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HD 16 - Städtisches Klinikum Magdeburg

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Biometrie<br />

Patienten und deren Ereignisraten abhängt: Die Power steigt mit dem Anteil der PET-<br />

positiven Patienten und mit deren Ereignisrate. Die Powerberechnung erfolgte unter<br />

Verwendung der Schoenfeld-Formel für einen zweiseitigen Logrank-Test (Biometrika,<br />

1981, 3<strong>16</strong>-319) mit dem Programm ADDPLAN (Version 3.1).<br />

Anteil PET-negativ<br />

(Schätzung)<br />

85%<br />

85%<br />

85%<br />

85%<br />

80%<br />

80%<br />

80%<br />

80%<br />

80%<br />

80%<br />

75%<br />

75%<br />

75%<br />

75%<br />

75%<br />

70%<br />

70%<br />

70%<br />

70%<br />

70%<br />

70%<br />

Ereignisrate der PETpositiven<br />

(Schätzung)<br />

30%<br />

20%<br />

15%<br />

14%<br />

30%<br />

20%<br />

15%<br />

14%<br />

13%<br />

12%<br />

30%<br />

20%<br />

15%<br />

13%<br />

12%<br />

30%<br />

20%<br />

15%<br />

13%<br />

12%<br />

11%<br />

Unterschied<br />

im 5-J-PFS<br />

25,88%<br />

14,12%<br />

8,24%<br />

7,06%<br />

27,50%<br />

15,00%<br />

8,75%<br />

7,50%<br />

6,25%<br />

5,00%<br />

29,33%<br />

<strong>16</strong>,00%<br />

9,33%<br />

6,67%<br />

5,33%<br />

30,00%<br />

17,14%<br />

10,00%<br />

7,14%<br />

5,71%<br />

4,29%<br />

Power des<br />

Testes<br />

100,00%<br />

99,90%<br />

89,00%<br />

79,70%<br />

100,00%<br />

100,00%<br />

97,30%<br />

92,20%<br />

81,50%<br />

64,30%<br />

100,00%<br />

100,00%<br />

99,60%<br />

91,80%<br />

76,70%<br />

100,00%<br />

100,00%<br />

100,00%<br />

97,20%<br />

87,40%<br />

65,00%<br />

- GHSG - <strong>HD</strong><strong>16</strong>-Studienprotokoll (10/2009 – V3.0) - 80

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