Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention

4.4.4 – Apotheken
Die Räume gemäß Ziffer 2.1.2 sind arbeitstäglich desinfizierend zu reinigen.
Für eine regelmäßige Desinfektion und Reinigung der Transportbehälter ist zu sorgen.
Jede hergestellte Charge muss mit den erforderlichen Kenndaten versehen werden. Für
die Apotheke sind Hygienepläne zu erarbeiten und auszulegen.
5 Raumlufttechnische (RLT-)Anlagen
Falls RLT-Anlagen notwendig sind (z. B. Sterilabfüllraum), ist DIN 1946 Teil 4 zu berücksichtigen.
Erhöhte Sicherheit kann bei der Herstellung und dem Abfüllen von
keimarmen und sterilen Arzneimitteln zusätzlich durch ein Laminar-Air-Flow-System
(Reinraumkabinen) erreicht werden.
6 Kontrollen
Die hygienische Prüfung der RLT-Anlagen ist gemäß DIN 1946 Teil 4 vorzunehmen.
Bei allen hergestellten Parenteralia sind die im DAB 9 festgelegten Prüfungen zu beachten
(Prüfung auf Sterilität, Prüfung auf Pyrogene).
Das in der Apotheke für die Herstellung von Arzneimitteln verwendete Wasser ist
mindestens vierteljährlich bakteriologisch zu kontrollieren.
Mindestens halbjährlich, spätestens aber nach 400 Chargen ist eine mikrobiologische
Kontrolle aller Desinfektions- und Sterilisationsgeräte vorzunehmen. Bei jeder Charge
sind Behandlungsindikatoren zu verwenden.
Bearbeitet von: M. Alexander, Berlin; D. Beyer, Hamburg; H. Bösenberg, Münster; K. Botzenhart, Tübingen;
H. Brandis, Bonn; S. Carlson, Nürnberg; F. Daschner, Freiburg; F.W. Gierhake, Gießen; K.O.
Gundermann, Kiel; E. Holzer, München; W. Knapp, Erlangen; K.H. Knoll, Marburg; F. Labryga, Berlin
(Leiter der Arbeitsgruppe „Funktionell-bauliche Maßnahmen“); H. Langmaack, Berlin; W. Marget,
München; U. Niehues, Düsseldorf; G. Oortmann, Braunschweig; H.Ph. Pöhn, Bad Nauheim; G. Pulverer,
Köln; H. Rüden, Berlin; A. Schlaghecken, Berlin; H.G. Sonntag, Heidelberg; W. Steuer, Stuttgart;
sowie: W. Dott, Berlin; H. Flamm, Wien; W. Schumacher, Überlingen; Vom Bundesgesundheitsamt: J.
Peters (Geschäftsführer), G. Spicher, J. Wegner, K. Zastrow (Vorsitzender).
Richtlinie Krankenhaushygiene
Elsevier, Urban & Fischer, München
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