12.07.2015 Views

conejillo-de-indias

conejillo-de-indias

conejillo-de-indias

SHOW MORE
SHOW LESS
  • No tags were found...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

sino dos veces. Como me dijo: “Tú <strong>de</strong>bes continuar llamando hasta que sepanquién eres. Ellos tienen un montón <strong>de</strong> gente interesada. Les di los nombres <strong>de</strong>dos personas que yo conocía que eran participantes regulares en sus pruebas.Eso me ayudó”.La prueba estaba compuesta <strong>de</strong> dos períodos <strong>de</strong> seis días con un período <strong>de</strong> “lavado”<strong>de</strong> diez días en la mitad. Durante la prueba Michael necesitaría cumpliralgunas restricciones, incluidas prohibiciones <strong>de</strong> tomar jugo <strong>de</strong> pomelo y hacerejercicio pesado ya que ambas activida<strong>de</strong>s interferían con el régimen <strong>de</strong>l fármaco.La prueba <strong>de</strong> Michael es una típica prueba placebo doble ciego o RandomizedClinical Trial (RCT) en la cual los participantes son asignados <strong>de</strong> maneraaleatoria a distintos grupos a los cuales se les administra diferentes regímenes<strong>de</strong> fármacos. Él había sido puesto en uno <strong>de</strong> seis grupos que recibirían unacombinación <strong>de</strong> placebo y diferentes regímenes <strong>de</strong> fármacos variando <strong>de</strong>s<strong>de</strong> los0,4 mg a los 10 mg, él no sabría cuál régimen estaba recibiendo. Para probar laseguridad y eficacia <strong>de</strong> un fármaco, se le inyectarían una vacuna antitetánica yluego se le haría una biopsia para evaluar la respuesta antiinflamatoria. A Michaelse le realizarían un total <strong>de</strong> cinco biopsias durante la prueba.Luego <strong>de</strong> llamar varias veces y <strong>de</strong> mencionar nombres, a Michael se le concedióuna entrevista por teléfono que duró unos treinta minutos y cubría preguntassobre su historial <strong>de</strong> salud, dieta, si fumaba, bebía y si consumía substanciasilegales. Como se mencionó antes, cualquier enfermedad congénita, problemasmentales o admitir el uso regular <strong>de</strong> alcohol, así como substancias ilegales,eran motivo suficiente para <strong>de</strong>scalificar al candidato potencial. A<strong>de</strong>más, unaspocas libras extra, alta o baja presión sanguínea o una muestra <strong>de</strong> orina o sangrecontaminada es suficiente para excluir a un posible voluntario. Algunos sitios<strong>de</strong> investigación prohíben <strong>de</strong> por vida a algunos voluntarios si se ha <strong>de</strong>scubiertoalguna substancia “tóxica” durante el proceso <strong>de</strong> experimentación, mientras queotros solo los prohíben temporalmente.Con todos estos requerimientos, el reclutar voluntarios para investigacionestoxicológicas no es una tarea fácil para la industria farmacéutica. Ya que en laspruebas clínicas se usa una dieta controlada que incluye carne, los que se <strong>de</strong>claranvegetarianos quedan excluidos <strong>de</strong> las pruebas clínicas. Habiendo hechopruebas clínicas anteriormente, Michael sabía que no podía ser honesto conrespecto a su dieta vegetariana. Él pasó la selección telefónica y entonces se lellamó para hacer una revisión personal para una prueba pocos días <strong>de</strong>spués. Losvoluntarios no sabrán en cuál prueba estarán participando hasta que pasen elproceso <strong>de</strong> revisión. El proceso <strong>de</strong> revisión <strong>de</strong> Michael duró una hora e involucrópruebas <strong>de</strong> orina y sangre, un electrocardiograma, medición <strong>de</strong> su estatura,peso e índice <strong>de</strong> masa corporal. Michael tuvo que firmar un formulario <strong>de</strong> consentimientoinformado para la extracción <strong>de</strong> sangre y otras pruebas. La revisiónEl <strong>conejillo</strong> <strong>de</strong> Indias profesional37

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!