Quality Engineering 02.2024

Da der größte Kostenblock in der Produktion entsteht,
achten die Verantwortlichen dort auf sehr hohe
Effizienz. „Wir haben hier in der Schweiz sehr hohe
Lohnkosten“, sagt Carmelo Blandini, COO von Genostis.
„Deshalb sind für uns maximal automatisierte
Produktionsprozesse und der intelligente Einsatz innovativer
Produktionsmittel erfolgsentscheidend.“
Ein Kernelement der Produktion ist die Messtechnik.
„Alle unsere Implantate müssen die strengen
rechtlichen Anforderungen für Medizinprodukte erfüllen,
unter anderem die geltende EU-Medizinprodukteverordnung
MDR 2017/745“, erklärt Zoccoletti.
„Das CE-Kennzeichen ist Voraussetzung für die Vermarktung
eines Implantats in der EU. Um dieses zu
erhalten, müssen wir verschiedene Nachweise erbringen,
die von einem Zertifizierungsunternehmen
geprüft werden.“
»Wir haben in der Schweiz
sehr hohe Lohnkosten.
Deshalb sind für uns
maximal automatisierte
Produktionsprozesse und
der intelligente Einsatz
innovativer Produktionsmittel
erfolgsentscheidend.«
Carmelo Blandini, Genostis
Genostis-COO Carmelo Blandini (links) mit Werth-Vertriebsleiter Detlef Ferger: „Mit Unterstützung
der CT-Spezialisten von Werth haben wir viel Know-how entwickelt und die
Messung passgenau auf unsere Titan-Werkstücke zugeschnitten.“
ein Begriff“, so Blandini. Das gewählte Tomo Scope
XS Plus 160 bringt alle Grundvoraussetzungen mit,
um die Genostis-Implantate zuverlässig und schnell
zu messen. Es ermöglicht das Scannen von kleinen
und mittelgroßen Werkstücken bis etwa 300 mm
Durchmesser und 450 mm Länge. Ein Kernelement ist
die Transmissionsröhre im Monoblock-Design, die
auch bei hoher Röhrenleistung einen kleinen Brenn -
fleck ermöglicht, sodass sich schnelle Messungen mit
hoher Auflösung durchführen lassen.
Bild: Werth
Neben weitreichenden Validierungsmaßnahmen
sind manche Messaufgaben unumgänglich, wie zum
Beispiel die Erstmusterprüfung der einzelnen Produkte.
Darüber hinaus sind fertigungsbegleitende Messungen
erforderlich, die Genostis konsequent automatisiert
in die Produktion integriert hat. „Für unser
Konzept erschien uns die Computertomografie als
am besten geeignete Messtechnologie“, erklärt Blandini.
Die herkömmliche taktile 3D-Koordinatenmesstechnik
schied für ihn aus verschiedenen Gründen
aus: Der Zeitaufwand und die Kosten für die benötigten
Spannvorrichtungen und Messungen seien
enorm, außerdem müssten die Prüflinge manuell
platziert werden. Da biete ein industrielles CT-Gerät
viel bessere Voraussetzungen, um die angestrebte
hohe Automatisierung zu realisieren.
Die Genostis-Verantwortlichen entschieden sich
für das Tomo Scope XS Plus 160 von Werth Messtechnik.
„Werth war uns als renommierter Messtechnik-Anbieter,
der schon lange Koordinatenmesssysteme
für die industrielle Computertomografie anbietet,
Start-up mit Erfahrung
Genostis wurde 2018 gegründet. Die Menschen
dahinter verfügen über Jahrzehnte an Erfahrung in
der Medizintechnik über die gesamte Wertschöpfungskette
bis zum Vertrieb. Ein wesentlicher Teil
der Belegschaft und des Managements war zuvor
bei führenden und etablierten Implantateherstellern
tätig, wo sie die Industrie und den Markt mitgeprägt
haben.
Dass sich die Verantwortlichen des Unternehmens
auf die Herstellung generischer Implantate konzentrieren
und hierin eine weltweites Marktpotenzial
sehen, kommt deshalb nicht von ungefähr. Das aktuelle
Portfolio von Genostis besteht aus 263 Titanplatten
und 165 Schrauben im Durchmesserbereich
von 2,4 bis 5,0 mm.
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