I luku - EU Bookshop - Europa

Oikeuskäytäntö Unionin tuomioistuin
Asiassa Association of the British Pharmaceutical Industry (C-62/09, tuomio 22.4.2010) unionin
tuomioistuimen oli tulkittava direktiiviä 2001/83/EY 36 . Vaikka lähtökohtaisesti tämän direktiivin
mukaan mainostettaessa lääkkeitä lääkäreille tai apteekkareille tällaisille henkilöille ei saa antaa,
tarjota tai luvata rahallista hyötyä tai luontoisetua, unionin tuomioistuin katsoi, että tämä direktiivi
ei estä taloudellisten kannustinten järjestelmiä, jotka kansalliset kansanterveydestä vastaavat
viranomaiset ovat ottaneet käyttöön vähentääkseen kyseessä olevia menojaan ja joilla pyritään
tiettyjen sairauksien hoitamisessa edistämään sitä, että lääkärit määräävät erikseen nimettyjä lääkkeitä,
joiden sisältämä vaikuttava aine on eri kuin lääkkeessä, joka oli määrätty aiemmin tai joka olisi
voitu määrätä, jos kannustinjärjestelmää ei olisi. Jäsenvaltion määrittelemällä terveyspolitiikalla
ja sen siihen käyttämillä varoilla ei yleensä pyritä mihinkään voittoa tuottavaan tai kaupalliseen tavoitteeseen.
Tällaiseen politiikkaan kuuluvan taloudellisten kannustinten järjestelmän ei siis voida
katsoa kuuluvan lääkkeiden kaupalliseen myynninedistämiseen. Unionin tuomioistuin huomauttaa
kuitenkin, että viranomaisten on annettava lääketeollisuuden ammattilaisten käyttöön tiedot,
jotka osoittavat, että järjestelmässä noudatetaan puolueettomia perusteita ja että kotimaisten ja
muista jäsenvaltioista peräisin olevien lääkkeiden välillä ei harjoiteta syrjintää. Näiden viranomaisten
on tehtävä tämä järjestelmä julkiseksi ja annettava näiden ammattilaisten käyttöön arvioinnit,
joissa todetaan kyseisen järjestelmän kohteena olevaan terapeuttiseen luokkaan kuuluvien käytettävissä
olevien vaikuttavien aineiden terapeuttinen ekvivalenssi.
Henkilötietojen käsittelyä koskevassa asiassa komissio vastaan Saksa (C-518/07, tuomio 9.3.2010)
unionin tuomioistuin katsoi, että direktiivissä 95/46/EY 37 säädetyllä kansallisten valvontaviranomaisten
itsenäisyyden takaamisella pyritään varmistamaan yksilöiden suojelua henkilötietojen
käsittelyssä koskevien säännösten ja määräysten noudattamisen valvonnan tehokkuus ja luotettavuus,
ja sitä on tulkittava tämän tavoitteen valossa. Sitä ei ole otettu käyttöön sen vuoksi, että
itse näille viranomaisille tai niiden toimihenkilöille annettaisiin erityinen asema, vaan sen vuoksi,
että niille henkilöille ja elimille, joita niiden päätökset koskevat, annettavaa suojaa vahvistettaisiin,
minkä vuoksi valvontaviranomaisten on tehtäviään hoitaessaan toimittava objektiivisesti ja
puolueet tomasti. Näin ollen näiden valvontaviranomaisten, jotka ovat toimivaltaisia valvomaan
henkilö tietojen käsittelyä muulla kuin julkisella sektorilla, on oltava itsenäisiä siten, että ne voivat
suorittaa tehtävänsä vapaina ulkoisesta vaikuttamisesta. Tämä itsenäisyys sulkee pois paitsi kaiken
vaikuttamisen valvonnan kohteena olevien elinten taholta myös kaikki sellaiset määräykset ja
kaiken muun ulkoisen vaikuttamisen, olipa se sitten suoraa tai välillistä, jotka saattaisivat asettaa
kyseenalaiseksi sen, että nämä viranomaiset täyttävät tehtävänsä, joka on oikean tasapainon saavuttaminen
yksityisyyden suojan ja henkilötietojen vapaan liikkuvuuden välillä. Pelkästään riski
siitä, että valtion valvovat viranomaiset voivat vaikuttaa poliittisesti toimivaltaisten valvontaviranomaisten
päätöksiin, riittää estämään sen, että viimeksi mainitut voisivat suorittaa tehtävänsä itsenäisesti.
Yhtäältä on niin, että ne saattavat ikään kuin ennakoiden noudattaa valtion valvovien
viranomaisten päätöskäytäntöä. Toisaalta valvontaviranomaisten rooli yksityisyyden suojan vartijoina
edellyttää, että niiden päätökset – ja siis ne itse – ovat kaiken puolueellisuutta koskevan epäilyn
yläpuolella. Valvonta, jota valtio harjoittaa kansallisiin valvontaviranomaisiin nähden, ei siten
ole yhteensopiva itsenäisyyden vaatimuksen kanssa.
Tekijänoikeuksia ja lähioikeuksia koskevalla alalla asiassa Padawan annetussa tuomiossa (C-467/08,
tuomio 21.10.2010) täsmennettiin yksityisen kopioinnin käsitettä, kriteerejä ja siitä suoritettavan
36 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi (EYVL L 311, s. 67), sellaisena kuin se on muutettuna 31.3.2004 annetulla Euroopan parlamentin
ja neuvoston direktiivillä 2004/27/EY (EUVL L 136, s. 34).
37 Yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24.10.1995 annetun
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY (EYVL L 281, s. 31) 28 artiklan 1 kohdan toinen
alakohta.
Vuosikertomus 2010 33