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4. MATERIELS ET METHODE
4.1 SUJETS, CRITERES D’INCLUSION ET D’EXCLUSION
Nous avons inclus tous les parents pères et mères pour chaque naissance ayant lieu à la
Maternité durant la période d’inclusion. Nous avons choisi pour chaque phase durant le
semestre 2009 une période d’inclusion de 6 semaines (43 jours), séparées par une semaine
sans investigations particulières, afin de ne pas risquer l’incompréhension des parents se
trouvant au même moment à la maternité avec deux procédures différentes. Les parents
d’enfants nés du 31 janvier 2009 au 14 mars 2009 ont été inclus en phase 1. La semaine du
15 au 22 mars 2009 ne fait pas partie de l’étude mais les parents ont bénéficié tout de même
de l’information coqueluche. Les parents d’enfants nés du 23 mars au 4 mai 2009 ont été
inclus en phase 2.
Les critères d’exclusion étaient les suivants :
- parents d’enfants nés à St Julien mais transférés dans un autre établissement, sans
retour dans les 48 heures du post-partum,
- parents refusant de participer à l’étude,
- parents nécessitant pour une autre raison (médicale ou sociale) une vaccination
impérative en maternité.
4.2 TYPE D’ETUDE
Nous avons proposé une étude observationnelle, descriptive, avant/après, comportant une
approche par mesure d’un écart à un texte de référence, puis par comparaison entre deux
pratiques individualisées.
Nous avons élaboré un audit clinique ciblé pour chaque phase de l’étude, comportant un
protocole d’audit, une grille de critères, un guide d’utilisation, une grille de saisie (voir annexe
3 à 8). Les données étaient recueillies de manière prospective par différents intervenants :
essentiellement les deux internes en médecine générale du service, mais aussi les six
pédiatres (dont un attaché et un remplaçant) effectuant les visites de sortie de maternité des
nouveau-nés. Une seule enquêtrice (interne) a effectué les recueils de données six
semaines après la sortie de l’enfant, par entretien téléphonique dirigé.
Les données étaient recueillies sur des fiches numérotées pour chaque parent, par ordre de
sortie, avec un numéro par famille, auxquelles était adjointe une lettre distinguant les fiches
paternelles ou maternelles. Afin de différencier les 2 phases, les fiches de grille de saisies
n’avaient pas la même couleur : rose pour la première phase et verte pour la deuxième
phase. A noter que la première partie des questionnaires concernant les connaissances des
parents sur la coqueluche et sur leur statut vaccinal est semblable.
L’objectif de qualité était à la fois centré sur un thème transversal (l’information des patients,
l’état de leurs connaissances et de leurs vaccinations) et sur l’étude d’un acte médical :
l’efficacité d’une prescription de vaccin dTPCa ou d’une proposition de réalisation de cette
vaccination pour les deux parents durant le séjour en suites de couches.
Un exemple des ordonnances délivrées est en annexe 9.
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