HD 16 - Städtisches Klinikum Magdeburg

Referenzbegutachtung - Referenzstrahlentherapie
zentrum auf den Erhebungsbögen dokumentierten Befalls mit den tatsächlichen Bild-
befunden vorgenommen. Anschließend erfolgte die prospektive Vorgabe der Be-
strahlungsvolumina und der Gesamtreferenzdosis entsprechend der Randomisation.
Die Endauswertung dieses Qualitätssicherungsprogrammes ermittelte eine hohe
Rate korrekturbedürftiger Dokumentationen der initialen individuellen Befallsmuster.
Bei 593/1214 beurteilten Patienten (49%) in HD10 und 936/1397 beurteilten
Patienten (67%) in HD11 waren Korrekturen der befallenen Regionen notwendig
(Eich et al. IJROBP 2004). Es handelte sich in der Mehrzahl um die Regionen
hochzervikal, infraklavikulär, unteres Mediastinum und hilär. Daraus resultierte für
891 Patienten eine Vergrößerung des Radiotherapie-Volumens, für 82 Patienten eine
Verkleinerung. Darüber hinaus hatten diese Änderungen im Befallsmuster bei 93
Patienten einen Wechsel in ein anderes Studienprotokoll zur Folge.
Nach Durchführung der IF-Radiotherapie in den Studien HD10 und HD11 wurde die
Qualität der durchgeführten Strahlenbehandlung durch ein Expertenpanel retrospektiv
im Hinblick auf eine vollständige Erfassung von empfohlenem Bestrahlungsvolumen,
applizierter Strahlendosis, Gesamtbehandlungszeit sowie technischer
Bestrahlungsparameter beurteilt. Die Auswertung zeigte bei 47% aller beurteilten
Patienten Mängel der durchgeführten Strahlenbehandlung in den frühen und intermediären
Stadien (Eich et al., 2008). Daher werden Strahlentherapeuten auf jährlich
von der Referenzstrahlentherapie Köln organisierten Workshops auf typische Fehler
in der Dokumentation und Durchführung der IF-Radiotherapie aufmerksam gemacht
und geschult.
Diese Qualitätssicherungsprogramme werden zur Zeit in den laufenden Studien
HD13 und HD14 fortgeführt. Insbesondere im Hinblick auf eine weitere Optimierung
und differenziertere Anwendung der Strahlenbehandlung sind die genannten
Programme in der vorliegenden HD16 Studie unverzichtbar.
9.2.2 Organisatorisches Vorgehen
� Interdisziplinäres Konsil des internistischen Onkologen mit dem Radiotherapeuten
vor Beginn der Chemotherapie mit gemeinsamer Dokumentation befallener
Lymphknotenregionen auf dem Erhebungsbogen. Anschließend erfolgt
die Randomisation telefonisch in der Studienzentrale Köln. Es sind die maximalen
Größen der Lymphknoten bzw. Lymphknotenkonglomerate in
cm, insbesondere Bulkregionen und großer Mediastinaltumor, zu dokumentieren.
Das Vorliegen eines großen Mediastinaltumors stellt ein Ausschlusskriterium
für die Studienteilnahme dar. Zur Verbesserung und Standardisierung
der Dokumentation befallener Regionen kann ein Erhebungs-
- GHSG - HD16-Studienprotokoll (10/2009 – V3.0) - 92