HD 16 - Städtisches Klinikum Magdeburg

Wissenschaftliche Teilaspekte - Klinisch wissenschaftliche Begleituntersuchungen
Bitte die Proben zusammen mit dem ausgefüllten Begleitschein für Materialeinsendungen
am Tag der Blutentnahme per Post senden an:
Uniklinik Köln
Labor für Immuntherapie
LFI, E4, R702
Kerpener Str 62
50937 Köln
Deutschland
Tel +49 221 478- 4418
Fax +49 221 478- 6383
Email katrin.reiners@uni-koeln.de
10.1.3 Genetische Untersuchungen
Mit Hilfe der im Rahmen dieser Studie gesammelten Blut- und Gewebeproben der
Patienten können in Zukunft weitere genetische DNA Untersuchungen vorgenommen
werden. Der genaue Rahmen, die Fragestellung und das Studiendesign dieser Untersuchungen
lassen sich heute noch nicht vorhersagen. Es ist jedoch wahrscheinlich,
dass zukünftig mit Hilfe genetischer Marker die Therapie für Patienten weiter
individuell risikoadaptiert angepasst werden kann. Erst die Kombination genetischer
Untersuchungen und klinischer erkrankungsbezogener und persönlicher Patientendaten
ermöglicht es, eine solche Fragestellung sinnvoll zu untersuchen. Auch Fragen
zur genetischen Grundlage des Hodgkin Lymphoms und der Vererbarkeit („familiäres
Hodgkin Lymphom“) werden mit Hilfe genetischer Untersuchungen analysierbar sein
und sollen im Einzelfall bei Patienten dieser HD16 Studie untersucht werden. Bereits
im Rahmen der HD16 Studie soll festgestellt werden, ob sich genetische Veränderungen
nachweisen lassen, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von
kardialer Toxizität bzw. von Infertiltät einhergehen.
Wegen der besonderen Relevanz datenschutzrechtlicher Bestimmungen im Zusammenhang
mit der Sammlung von Biomaterialien ist für diese zukünftigen und aktuell
im Detail noch nicht geplanten genetischen Studien eine gesonderte Zustimmung
des Patienten notwendig. Der Patient wird hierauf in der speziellen Patienteninformation
und Einwilligungserklärung „Weitere Untersuchungen des im Rahmen der Studie
entnommenen Materials“ hingewiesen. Der verwendete Einwilligungsbogen wurde
von der Ethikkommission der Universität Köln empfohlen. Das Original der unterschriebenen
Einwilligungserklärung wird in der Krankenakte archiviert. Der Patient
und die Studienzentrale erhalten jeweils eine Kopie der unterschriebenen Einwilli-
- GHSG - HD16-Studienprotokoll (10/2009 – V3.0) - 97