HD 16 - Städtisches Klinikum Magdeburg

Studienkonzeption für frühe Stadien - Zusammenfassung
diotherapie mit Einschluss einer oder beider Halsseiten mit/ohne Mediastinum resul-
tiert. Die aktuellen Auswertungen der HD10 und HD11 Studien belegen, dass die
Akuttoxizitäten bei niedrigen Gesamtreferenzdosen von 20 oder 30 Gy sehr gering
sind (Grad 3: ca. 5% der Patienten, Grad 4: 2% der Patienten). Insbesondere werden
Dysphagie und Mukositis angegeben. Spättoxizitäten sind noch nicht beurteilbar.
Die Ergebnisse der Endauswertung der HD10 Studie zeigen für eine konsolidierende
IF-Bestrahlung nach 2 oder 4 Zyklen ABVD die Nichtunterlegenheit einer Gesamtdosis
von 20 Gy im Vergleich zu 30 Gy. Daher wird in HD16 eine konsolidierende 20 Gy
IF-Bestrahlung als Standard eingesetzt.
1.5 Zusammenfassung
ABVD ist aufgrund der hervorragenden Tumorkontrolle bei gleichzeitig niedriger Toxizität
das in der GHSG etablierte Schema für HL-Patienten in frühen Stadien. Die
Frage der Äquivalenz von 2 x ABVD und 2 x AVD kann erst mit der Endauswertung
der derzeit noch laufenden HD13 Studie geklärt werden. Aufgrund der Ergebnisse
der HD10-Studie, stellen 20Gy IF-RT im Rahmen von Studien den neuen Standard
dar. Sollte sich durch die Endauswertung von HD13 die Äquivalenz zwischen 2 x
ABVD und 2 x AVD zeigen, würde dieser neue Standard ebenso ggf. in die laufende
Studie übernommen.
In der beschriebenen HD16 Studie wird mittels der FDG-PET nach 2 Zyklen Chemotherapie
das frühe Ansprechen auf die Chemotherapie untersucht. Patienten, die in
den Standardarm randomisiert werden, erhalten unabhängig vom Ergebnis der PET-
2 eine IF-RT (20 Gy). Patienten, die in den experimentellen Arm randomisiert werden,
erhalten bei einem positiven PET (PET-2 positiv) eine IF-RT (20Gy). Patienten
mit einer negativen PET (PET-2 negativ) erhalten keine weitere Therapie.
- GHSG - HD16-Studienprotokoll (10/2009 – V3.0) - 25