pov3-21

ONCOLOGY
BULLETIN
OF THE VOLGA REGION Vol. 12, no. 3. 2021
терии, на заднюю брюшную стенку в проекции
левого надпочечника, при этом общая доза вводимого
цисплатина составляла 50 мг/м 2 (патент
Республики Беларусь №20953 от 27.12.2016). Системная
химиотерапия пациентам обеих групп
не назначалась, поскольку на период проведения
исследования (до 2018 г. включительно) не
была предусмотрена действовавшими в Республике
Беларусь стандартами.
В процессе рандомизации пациенты были разделены:
1) основная группа (радикальная операция +
ИИХТ) — 67 пациентов (мужчины/женщины —
49 (73,1%)/18 (26,9%), средний возраст —
60,0±8,0 лет;
2) контрольная группа (радикальная операция)
— 90 пациентов (мужчины/женщины —
56 (62,2%)/34 (37,8%), средний возраст —
59,0±9,0 лет.
Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту,
степени распространенности опухолевого
процесса, объему проведенного хирургического
лечения (табл. 1). Объем хирургического лечения
в основной и контрольной группах соответственно:
гастрэктомия — 22 (32,8%) и 33 (36,7%); комбинированная
гастрэктомия — 2 (3,0%) и 9 (10%);
субтотальная резекция желудка — 40 (59,7%)
и 44 (48,9%); комбинированная субтотальная резекция
желудка — 3 (4,5%) и 4 (4,4%) (р=0,180).
Таблица 1. Характеристика пациентов
Table 1. Patient characteristics
Признак
Группы пациентов
Основная
Контрольная
pT
pT1, абс. (%) 3 (4,5) 9 (10)
pT2, абс. (%) 9 (13,4) 12 (13,3)
pT3, абс. (%) 17 (25,4) 21 (23,3)
pT4, абс. (%) 38 (56,7) 48 (53,4)
Уровень значимости 0,668
pN
pN0, абс. (%) 27 (40,3) 36 (40)
pN1, абс. (%) 11 (16,4) 18 (20)
pN2, абс. (%) 8 (11,9) 16 (17,8)
pN3, абс. (%) 21 (31,4) 20 (22,2)
Уровень значимости 0,519
Первичная конечная точка исследования —
выживаемость, свободная от диссеминации.
Вторичные конечные точки — частота послеоперационных
осложнений и послеоперационная
летальность при применении ИИХТ.
При определении выраженности побочных
эффектов ИИХТ пользовались критериями шкалы
CTCAE версия 5.0. На 1, 11 сутки после операции
определялись общий анализ крови и тесты
клеточной реактивности: лейкоцитарный индекс
интоксикации (ЛИИ) по Я.Я. Кальф — Калифу,
индекс сдвига лейкоцитов (ИСЛ), лимфоцитарно-гранулоцитарный
индекс (ИЛГ), индекс соотношения
нейтрофилов и лимфоцитов (ИСНЛ),
индекс соотношения нейтрофилов и моноцитов
(ИСНМ), индекс соотношения лимфоцитов
и моноцитов (ИСЛМ), индекс соотношения лимфоцитов
и эозинофилов (ИСЛЭ), интегральный
индекс токсичности (ИТ), отражающий уровень
растворимых и гидрофобных токсинов. Полученные
показатели тестов клеточной реактивности
сравнивали с таковыми, полученными при
обследовании клинически здоровых лиц. Структурно-функциональное
состояние альбумина
определяли методом ЭПР-спектроскопии сыворотки
крови (ЭПР — электронного парамагнитного
резонанса). Регистрацию спектров осуществляли
на ЭПР-спектрометре EPRA-9300 (АДАНИ,
Республика Беларусь). Оценивали интегральный
параметр ЭПР-a , который отражает степень «загруженности»
альбумина опухолевыми метаболитами.
Содержание молекул средней массы
(МСМ) или среднемолекулярных олигопептидов
определяли методом Н.И. Габриэлян, который
основан на измерении при длине волны 254 нм
оптической плотности белковых веществ низкой
и средней молекулярной массы, остающихся после
осаждения из сыворотки крови крупномолекулярных
белков действием трихлоруксусной
кислоты. С-реактивный белок (СРБ) определяли
нефелометрическим методом и с использованием
автоматического анализатора Hitachi-912
«Roche». Методы оценки вышеперечисленных
лабораторных показателей соответствовали таковым
в ранее опубликованных нами исследованиях
[4, 5].
Динамика восстановления гематологических
показателей, а также показателей биохимического
анализа крови на протяжении послеоперационного
периода изучалась с помощью модели
Clinical research
35