HD 16 - Städtisches Klinikum Magdeburg

Studienkonzeption für frühe Stadien - Wahl der Strahlentherapiedosis
GHSG-Studienzentrale in Köln die Einrichtung einer zentralen Referenzbegut-
achtung. Hierdurch erhalten alle Patienten den gleichen Bewertungsstandard,
unabhängig vom Rekrutierungsumfang und Erfahrungsstand der primär unter-
suchenden PET-Einrichtung. Etwaige Unterschiede in der PET-Interpretation
zwischen dem Primärbefunder und dem Referenzpanel werden registriert. Es erfolgt
stets eine abschließende Bewertung der FDG-PET in Kenntnis der morphologischen
Informationen aus der CT, da eine Referenzbeurteilung der PET-2 erst in Kenntnis
der initialen CTs und der CT-2 unter Vorlage der Studienbögen vorgenommen wird.
Hierdurch wird die Tatsache ausgeglichen, dass in Deutschland in einer Umbruchphase
weniger integrierte PET/CT-Geräte in Relation zu PET-Geräten installiert sind.
Internationaler Standard ist inzwischen die korrelierende Befundung von PET und
CT, zumindest durch eine visuelle Bildfusion. Würde umgekehrt die Entscheidung für
oder gegen die IF-Strahlentherapie aufgrund der PET-Interpretation der primär
untersuchenden PET-Einrichtung erfolgen, so müsste nach dem intend-to-treat
Prinzip die weitere Behandlung unabhängig von der Interpretation des
Referenzpanels fortgesetzt werden. Es müssten dann auch solche PET-Interpretationen
akzeptiert werden, die in Unkenntnis der CT bzw. bei unterschiedlichen
Interpretationsschwellen für eine pathologische FDG-Anreicherung vorgenommen
worden sind. In HD15 hätte die PET ohne Korrelation mit der CT bei bis zu 15% der
Patienten zu unklaren positiven PET-Befunden geführt. Die Einrichtung einer
zentralen Referenzbegutachtung stellt zwar einen erheblichen logistischen Aufwand
dar, führt aber für den Patienten nicht zu einer Verzögerung der IF-Strahlentherapie.
1.4 Wahl der Strahlentherapiedosis
In der Behandlung früher und intermediärer Stadien des Hodgkin Lymphoms wurde
die Extended Field (EF)-Radiotherapie in den letzten 10-15 Jahren weltweit von den
repräsentativen Studiengruppen zu Gunsten der IF-Radiotherapie nach effektiver
Chemotherapie verlassen. Die GHSG stützt sich hierbei insbesondere auf die Ergebnisse
der HD8-Studie (Engert et al., JCO 2003). Die IF-Radiotherapie wurde in den
abgeschlossenen Studien HD10 und HD11 (1998-2002) sowie in den derzeit rekrutierenden
Studien HD13 und HD14 (seit 2003) erfolgreich im Rahmen der kombinierten
Therapie eingesetzt und stellt heute den internationalen Standard in der
Behandlung früher und intermediärer Stadien des HL dar.
Eine IF-Radiotherapie bedeutet für die Patienten eine erhebliche Strahlendosisreduktion
im Bereich vieler Normalgewebe (wie Lunge, Mamma, Darm und Nieren) im
Vergleich zu einer EF-Radiotherapie. Die Erfahrungen aus HD10 und HD11 zeigen,
dass bei dem häufigsten Befallsmuster mit zervikaler und/oder mediastinaler Beteiligung
in den Stadien I-II für die Mehrzahl der Patienten eine supradiaphragmale Ra-
- GHSG - HD16-Studienprotokoll (10/2009 – V3.0) - 24