ambientais que levam
a um desenvolvimento defeituoso
estão infecções maternas, teratógenos
químicos, fatores físicos, tais como
radiação ionizante, fatores maternos
e fatores mecânicos (4).
Uma anomalia congênita é qualquer
tipo de anormalidade estrutural;
entretanto, nem todas as variações do
desenvolvimento são anomalias. Há
quatro tipos de anomalias congênitas
clinicamente significantes: malformação,
perturbação, deformação e
displasia (13).
A incidência global das malformações
congênitas variam de uma
pesquisa para outra, não apenas por
serem os dados colhidos em populações
diferentes, mas também por
variarem os métodos de averiguação
e os critérios de observação e classificação
(15).
Calcula-se que no Brasil cerca
de 7% das crianças apresentam algum
tipo de malformação, mas esse
percentual pode ser aumentado se
considerarmos que 20% dos abortos
espontâneos são de crianças malformadas
e ainda que uma boa parte
das crianças malformadas apresente
anomalias que não são visíveis ao nascimento
(12). Os defeitos congênitos
humanos são resultante de ações perturbadoras
de drogas, vírus e outros
fatores ambientais (13).
A despeito de uma quantidade
considerável de pesquisas durante
os últimos 50 anos, a causa de
pelo menos 50% das malformações
congênitas humanas ainda permanece
desconhecida. Dos outros 50%,
aproximadamente 25% têm base
genética (defeitos cromossomais ou
mutantes com base em genéticas
mendeliana) e menos de 10% são
atribuídos a fatores ambientais ou
teratógenos físicos ou químicos.
Causas multifatoriais completam o
restante (4).
Materiais e Métodos
Materiais
Os animais utilizados neste experimento
foram provenientes de cruzamentos
de ratas fêmeas doadas do
biotério da Universidade Estadual de
São Paulo (Unesp) campus Araraquara
com machos pertencentes ao biotério
da Universidade de Araraquara (Uniara).
As linhagens foram cruzadas,
simultaneamente, de modo que os
mesmos não apresentassem grau
de parentesco durante a realização
deste protocolo experimental. O projeto
foi submetido ao Comitê de Ética
em Pesquisa (CEP) do HCFMRP-USP,
sendo aprovado sob ofício no 1787/07
– Processo HCRP no 1801/07.
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NewsLab - edição 89 - 2008