Manual Template - ECHA - Europa

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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo de 2012
2.2.3.7 Polímeros
Un polímero es una sustancia constituida por moléculas caracterizadas por la secuencia de uno
o varios tipos de unidades monoméricas. Dichas moléculas deben repartirse en una
distribución de pesos moleculares en la que las diferencias de peso molecular puedan
atribuirse principalmente a diferencias en el número de unidades monoméricas. Un polímero
incluye los siguientes elementos:
a) una mayoría ponderal simple de moléculas que contienen al menos tres unidades
monoméricas con enlaces de covalencia con otra unidad monomérica u otro reactante
como mínimo;
b) menos de una mayoría ponderal simple de moléculas del mismo peso molecular.
En el contexto de esta definición, se entenderá por «unidad monomérica» la forma reactada de
una sustancia monómera en un polímero (artículo 3, apartado 5).
Debido al número especialmente extenso de diferentes sustancias poliméricas en el mercado, y
dado que por lo general se considera que las moléculas poliméricas no despiertan una gran
preocupación en relación con su alto peso molecular, este grupo de sustancias están eximidas
del registro. No obstante, los fabricantes e importadores de polímeros deberán registrar las
sustancias monómeras u otras sustancias utilizadas en la fabricación de los polímeros si se
cumplen todas las condiciones siguientes:
que las sustancias monómeras u otras sustancias no hayan sido ya registradas por su
proveedor u otro agente anterior de la cadena de suministro;
que contenga un porcentaje igual o superior al 2 % en peso/peso de dichas sustancias
monómeras u otras sustancias en forma de unidades monoméricas y sustancias
químicamente ligadas;
que la cantidad total de dichas sustancias monómeras u otras sustancias sea igual o
superior a una tonelada anual (para más información sobre cómo calcular la cantidad
total en este contexto, el lector deberá consultar las Orientaciones sobre polímeros).
Por tanto, el fabricante o importador de un polímero no necesitará registrar la sustancia
monómera, ni ninguna otra sustancia químicamente ligada al polímero, si estas han sido ya
registradas por el proveedor u otro agente anterior de la cadena de suministro. Para la
mayoría de los fabricantes de polímeros, lo normal será que sus monómeros y otras sustancias
sean registrados por los proveedores de dichas sustancias. Sin embargo, en el caso de un
importador de un polímero constituido por monómeros u otras sustancias que reúnan las
condiciones b) y c) mencionadas, deberá registrar los monómeros u otras sustancias a menos
que:
el fabricante de fuera de la UE haya designado un representante exclusivo para cumplir
las obligaciones del importador. En este caso concreto, será responsabilidad del
representante exclusivo proceder al registro de los monómeros;
las sustancias monómeras u otras sustancias utilizadas para la fabricación del polímero
hayan sido ya registradas por agentes anteriores de la cadena de suministro, por
ejemplo si se han fabricado en la UE y exportado a un fabricante de fuera de la UE.
Encontrará información más detallada en las Orientaciones sobre polímeros. Dicho documento
describe las disposiciones de REACH relativas a monómeros y polímeros y explica cómo actuar
en casos concretos, como los polímeros naturales y los polímeros reciclados. Se recomienda al
lector que consulte el documento citado si necesita más información sobre estos temas.
Referencias jurídicas: artículo 2, apartado 9 y artículo 6, apartado 3.
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