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114 Documento de orientación sobre el registro Versión 2.0 Mayo de 2012 c) Registro individual (http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submission-tools/reach-it/registration) Los posibles solicitantes de registro de la misma sustancia han de compartir datos y presentar información conjuntamente. Sin embargo, pueden darse situaciones en las que solo una empresa tenga intención de registrar una determinada sustancia. En esta circunstancia, se deberá preparar y presentar a la ECHA un registro individual (no vinculado a una presentación conjunta). Siempre será posible crear una presentación conjunta más adelante, en el caso de que una empresa desee registrar la misma sustancia. Recopile todos los datos necesarios según su intervalo de tonelaje (anexos VI-X de REACH). Es importante leer atentamente los Manuales de presentación de datos que correspondan durante la creación del conjunto de datos de la sustancia y del expediente final. Se deberá prestar especial atención a lo siguiente: o Manual de presentación de datos 4: Cómo superar la verificación de las normas de trabajo («normas de aplicación»); o Manual de presentación de datos 5: Cómo cumplimentar un expediente técnico para registros y notificaciones IDOPP; o Manual de presentación de datos 18: Cómo notificar la identidad de la sustancia en IUCLID 5 para su registro conforme a REACH. Como solicitante de registro individual, puede que tenga que preparar un informe sobre la seguridad química (ISQ). Encontrará instrucciones detalladas en: o Herramienta Chesar: software para facilitar la valoración de la seguridad química y para generar el informe sobre la seguridad química. o Plantilla del ISQ: documento estructurado con arreglo al formato especificado en el anexo I de REACH. o Plug-in CSR: complemento de IUCLID que genera el informe sobre la seguridad química. Cuando haya completado el conjunto de datos de la sustancia (es decir, cuando haya cumplimentado los campos pertinentes de IUCLID 5 con la información necesaria), genere el expediente final siguiendo las instrucciones indicadas por el asistente de creación del expediente de IUCLID 5. Una vez generado el expediente, ya puede exportarlo a su ordenador. Antes de la presentación, es aconsejable aplicar los siguientes complementos de IUCLID 5 al conjunto de datos de la sustancia y al expediente final (los complementos están disponibles en la sección de descargas del sitio web de IUCLID 5): o Plug-in TCC de IUCLID 5: comprueba la integridad técnica del conjunto de datos de la sustancia y del expediente. o Plug-in de cálculo de tasas de IUCLID 5: calcula las tasas que se deben pagar por la correcta presentación del expediente. o Plug-in de difusión de IUCLID 5: realiza una simulación de la información del expediente que la ECHA publicara en Internet. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
11.4 Cómo presentar un expediente Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu Documento de orientación sobre el registro Versión 2.0 Mayo 2012 115 Todos los expedientes de registro conforme a REACH se presentan a través de REACH-IT. Encontrará instrucciones detalladas en el Manual del usuario industrial - Parte 6: Presentación de expedientes. Tenga en cuenta que, en el caso de una presentación conjunta, el solicitante de registro principal (que incluye la información conjunta necesaria para el registro) debe haber presentado su expediente correctamente antes de que los miembros puedan presentar sus registros. Más concretamente, los miembros de la presentación conjunta solo podrán presentar sus expedientes cuando se admita a trámite el expediente del solicitante principal (es decir, cuando el expediente supere la verificación de las normas de trabajo; véase la sección 10).
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ORIENTACIÓN Documento de orientaci
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Versión Cambios Fecha Versión 2.0
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Prefacio Annankatu 18, P.O. Box 400
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Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-0012
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1 Introducción general 1.1 Objetiv
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2 Obligaciones de registro 2.1 ¿Qu
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2.2.2.5 Sustancias intermedias no a
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ANEXO V Annankatu 18, P.O. Box 400,
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Ejemplo (1) Ejemplo (2) Annankatu 1
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2.2.3.8 Sustancias utilizadas con f
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2.3 ¿Cuándo registrar? Annankatu
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2.3.2 Plazos de registro Annankatu
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3.1.2 Uso de información de otras
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3.3 Presentación conjunta de los d
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