Manual Template - ECHA - Europa

10.1.2. Validación del formato del archivo
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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 103
La validación del formato del archivo comprueba que el archivo de expediente presentado tiene
el formato adecuado (formato de archivo .i5z) y cumple el formato XML utilizado por IUCLID 5.
10.1.3 Validación de la estructura interna
Esta validación verifica que el archivo de expediente presentado no contiene adjuntos cuyo
formato no sea admitido o reconocido por REACH-IT.
10.1.4 Validación de las normas de trabajo
Las normas de trabajo son un conjunto de prerrequisitos que se deben cumplir antes de que la
ECHA pueda establecer que el expediente es admisible a trámite. Se validan mediante el
software REACH-IT.
Solo puede admitirse un expediente a trámite si cumple todas las normas de trabajo
aplicables. En ese caso, la presentación puede continuar con los pasos siguientes
(comprobación de la integridad técnica y facturación). Si la presentación del expediente
incumple alguna norma de trabajo, el expediente no será admitido a trámite y deberá
realizarse una nueva presentación antes de que se inicien los procesos reglamentarios.
10.2 Asignación del número de presentación
El sistema REACH IT de la Agencia asigna automáticamente un número de presentación y
una fecha de presentación a cualquier presentación admitida a trámite después de una
validación satisfactoria de la norma de trabajo. El sistema de IT de la Agencia comunica sin
demora el número y la fecha de presentación al solicitante de registro en cuestión. El número
de presentación debe ser utilizado en toda la correspondencia relativa al tipo de expediente en
cuestión (por ejemplo, prerregistro, registro o notificación IDOPP). En el caso de solicitud de
registro (incluido el registro de sustancias intermedias aisladas in situ y sustancias intermedias
aisladas transportadas) y de notificación IDOPP, el número de presentación se debe utilizar
hasta que se considere que el registro/notificación se ha completado (artículo 20, apartado 1).
Entonces será reemplazado por el número de registro/notificación.
10.3 Comprobación del cumplimiento y procedimientos de facturación
La comprobación de la integridad comprende dos subprocesos diferentes:
Comprobación de la integridad técnica
Comprobación de la integridad financiera
La comprobación de la integridad técnica se realiza para los siguientes tipos de expedientes:
registro (incluidas sustancias intermedias), registro actualizado y notificación IDOPP. La
comprobación de la integridad financiera se realiza en aquellos tipos de expedientes en los que
se exige el pago de una tasa.
10.3.1 Comprobación de la integridad técnica
Este proceso tiene por objeto comprobar la integridad técnica del expediente. La principal
finalidad de esta comprobación es verificar que se haya facilitado toda la información exigida
en REACH.
Tras la admisión a trámite, todos los expedientes recibidos son sometidos a un examen a fin
de comprobar que la información técnica está completa. Para ello se hace uso de un algoritmo
creado especialmente para cada tipo de expediente en función de los requisitos legales. El
sistema comprueba si todos los campos obligatorios se han rellenado y si se han incluido todas
las propuestas de ensayo, declaraciones de exención, declaraciones de omisión, etc. En caso