Manual Template - ECHA - Europa

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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 87
6 OTRAS OBLIGACIONES DE LOS SOLICITANTES DE
REGISTRO
6.1 Obligación de comunicación de los solicitantes de registro
Con vistas a preparar el expediente de registro, es importante que el solicitante de registro se
comunique con sus usuarios intermedios. En particular, necesitará información sobre los usos y
las medidas de gestión de riesgos que estos han puesto ya en práctica. Podrían utilizarse
escenarios de exposición (EE) provisionales para establecer la comunicación con los usuarios
intermedios con el fin de perfeccionar el EE.
6.1.1 Entrega de una ficha de datos de seguridad (SDS) a los clientes
Si el proveedor suministra una sustancia o una mezcla, deberá entregar una SDS conforme al
anexo II de REACH a todos los usuarios intermedios y distribuidores a los que suministra dicha
sustancia a partir del 1 de junio de 2007 tan pronto como la sustancia (como tal o contenida
en la mezcla) pueda clasificarse dentro de una de las siguientes categorías:
la sustancia reúne los criterios para ser clasificada como peligrosa en virtud del
Reglamento CLP o la mezcla en la que está contenida la sustancia es clasificada como
peligrosa en virtud de la Directiva 1999/45/CE;
se trata de una sustancia persistente, bioacumulable y tóxica (PBT) o muy persistente y
muy bioacumulable (mPmB) de conformidad con el anexo XIII del Reglamento REACH;
se trata de una sustancia incluida en la lista de sustancias candidatas 15 que podrían
estar sujetas a autorización.
Asimismo, todo cliente podría solicitar al proveedor de una sustancia en cualquier momento
que le entregue una SDS de cualquier mezcla que no reúna los criterios para ser clasificada
como peligrosa, pero que contenga:
≥ 1 % (en peso) para las mezclas no gaseosas (o ≥ 0,2 % en volumen, para las
mezclas gaseosas) de una sustancia peligrosa para la salud humana o para el medio
ambiente; o bien
para las mezclas no gaseosas, ≥ 0,1 % (en peso) de una sustancia PBT o mPmB de
conformidad con el anexo XIII, o que se haya incluido en la lista de sustancias
candidatas a la autorización; o bien
una sustancia para la que existan límites de exposición comunitarios en el lugar de
trabajo.
Por lo tanto, resulta altamente recomendable que todos los proveedores elaboren una SDS
para estas mezclas.
Si se suministra una sustancia como tal, debe elaborarse una SDS de la sustancia en sí misma.
Si se suministra una sustancia contenida en una mezcla, debe elaborarse una SDS de la
mezcla.
No es obligatorio facilitar una SDS cuando las sustancias clasificadas como peligrosas en virtud
del Reglamento CLP o las mezclas clasificadas como peligrosas en virtud de la Directiva
1999/45/CE, que se ofrezcan o vendan al público general, vayan acompañadas de información
15 Las sustancias pueden identificarse como sustancias extremadamente preocupantes (SEP) conforme al artículo 59 del
Reglamento REACH en virtud de una propuesta elaborada por un Estado miembro o de una propuesta elaborada por la
ECHA a petición de la Comisión. La ECHA incluye estas sustancias en la denominada «lista de sustancias candidatas» a
incluirse en la lista de autorización (anexo XIV del Reglamento REACH) tras adoptarse un acuerdo del Comité de los
Estados miembros de la ECHA por unanimidad o una Decisión de la Comisión si no se alcanza el acuerdo unánime.