ISIS november 06.indd - Zdravniška zbornica Slovenije

63Z A N I M I V Ozdravja in kakovosti življenja ljudi. Nazorni primeri koristi biološkihzdravil so zdravljenje sladkorne bolezni z inzulinom, zdravljenje slabokrvnostipri ledvičnih bolnikih z eritropoetinom ali uporaba interferonovza različne indikacije, kot so npr. multipla skleroza ali hepatitis C.Podobna biološka zdravila so cenejša od originalnih bioloških zdravilin bodo tudi zato pomagala, da bo tovrstno zdravljenje dostopnejše večljudem. Za zdravnika, ki predpisuje zdravilo, farmacevta in bolnikaje podobno biološko zdravilo sinonim za zdravilo, ki je testirano ponajstrožjih kriterijih in je cenejše kot originalni preparat, a je vseenoenako varno in učinkovito.Biofarmacevtika v LekuV Leku je biofarmacevtika najmlajši program in v njem razvijamoznanje za razvoj, proizvodnjo ter analitiko bioloških učinkovin in izdelkovter skrbimo za njihovo uspešno trženje. V Leku smo z lastnimrazvojem v genski tehnologiji začeli že v osemdesetih letih prejšnjegastoletja in si ustvarili trden temelj za proizvodnjo rekombinantnihproteinov oziroma biofarmacevtikov za humano uporabo. Prvi Lekoviraziskovalni projekti v biofarmacevtiki so se začeli na Kemijskem inštitutu,in sicer pod vodstvom zdaj že pokojnega dr. Mihe Kremserja, vsodelovanju z dr. Antonom Štalcem, zelo zgodaj pa se jim je pridružiltudi dr. Viktor Menart, ki ga lekovci imenujemo oče rekombinantnetehnologije v Leku.Na začetku so bili projekti le raziskovalni, konec devetdesetih let pa soprerasli v razvojne in so postali Lekovi strateški projekti z natančno začrtanimicilji intenzivnega razvojnega dela in prihoda biofarmacevtikovna trg. V začetku leta 2000 smo za potrebe teh ciljev postavili razvojnilaboratorij za rekombinantne tehnologije in začelo se je intenzivno delona celični kulturah. V začetku leta 2002 smo sestavili enoto Biofarmacevtika.Okrepili smo ekipo mladih strokovnjakov in dopolnili znanjes področja tehnoloških procesov klasične biotehnologije in s področjasistemov kakovosti. Ekipa ima znotraj Leka eno najvišjih izobrazbenihstruktur in zaposluje strokovnjake iz mikrobiologije, biologije, biokemije,kemije in farmacije. Razdeljena je na tri sklope: razvoj biološkihučinkovin, proizvodnja bioloških učinkovin in analitika.Februarja 2004 smo v Leku v Mengšu odprli prvi proizvodni obrat zarekombinantne tehnologije v Sloveniji – PORT 1. Obrat je pomembentehnični, tehnološki in inženirski podvig, ki je plod domačega znanjain znanja Lekovih strokovnjakov. Odprtje obrata je bil pomemben korakza Lekov in Sandozov program biofarmacevtike. Ob praznovanjuletošnje 60-letnice Leka pa smo napovedali še eden pomemben koraknaprej na področju biofarmacevtike, in sicer gradnjo Razvojnega centrabiofarmacevtike, ki bo pomembno okrepil Lekovo vlogo v Sandozu inomogočal razvoj bistveno več novih biološko podobnih zdravil za globalneSandozove trge. Pripomogel bo k temu, da Lek in Sandoz okrepitasvoj položaj na področju biofarmacevtike ter slovenskemu trgu ponudilkakovostna in varna podobna biološka zdravila.november 2006 ISIS