El formulario <strong>de</strong> consentimiento informado provoca una serie <strong>de</strong> respuestas yangustias entre los <strong>conejillo</strong>s <strong>de</strong> Indias. Algunas <strong>de</strong> sus ansieda<strong>de</strong>s son el producto<strong>de</strong> la información incompleta o errónea sobre el diseño y los riesgos asociadoscon la prueba. Una fuente <strong>de</strong> preocupación, como hemos visto con Michael, sonlos cambios introducidos en el formulario <strong>de</strong> consentimiento informado, una vezque la prueba ya se ha iniciado. Canadian Guinea Pig, con unos pocos ensayosen su haber <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> los Estados Unidos, se percibe a sí mismo como muy bieninformado acerca <strong>de</strong> los riesgos que podría enfrentar, pero los cambios en el formulariotambién le preocupan. Le pregunté qué tan bien informado se consi<strong>de</strong>raacerca <strong>de</strong> los riesgos y los beneficios <strong>de</strong> los ensayos,Por lo general, muy informado. A veces el formulario no es muy claro. Lamayoría <strong>de</strong> las ocasiones es porque escriben todos esos procedimientos yluego aña<strong>de</strong>n cosas más tar<strong>de</strong>, en el último minuto, y así, cambian el consentimientoinformado. A veces suce<strong>de</strong> cuando el estudio está a punto <strong>de</strong>iniciarse, a veces suce<strong>de</strong> cuando el estudio ya ha comenzado, eso molesta amucha gente (Canadian Guinea Pig, 4 <strong>de</strong> julio <strong>de</strong> 2004).Otra fuente <strong>de</strong> preocupación para los <strong>conejillo</strong>s <strong>de</strong> Indias profesionales es ladifícil jerga científica en el formulario.Ellos tienen que <strong>de</strong>cirte todo lo que está sucediendo. Te dicen lo que hapasado hasta entonces con el medicamento <strong>de</strong>s<strong>de</strong> que fue puesto a pruebay luego, te hablan <strong>de</strong> las cosas que probablemente no te van a pasar. Muchagente tiene este problema con el consentimiento informado. Creo que mitemor en relación con el riesgo, no es tanto lo que ellos saben y no me estándiciendo, sino lo que ellos no saben (Spam, 28 <strong>de</strong> julio <strong>de</strong> 2004).La preocupación <strong>de</strong> Spam no es que el científico pue<strong>de</strong> retener informaciónsobre los riesgos, sino, la incertidumbre <strong>de</strong> las investigaciones que hacen que laevaluación <strong>de</strong>l riesgo sea incierta. Una <strong>de</strong> las principales incógnitas <strong>de</strong> la fase Ien estudios, como se mencionó en el capítulo 1, es la dificultad <strong>de</strong> extrapolar losresultados toxicológicos <strong>de</strong> los animales a los humanos. El que una sustanciahaya <strong>de</strong>mostrado no ser tóxica para los animales, no significa necesariamenteque no es tóxica para los seres humanos, que es precisamente para lo que laprueba <strong>de</strong> fase I está diseñada. Este tipo <strong>de</strong> riesgos están integrados en el diseñoestructural <strong>de</strong> las pruebas. Dicho elemento perturba a Spam y a los otros <strong>conejillo</strong>s<strong>de</strong> Indias. Al comentar sobre este tema, Dave Onion me dijo: “yo sé lo queeso les hace a las ratas”, dando a enten<strong>de</strong>r que él no sabía sobre los efectos enseres humanos.Las respuestas <strong>de</strong> los <strong>conejillo</strong>s <strong>de</strong> Indias en el proceso <strong>de</strong> consentimiento informado,reflejan su malestar por haber sido pagados para participar en la investigaciónclínica. Como he <strong>de</strong>mostrado en los capítulos anteriores, no es el avancecientífico o el altruismo lo que les motiva a ser voluntarios. Sin ninguna ilusiónEl <strong>conejillo</strong> <strong>de</strong> Indias profesional141
sobre las verda<strong>de</strong>ras intenciones <strong>de</strong> la industria farmacéutica en la investigación<strong>de</strong> fármacos, los voluntarios solo se <strong>de</strong>dican a la economía <strong>de</strong> prueba para obtenerganancias económicas. Ellos son muy conscientes <strong>de</strong> la mercantilización <strong>de</strong>los cuerpos y, como hemos visto, también resienten el trato <strong>de</strong>shumanizado quereciben como sujetos <strong>de</strong> investigación. Aunque se <strong>de</strong>finen como trabajadores enuna relación contractual, también ven que la relación tiene elementos <strong>de</strong> explotacióny coerción, y como Frank Little ilustra, el formulario <strong>de</strong> consentimientoinformado también tiene el mismo aspecto.Creo que es una relación fundamentalmente coercitiva, cada vez que eldinero se intercambia por un servicio, incluso si este servicio es consensual,la persona que necesita el dinero para sobrevivir entra en una relacióncoercitiva, no hay manera <strong>de</strong> evitarlo. Así que, <strong>de</strong>bido a eso, ya sabes, esuna relación coercitiva y así, estoy consintiendo participar, no estoy siendoobligado a hacerlo, pero necesito el dinero, y ellos lo saben. Es una relación<strong>de</strong> negocios. Es una relación contractual, ciertamente no estoy haciéndolo<strong>de</strong>s<strong>de</strong> la pura bondad <strong>de</strong> mi corazón y no me están pagando por la bondad<strong>de</strong> sus corazones, me están pagando porque saben que es la única formaen que van a hacer que la gente participe en sus estudios. No hay muchaspersonas allá afuera, que estén dispuestas a que les pongan medicamentosexperimentales en su cuerpo por el puro placer <strong>de</strong> hacerlo. Por lo tanto,creo que por lo que realmente le están pagando a las personas es porquehay mucha gente allá afuera y tomar medicamentos experimentales es unamanera fácil <strong>de</strong> hacer dinero. Por lo tanto, las compañías farmacéuticas queestán haciendo esto, están explotando la necesidad <strong>de</strong> dinero que tiene lagente (Frank Little, 12 <strong>de</strong> septiembre <strong>de</strong> 2004).Mercantilización y ética en los ensayos<strong>de</strong> investigación con <strong>conejillo</strong>s <strong>de</strong> IndiasprofesionalesHe argumentado que la industria farmacéutica niega la mercantilización el cuerpoen ensayos clínicos <strong>de</strong> investigación, al emplear un número <strong>de</strong> giros semánticospara ocultar la i<strong>de</strong>ntidad <strong>de</strong> sus sujetos. Por lo tanto, los sujetos <strong>de</strong> investigaciónprofesionales se convierten en “voluntarios remunerados”, compensadospor su “tiempo y esfuerzo”. Del mismo modo, los formularios <strong>de</strong> consentimientoinformado contienen lenguaje muy técnico y evitan las referencias con respectoa los riesgos, el sufrimiento y la muerte. Scott, un amigo cercano y colaborador<strong>de</strong> Helms que ha participado en ensayos clínicos en Fila<strong>de</strong>lfia durante más <strong>de</strong>diez años, explica su inquietud sobre este punto:Tienes que ir [a los médicos y a ver al personal] con tus <strong>de</strong>mandas, no estoydiciendo que <strong>de</strong>bas hacerlo a manera <strong>de</strong> confrontación, pero hay que ir con la142 Roberto Abadie
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