Revista Newslab Edição 178

Além dessa resolução,
podemos citar mudanças
em Inovações tecnológicas;
segurança do
paciente; rastreabilidade
dos processos; infraestrutura
e aprimoramento do
controle de qualidade.
O laboratório clínico deve
realizar Controle Interno
da Qualidade contemplando:
Monitoramento
do processo analítico
pela análise das amostras
controle, com registro
dos resultados obtidos e
análise dos dados; definição
dos critérios de
aceitação dos resultados
por tipo de analito e de
acordo com a metodologia
utilizada; liberação ou
rejeição das análises após
avaliação dos resultados
das amostras controle.
Deve participar de Ensaios
de Proficiência para todos
os exames realizados na
sua rotina. A participação
em Ensaios de Proficiência
deve ser individual para
cada unidade do laboratório
clínico que realiza
as análises; o laboratório
clínico deve registrar os
resultados do Controle
Externo da Qualidade, inadequações,
investigação
de causas e ações tomadas
para os resultados
rejeitados ou nos quais a
proficiência não foi obtida;
as amostras controle
devem ser analisadas
da mesma forma que as
amostras dos pacientes.
Quanto ao Programa de
Educação Permanente,
deve contemplar capacitações
e treinamentos inicial
e periódicos, teórico e prático
com frequência mínima
anual; baseados em
abordagem de riscos, sempre
que novos processos,
técnicas ou tecnologias
forem implementados, ou
antes de novas pessoas
integrarem os processos; e
metodologia de avaliação
de forma a demonstrar a
eficácia das ações de capacitação
e treinamento.
As capacitações e treinamentos
periódicos
devem contemplar, no
mínimo Instruções escritas;
segurança do paciente;
gerenciamento dos
riscos inerentes às tecnologias
utilizadas; e programa
de garantia da qualidade.
As capacitações e
os treinamentos devem
ser registrados, contendo
data, horário, carga horária,
conteúdo ministrado,
nome e a formação ou
capacitação profissional
do instrutor e dos trabalhadores
envolvidos.
Sobre os Principais eixos
das mudanças temos a
modernização do instrumento
regulatório para
tratar do funcionamento
dos laboratórios clínicos
e postos de coleta, e
todos os aspectos técnico/sanitários
relacionados
à execução dos exames
de análises clínicas;
expansão das atividades
relacionadas aos exames
de análises clínicas para
MINUTO LABORATÓRIO
Revista NewsLab Edição 178 | Julho 2023
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