Instruktion

FALL 10
Följande fråga kommer att avhandla en del statistiska begrepp inkl en del frågor från en publicerad studie,
den s k US Carvedilol-studien som avhandlar effekten av betablockeraren carvedilol (Kredex) vid kronisk
hjärtsvikt. Ett särtryck av US Carvedilol-studien bifogas;
Packer M et al. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure.
N Engl J Med 1996;334:1349-55
Den här undersökningen (US Carvedilol-studien) är en dubbelblind, randomiserad, placebo-kontrollerad
studie.
10:1 Vad innebär det och vad är den stora skillnaden gentemot en fall/kontrollstudie? 0
0,5
1
Svar:
10:2 Hur många patienter klarade inte av ”the open-label, run-in period”? 0
Vad får det för konsekvenser för tolkningen av studien? 0,5
1
Svar:
10:3 När resultaten från en behandlingsstudie värderas är det viktigt att bedöma om de 0
villkor som gällde i studien är överförbara till den kliniska vardagen. En viktig fråga 0,5
är om patienterna i US carvedilol-studien var typiska för hjärtsviktspatienterna i 1
kliniken? Gör en jämförelse i minst fyra avseenden!
Svar:
10:4 Vad är definitionen av NYHA funktionsklass IV och vad är den årliga mortaliteten 0
hos dessa patienter? 0,5
1
Svar:
Power-beräkning är en metod som används vid studieplanering för att se till att studien är tillräckligt stor
för att kunna besvara en uppställd, kliniskt meningsfull frågeställning. Risken är annars att resultaten inte
blir relevanta (om studien är för liten är sannolikheten låg att få ett korrekt resultat; studien kan bli falskt
positiv eller negativ).
10:5 På vilken klinisk frågeställning baserades power-beräkningen i den aktuella studien? 0
0,5
1
Svar:
Namn: ……………………………….. Personnr: ……………………..
69