Breedte geneesmiddelenpakket - Index of

Toegepaste criteria
Therapeutische
waarde
Doelmatigheid
waarvan de minister kan besluiten over het al dan niet
opnemen van het geneesmiddel in het pakket. Anderzijds
komen er voorschrijfadviezen uit voort die worden
gepubliceerd in het Farmacotherapeutisch Kompas.
Bij de beoordeling van geneesmiddelen is het eerste criterium
van het beslismodel extramurale farmaceutische hulp
'noodzakelijk te verzekeren zorg' toegepast bij de uitsluiting
van zelfzorgmiddelen uit het pakket. De andere criteria
worden bij elke specifieke beoordeling toegepast:
1. Werkzaamheid: een geneesmiddel is werkzaam als de
farmacologische werking bij toepassing in klinisch
onderzoek, doorgaans gemeten aan de hand van een
surrogaatparameter, resulteert in een therapeutisch effect.
In de praktijk is de werkzaamheid geen onderscheidend
criterium omdat alle geneesmiddelen hierop reeds worden
getoetst bij toelating tot de markt.
2. Effectiviteit: een geneesmiddel is effectief (doeltreffend)
als het werkzaam is en uit onderzoek, gemeten aan de
hand van een harde parameter, blijkt dat de toepassing
resulteert in het beoogde doel van de behandeling. Een
probleem daarbij is dat gegevens over de effectiviteit op
het moment van beoordeling vaak nog ontbreken.
3. Therapeutische waarde: de som van de waardering van alle
voor de behandeling relevante eigenschappen van een
geneesmiddel, die tezamen bepalend zijn voor de plaats
van het middel binnen de therapie in vergelijking met
andere beschikbare behandelingsmogelijkheden. Voor het
bepalen van de therapeutische waarde worden
achtereenvolgens beoordeeld: werkzaamheid, effectiviteit,
bijwerkingen, ervaring, toepasbaarheid, gebruiksgemak en
de invloed op de kwaliteit van leven.
De therapeutische waarde van een geneesmiddel wordt
primair bepaald door de balans tussen de effectiviteit
(werkzaamheid) en de bijwerkingen van het geneesmiddel
ten opzichte van die van de standaardtherapie. Secundair
wordt die waarde bepaald door de overige
beoordelingscriteria. De uitkomst van de toetsing is dat
het beoordeelde geneesmiddel ten opzichte van de
standaard- of gebruikelijke behandeling een gelijke
waarde heeft, een minderwaarde of een meerwaarde.
Indien een geneesmiddel een meerwaarde heeft komt het
laatste criterium aan de orde, namelijk:
4. Doelmatigheid: een geneesmiddel is doelmatig indien het
effectief is en de verhouding tussen de therapeutische
waarde en de kosten gunstig is ten opzichte van andere
vormen van therapie. Om dit criterium te toetsen wordt
een eenvoudige kostenconsequentieraming uitgevoerd.
Hierin wordt een schatting gemaakt van het potentiële
aantal patiënten dat voor behandeling met het middel in
aanmerking komt en van de mate waarin het nieuwe
middel bestaande middelen zal vervangen. Hieruit worden
de kosten berekend die opname in het pakket met zich
© CVZ, Amstelveen 27 april 2001