3-2013
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
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Kennzeichnen/Identifizieren<br />
In-Sight Track & Trace 2.0 -<br />
Sicherheit in der Serialisierung pharmazeutischer Produkte<br />
Für die Produzenten der<br />
Pharma-Branche ist die Sicherheit<br />
in der lieferkettenübergreifenden<br />
Serialisierung ihrer Produkte<br />
ein immer wichtigerer Aspekt im<br />
Kampf gegen Arzneimittelfälschung<br />
und Missbrauch. Alle Produktions-<br />
und Informationsebenen<br />
im Verpackungsbereich wie<br />
Bilster, Faltschachteln und Kartons<br />
sind davon betroffen.<br />
Die neue Version der In-Sight<br />
Track & Trace 2.0 Identifikationsund<br />
Datenüberprüfungslösung<br />
von Cognex für die Serialisierung<br />
im Gesundheitssektor bietet<br />
viele Erweiterungen, die insbesondere<br />
auf die zusätzlichen<br />
Anforderungen der Hersteller<br />
von Pharmaprodukten und medizinischen<br />
Geräten zugeschnitten<br />
sind, um eine Produktrückverfolgbarkeit<br />
auf Stückebene sicherzustellen.<br />
Kunden können diese<br />
komplette anwendungsspezifische<br />
Bildverarbeitungs-Systemlösung<br />
mit mehreren vernetzten In-Sight<br />
Vision-Systemen verwenden, um<br />
Klarschrift (OCR) sowie 2D- und<br />
1D-Codes absolut sicher mit höchsten<br />
Leseraten zu dekodieren,<br />
einschließlich Data Matrix, GS1-<br />
128, GS1 DataBar, securPharm<br />
und Pharmacode.<br />
Etiketten sicher<br />
überprüfen<br />
In-Sight Track & Trace 2.0 ist<br />
eine seriengefertigte Etikettenüberprüfungssoftware<br />
für die<br />
sichere Serialisierung, um die<br />
Anwender aus der Pharmaindustrie<br />
optimal zu unterstützen.<br />
Dies gewährleistet die Einhaltung<br />
der GS1- und FDA-Regelungen<br />
und ähnlichen Vorschriften und<br />
Gesetzen weltweit. Die neue Version<br />
umfasst nun die Unterstützung<br />
für gebündeltes Lesen, eine<br />
sekundäre Autorisierungsoption<br />
sowie das OCR-<br />
Max Vision-Tool,<br />
das die höchsten<br />
Leseraten<br />
der Branche bietet.<br />
Hier können<br />
schon wenige<br />
Zehntel Prozent<br />
höhere Leserate<br />
erhebliche wirtschaftliche<br />
Vorteile<br />
erzielen und<br />
die gesamte Produktrückverfolgbarkeit<br />
sicherer<br />
gestalten. Die<br />
neue Funktion<br />
gewährleistet die<br />
absolut sichere<br />
Verfolgung von<br />
Global Trade<br />
Item Number,<br />
Seriennummer,<br />
Verfallsdatum,<br />
Chargennummer<br />
und weitere Kennzeichnungen<br />
durch Klartext.<br />
Einfaches Konfigurieren<br />
Das vorprogrammierte Add-<br />
On-Softwarepaket kann ohne<br />
großen Aufwand einfach über<br />
Touchscreen oder HMI eingerichtet<br />
werden. In-Sight Track &<br />
Trace kann problemlos in herstellerspezifische<br />
Serialisierungslösungen<br />
integriert werden, unterstützt<br />
alle gängigen Industrieprotokolle<br />
und integrierte E/A-Steuerungen.<br />
Zudem werden alle für<br />
die FDA 21 CFR Part 11 Validierung<br />
notwendigen technischen<br />
Kontrollen geliefert, einschließlich<br />
der sicheren Benutzer-Authentifizierung<br />
und der Unterstützung<br />
automatisch erzeugter Audit-Trails.<br />
Weitere Informationen unter: www.<br />
cognex.com/tracktrace.<br />
Cognex Germany<br />
www.cognex.com<br />
24 meditronic-journal 3/<strong>2013</strong>